大腿骨頭の無血管性壊死の前崩壊における代用骨で強化された高圧酸素療法とコア減圧
はじめに: 大腿骨頭の骨壊死は、主に若年成人に影響を与える可能性のある障害です。 コア減圧術は、Ficat と albert、および HUNGERFORD と Lennox によって発表されて以来、大腿骨頭の骨壊死の治療に使用されてきました。 高圧酸素療法は、大腿骨頭骨壊死症の症候性脱出期に対する示唆的な関節温存療法です。
目的と目的: 大腿骨頭の特発性無血管壊死の虚脱前段階におけるコア減圧と高圧酸素療法の臨床的 (機能的) 転帰を比較すること。
材料と方法: 大腿骨頭の無血管性壊死 (AVNHF) の前虚脱のすべての症例に対する混合レトロスペクティブ研究とプロスペクティブ研究は、HAMAD 総合病院で高圧酸素療法または代用骨で増強されたコア減圧術のいずれかを受けた
期待される結果: 高圧酸素療法は、関節温存の結果が良好で、手術よりも合併症が少ないことに関連しています。
調査の概要
詳細な説明
方法 データは、2010 年 1 月から 2018 年 12 月までの 23 人の患者の医療記録から遡及的に収集されました。 患者の人口統計 (年齢、性別、身体代謝指数 (BMI) 併存疾患、無血管壊死 (AVN) の危険因子、(真性糖尿病 (DM)、高血圧 (HTN)、アルコール依存症、喫煙、使用ステロイド、鎌状赤血球症、化学療法または放射線療法)、治療前および治療後の放射線学的病期 (Steinberg の分類) [15]、機能的転帰 (オックスフォード股関節スコアおよび SF 12)、合併症、およびさらなる外科的介入または人工股関節全置換術 (THA) の必要性が収集されました。
18 歳以上で、虚脱前段階 (ステージ 1 または 2 スタインバーグ) [15] の非外傷性 AVN を有し、MRI で確認され、高圧酸素療法または最小限の骨代用増強によるコア減圧のいずれかを受けた患者1年間のフォローアップが含まれていました。
外傷性AVN、AVNの進行期（ステージ3、4、および5）、骨移植なしのコア減圧、併用療法、他の股関節手術、および1年未満の追跡調査を行った患者は、研究から除外されました。
すべての患者からインフォームド コンセントを取得し、治療後最低 1 年間のフォローアップを伴う定期的な臨床フォローアップを通じてインタビューを行いました。 臨床転帰は、オックスフォードヒップスコア（OHS）と両方のグループの短い形式12（SF12）を使用して測定され、フォームはアラビア語と英語の2つの言語で使用され、アラビア語のフォームは認定された翻訳者によって機関の医学研究センターを通じて翻訳されました。
AVN ステージの放射線学的進行は、治療前後のレントゲン写真を比較することによって評価されました。 すべてのレントゲン写真と MRI 画像がレビューされ、認定された筋骨格放射線科医がステージングを行いました。
満足のいく臨床転帰は、OHS スコアが 30 を超え、それ以上の外科的介入がない場合と定義されました。 放射線学的進行は、治療後のレントゲン写真でより進行した段階で確認されました。
コア減圧手術手順:
データ分析 記述統計を使用して、患者の人口統計、併存疾患、および放射線学的測定値を要約しました。 カイ 2 乗検定とフィッシャー正確検定を使用して 2 つ以上の質的変数間の関連性を表現し、対応のないスチューデント t 検定を使用して 2 つのグループ間の量的データ (オックスフォード ヒップ スコア & SF12) を比較しました。 頻度 (パーセンテージ) と平均 ± 標準偏差 (SD) または中央値と範囲は、カテゴリ値と連続値に応じて使用されました。 P値≤.05の場合、結果は統計的に有意であると見なされました。 すべての統計分析は、統計パッケージ SPSS 23.0 (SPSS Inc. イリノイ州シカゴ) および Epi 情報技術 (InfoTM) 2000 (疾病管理予防センター、ジョージア州アトランタ)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Doha、カタール
- HamadMC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
大腿骨頭の虚脱前のステージ 2 非外傷性 AVN 23 例を含む 19 例の患者が含まれ、12 例 (52.2%) がコア CD に、11 例 (47.8%) が HBO グループに含まれ、平均セッション数は 39.5±13 回でした。
9 (47.3%) 男性、女性10人（52.7%）、平均年齢35.2±9.8歳、平均BMI 27.3±4.3 フォローアップは34.2±18.4でした 月。
危険因子は、ステロイドの 6 例、喫煙者 4 例、DM 1 例、鎌状赤血球症 3 例、アルコール依存症 2 例、および危険因子のない 7 例で観察されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 非外傷性 AVN ステージ 2 (Steinberg)
- 治療前MRI
- 高圧酸素療法または代用骨増強を伴うコア減圧術のいずれかを受けた
- 最低1年間のフォローアップが含まれていました
除外基準:
- 外傷性AVN、
- AVN の他のステージ (ステージ 1、3、4、および 5)、
- 骨移植なしのコア減圧、
- 併用療法、その他の股関節手術
- 1年未満のフォローアップは研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨頭の非外傷性 AVN の崩壊前ステージ II における高圧酸素療法 (HBO) とコア減圧 (CD) の機能的および放射線学的結果を比較します。
時間枠：2010年1月から2018年12月まで
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コア減圧術を受けた患者と高圧酸素療法を受けた患者のオックスフォード股関節スコアとショート フォーム 12 スコアを比較し、放射線学的評価を通じて疾患の進行を調べる
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2010年1月から2018年12月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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