肥満手術後の疼痛管理のためのナルデベイン

臨床研究によると、患者の 80% 以上が大規模な開腹手術または腹腔鏡下腹部手術の後の最初の数日間に手術関連の痛みに苦しみ、これらの患者の約 10% が慢性術後疼痛 (CPSP) を発症する可能性があり、これは最大数年続く可能性があります。手術から数年。 CPSP を発症する主な危険因子の 1 つは、術後の急性疼痛の不適切な管理です。 腹腔鏡下胃スリーブおよびバイパス手術は、体重減少およびメタボリック シンドロームの改善された管理のための最も一般的な肥満処置です。 患者は、腹腔鏡下肥満手術後に創傷痛または関連痛に苦しむことがある。 最も重要なことは、これらの患者の 11.8% が手術の 1 年後に手術関連の痛みを訴え、そのうちの 8% が​​ CPSP を制御するためにオピオイドの長期使用を必要としたことです。 ただし、現在、腹腔鏡下腹部手術後の CPSP の予防に関する臨床診療ガイドラインまたは推奨事項が不足しています。 地域ブロック技術（つまり 体幹ブロックまたは髄腔内オピオイド) は、術後の疼痛管理を改善するための効果的な補助的な鎮痛アプローチと考えられていますが、鎮痛薬の非経口投与は、腹腔鏡下腹部手術の疼痛管理の主力として残っています。 ナルブフィンは、混合κオピオイド作動薬およびμオピオイド拮抗薬として作用する半合成オピオイドですが、急性術後疼痛の緩和におけるその臨床応用は、3～6時間という比較的短い作用持続時間によって制限されます。 Naldebain® は、2017 年に台湾 FDA によって承認されたナルブフィンのプロドラッグです。 Naldebain® は徐放性セバシン酸ジナルブフィンであり、血漿エステラーゼの組織によって急速に加水分解されてナルブフィンを放出します。 多くの臨床研究は、Naldebain® の術前筋肉内投与の単回投与が、耐容性の高い安全性プロファイルで、痔核切除および開腹手術において最大 1 週間まで有意に高い鎮痛効果をもたらすことを示しています。 Naldebain® は腹腔鏡下肥満手術でテストされておらず、太りすぎの患者におけるその薬物動態プロファイルは不明です。 したがって、このPI主導のランダム化二重盲検プラセボ対照試験は、腹腔鏡下胃スリーブまたはバイパス手術を受ける患者の術後急性疼痛の管理におけるNaldebain®の臨床的有効性、および手術後のCPSP発症の予防を調査することを目的としています。 . この研究では、肥満患者の単回筋肉内注射後のナルブフィンの血漿レベルも分析します。