Naldebain para el control del dolor después de la cirugía bariátrica

Los estudios clínicos indican que más del 80 % de los pacientes sufren dolor relacionado con la cirugía en los primeros días después de una laparotomía mayor o una cirugía abdominal laparoscópica y alrededor del 10 % de estos pacientes pueden desarrollar dolor posoperatorio crónico (CPSP, por sus siglas en inglés), que puede durar hasta varios años después de la cirugía. Uno de los principales factores de riesgo para desarrollar CPSP es el manejo inadecuado del dolor postoperatorio agudo. Las cirugías laparoscópicas de bypass y manga gástrica son los procedimientos bariátricos más comunes para perder peso y mejorar el manejo de los síndromes metabólicos. Los pacientes pueden sufrir dolor de herida o dolor referido después de una operación bariátrica laparoscópica. Lo que es más importante, el 11,8 % de estos pacientes se quejó de dolor relacionado con la cirugía un año después de la operación, y el 8 % de ellos requirió el uso prolongado de opioides para controlar la CPSP. Sin embargo, actualmente faltan guías de práctica clínica o recomendaciones para la prevención de la CPSP después de la cirugía abdominal laparoscópica. Aunque las técnicas de bloques regionales (es decir, bloqueo troncal u opioide intratecal) se consideran enfoques analgésicos complementarios efectivos para mejorar el control del dolor posoperatorio, la administración parenteral de analgésicos sigue siendo el pilar para el manejo del dolor de la cirugía abdominal laparoscópica. La nalbufina es un opioide semisintético que actúa como un agonista opioide kappa mixto y un antagonista opioide mu, pero sus aplicaciones clínicas para aliviar el dolor posoperatorio agudo están limitadas por la duración de acción relativamente corta de 3 a 6 horas. Naldebain® es un profármaco de la nalbufina, que fue aprobado por la FDA de Taiwán en 2017. Naldebain® es un sebacato de dinalbufina de liberación prolongada y es rápidamente hidrolizado por la esterasa tisular del plasma para liberar nalbufina. Varios estudios clínicos han demostrado que una dosis única de administración intramuscular preoperatoria de Naldebain® proporciona un efecto analgésico significativamente mayor hasta 1 semana en cirugía de hemorroidectomía y laparotomía con un perfil de seguridad bien tolerado. Naldebain® no ha sido probado en cirugía bariátrica laparoscópica y sus perfiles farmacocinéticos en pacientes con sobrepeso son inciertos. Por lo tanto, este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, iniciado por PI, tiene como objetivo investigar la eficacia clínica de Naldebain® en el tratamiento del dolor posoperatorio agudo en pacientes que se someten a cirugía de derivación o manga gástrica laparoscópica, y la prevención del desarrollo de CPSP después de la cirugía. . Este estudio también analizará los niveles plasmáticos de nalbufina después de una única inyección intramuscular en pacientes obesos.