Oxigenoterapia hiperbárica versus descompressão central aumentada com substituto ósseo em pré-colapso de necrose avascular da cabeça femoral
Introdução: a osteonecrose da cabeça femoral é uma patologia potencialmente incapacitante, que afeta principalmente os adultos jovens. A descompressão central tem sido usada para o tratamento da osteonecrose da cabeça do fêmur desde a publicação de Ficat e Albert e de Hungerford e Lennox. A oxigenoterapia hiperbárica é um tratamento sugestivo de preservação da articulação para o estágio de prolapso sintomático da osteonecrose da cabeça do fêmur.
Metas e objetivos: comparar o resultado clínico (funcional) da descompressão central versus oxigenoterapia hiperbárica em estágios pré-colapso de necrose avascular idiopática da cabeça do fêmur.
Material e métodos: Estudo retrospectivo e prospectivo misto para todos os casos de pré-colapso de necrose avascular da cabeça femoral (AVNHF) submetidos a oxigenoterapia hiperbárica ou descompressão central aumentada com substituto ósseo no HAMAD General Hospital
Resultado esperado: tratamento com oxigênio hiperbárico associado a melhores resultados na preservação da articulação e associado a menos complicações do que a cirurgia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos Os dados foram coletados retrospectivamente dos prontuários de 23 pacientes, entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018. Os dados demográficos do paciente (idade, sexo, índice metabólico corporal (IMC) comorbidades, fatores de risco para necrose avascular (AVN), (diabetes mellitus (DM), hipertensão (HTN), alcoólatra, tabagismo, uso de esteroides, doença falciforme, quimio ou radioterapia), estágio radiológico pré e pós-tratamento (classificação de Steinberg) [15], resultado funcional (escore de quadril de Oxford e SF 12), complicações e necessidade de intervenção cirúrgica adicional ou artroplastia total do quadril (ATQ).
Pacientes com 18 anos ou mais, com NAV não traumática em estágio pré-colapso (estágio 1 ou 2 de Steinberg)[15] confirmado por ressonância magnética e submetidos a oxigenoterapia hiperbárica ou descompressão central com aumento de substituto ósseo com um mínimo de um ano de acompanhamento foram incluídos.
Paciente com NAV traumática, estágios avançados de NAV (estágios 3, 4 e 5), descompressão central sem enxerto ósseo, terapia combinada, outros procedimentos de quadril e menos de um ano de acompanhamento foram excluídos do estudo.
O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes e eles foram entrevistados por meio de seu acompanhamento clínico regular com um acompanhamento mínimo de 1 ano após o tratamento. O resultado clínico foi medido usando Oxford hip score (OHS) e forma curta 12 (SF12) para ambos os grupos, os formulários foram usados em dois idiomas, árabe e inglês, o formulário árabe foi traduzido através do centro de pesquisa médica institucional por um tradutor certificado.
A progressão radiológica do estágio AVN foi avaliada comparando as radiografias antes e depois do tratamento. Todas as radiografias e imagens de ressonância magnética foram revisadas e o radiologista musculoesquelético certificado fez o estadiamento.
Resultado clínico satisfatório foi definido como escore OHS superior a 30 e nenhuma outra intervenção cirúrgica. A progressão radiológica foi identificada com estágios mais avançados nas radiografias pós-tratamento.
Procedimento cirúrgico de descompressão central:
Análise dos dados Estatísticas descritivas foram usadas para resumir os dados demográficos, comorbidades e medidas radiológicas dos pacientes. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher foram usados para expressar as associações entre duas ou mais variáveis qualitativas, enquanto o teste t de Student não pareado foi usado para comparar os dados quantitativos (Oxford Hip Score & SF12) entre os dois grupos. Frequência (percentual) e média ± desvio padrão (DP) ou mediana e amplitude foram usados conforme apropriado para valores categóricos e contínuos. O resultado foi considerado estatisticamente significativo se valor de P ≤,05. Todas as análises estatísticas foram feitas usando pacotes estatísticos SPSS 23.0 (SPSS Inc. Chicago, IL) e Epi information technology (InfoTM) 2000 (Centros de Controle e Prevenção de Doenças, Atlanta, GA)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Doha, Catar
- HamadMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Foram incluídos 19 pacientes com 23 NAV não traumáticas estágio 2 pré-colapso da cabeça femoral, 12 (52,2%) no core CD e 11 (47,8%) no grupo HBO com média de 39,5±13 sessões.
9 (47,3%) homens, 10 (52,7%) mulheres, idade média de 35,2±9,8 anos com IMC médio 27,3±4,3 e o acompanhamento foi de 34,2±18,4 meses.
Fatores de risco foram observados em 6 casos de esteroides, 4 fumantes, 1 DM, 3 falciformes, 2 alcoólatras e 7 casos sem fatores de risco.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- AVN não traumática estágios 2 (Steinberg)
- ressonância magnética pré tratamento
- submetido a oxigenoterapia hiperbárica ou descompressão central com aumento de substituto ósseo
- mínimo de um ano de acompanhamento foram incluídos
Critério de exclusão:
- AVN traumático,
- outros estágios da AVN (estágios 1, 3, 4 e 5),
- descompressão central sem enxerto ósseo,
- terapia combinada, outros procedimentos de quadril
- menos de um ano de acompanhamento foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparar os resultados funcionais e radiológicos da oxigenoterapia hiperbárica (OHB) versus descompressão central (DC) no estágio II pré-colapso da NAV não traumática da cabeça femoral.
Prazo: entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018
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comparando o escore do quadril de oxford e o escore da forma curta 12 entre pacientes submetidos à descompressão central e pacientes submetidos à oxigenoterapia hiperbárica e a evolução da doença por meio da avaliação radiológica
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entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRC/140/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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