비만 수술 후 통증 조절을 위한 Naldebain

임상 연구에 따르면 환자의 80% 이상이 주요 개복술 또는 복강경 복부 수술 후 처음 며칠 동안 수술 관련 통증을 겪고 있으며 이 환자의 약 10%는 만성 수술 후 통증(CPSP)이 발생할 수 있으며 이는 최대 수 년간 지속될 수 있습니다. 수술 후 몇 년. CPSP 발생의 주요 위험 요소 중 하나는 급성 수술 후 통증의 부적절한 관리입니다. 복강경 위 소매 및 우회로 수술은 체중 감소 및 대사 증후군 관리 개선을 위한 가장 일반적인 비만 수술 절차입니다. 환자는 복강경 비만 수술 후 상처 통증이나 관련 통증을 겪을 수 있습니다. 가장 중요한 것은 이 환자의 11.8%가 수술 후 1년 동안 수술 관련 통증을 호소했고, 이들 중 8%는 CPSP를 조절하기 위해 오피오이드를 장기간 사용해야 했습니다. 그러나 현재 복강경 복부 수술 후 CPSP 예방을 위한 임상 진료 지침이나 권장 사항이 부족합니다. 지역 블록 기술(즉, truncal block 또는 intrathecal opioid)는 수술 후 통증 조절을 개선하기 위한 효과적인 보조 진통제 접근법으로 간주되며 진통제의 비경구 투여는 복강경 복부 수술의 통증 관리를 위한 주류로 남아 있습니다. 날부핀은 혼합 카파 오피오이드 작용제 및 뮤 오피오이드 길항제로 작용하는 반합성 오피오이드이지만 급성 수술 후 통증 완화에 대한 임상적 적용은 3-6시간의 상대적으로 짧은 작용 시간에 의해 제한됩니다. Naldebain®은 2017년 대만 FDA의 승인을 받은 날부핀의 전구약물입니다. Naldebain®은 서방형 디날부핀 세바케이트이며 혈장 에스테라제 조직에 의해 빠르게 가수분해되어 날부핀을 방출합니다. 다수의 임상 연구에서 Naldebain®의 수술 전 근육내 단회 투여가 치질 절제술 및 개복술 수술에서 최대 1주일까지 훨씬 더 높은 진통 효과를 제공하며 내약성이 우수한 안전성 프로필을 보여줍니다. Naldebain®은 복강경 비만 수술에서 테스트되지 않았으며 과체중 환자의 약동학 프로파일은 결정되지 않았습니다. 따라서 PI로 시작된 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 복강경 위 소매 또는 우회 수술을 받는 환자의 급성 수술 후 통증 관리 및 수술 후 CPSP 발병 예방에 대한 Naldebain®의 임상적 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. . 이 연구는 또한 비만 환자에게 단일 근육 주사 후 날부핀의 혈장 수준을 분석할 것입니다.