Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbaarinen happiterapia vs. ytimen dekompressio, jota täydennetään luunkorvikkeella reisiluun pään verisuoninekroosia edeltävässä romahduksessa

tiistai 8. joulukuuta 2020 päivittänyt: Isam Moghamis, Hamad Medical Corporation

Johdanto: reisiluun pään osteonekroosi on mahdollisesti lamauttava sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin aikuisiin. Ydindekompressiota on käytetty reisiluun pään osteonekroosin hoitoon siitä lähtien, kun sen julkaisivat Ficat ja Albert sekä HUNGERFORD ja Lennox. hyperbarinen happihoito on niveliä suojeleva hoitomuoto reisiluun pään osteonekroosin oireenmukaiseen prolapsivaiheeseen.

Tavoitteet ja tavoitteet: verrata ytimen dekompression kliinisiä (toiminnallisia) tuloksia ylipainehappiterapiaan reisiluun pään idiopaattisen avaskulaarisen nekroosin kollapsia edeltävissä vaiheissa.

Materiaali ja menetelmät: Retrospektiivinen ja prospektiivinen sekatutkimus kaikissa reisiluun pään avaskulaarisen nekroosin (AVNHF) kolapsia edeltäneissä tapauksissa, jolle tehtiin joko hyperbarinen happihoito tai ydindekompressio, jota täydennettiin luunkorvikehoidolla HAMADin yleissairaalassa

Odotettu tulos: Ylipainehappihoito, johon liittyy parempia tuloksia nivelen säilyttämisessä ja vähemmän komplikaatioita kuin leikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Tiedot kerättiin takautuvasti 23 potilaan potilaskertomuksista tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana. Tiedot potilaan demografisista (ikä, sukupuoli, kehon aineenvaihduntaindeksin (BMI) liitännäissairaudet, avaskulaarisen nekroosin (AVN) riskitekijät, (diabetes mellitus (DM), verenpainetauti (HTN), alkoholisti, tupakointi, käytetty steroidi, sirppisolusairaus), kemo- tai sädehoito), hoidon edeltävä ja jälkeinen radiologinen vaihe (Steinbergin luokitus) [15], toiminnallinen tulos (oxfordin lonkkapisteet ja SF 12), komplikaatiot ja lisäkirurgisen toimenpiteen tai lonkkanivelleikkauksen (THA) tarve.

Potilaat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, joilla oli ei-traumaattinen AVN pre-kollapsia edeltävässä vaiheessa (vaihe 1 tai 2 Steinberg)[15], joka varmistettiin magneettikuvauksella ja joille tehtiin joko ylipainehappihoitoa tai ytimen dekompressio luunkorvike augmentaatiolla minimiin. vuoden seuranta oli mukana.

Potilaat, joilla oli traumaattinen AVN, pitkälle edenneet AVN-vaiheet (vaiheet 3, 4 ja 5), ​​ytimen dekompressio ilman luusiirrettä, yhdistelmähoito, muut lonkkatoimenpiteet ja alle vuoden seuranta jätettiin tutkimuksesta pois.

Kirjoittaminen Tietoinen suostumus saatiin kaikilta potilailta, ja heitä haastateltiin heidän säännöllisen kliinisen seurannan kautta vähintään 1 vuoden seurannan jälkeen hoidon jälkeen. Kliininen tulos mitattiin molemmissa ryhmissä Oxfordin lonkkapistemäärällä (OHS) ja lyhyellä lomakkeella 12 (SF12), lomakkeita käytettiin kahdella kielellä arabiaksi ja englanniksi, arabiankielisen lomakkeen käänsi laitoksen lääketieteellisen tutkimuskeskuksen kautta valtuutettu kääntäjä.

AVN-vaiheen radiologista etenemistä arvioitiin vertaamalla röntgenkuvia ennen hoitoa ja sen jälkeen. Kaikki röntgenkuvat ja MRI-kuvat tarkastettiin ja sertifioitu tuki- ja liikuntaelinradiologi teki lavastusta.

Tyydyttävä kliininen tulos määriteltiin yli 30 pisteen työterveys- ja työterveyshuollon pisteytyksenä eikä muita kirurgisia toimenpiteitä. Hoidon jälkeisissä röntgenkuvissa radiologinen eteneminen tunnistettiin pitkälle edenneillä vaiheilla.

Core Dekompressiokirurginen toimenpide:

Tietojen analysointi Kuvailevia tilastoja käytettiin tiivistämään potilaiden demografisia, liitännäissairauksia ja radiologisia mittauksia. Chi-neliötestiä ja Fisher Exact -testiä käytettiin ilmaisemaan assosiaatioita kahden tai useamman kvalitatiivisen muuttujan välillä, kun taas paritonta Studentin t-testiä käytettiin kvantitatiivisten tietojen (Oxford Hip Score & SF12) vertaamiseen kahden ryhmän välillä. Taajuutta (prosenttia) ja keskiarvoa ± keskihajonta (SD) tai mediaania ja vaihteluväliä käytettiin soveltuvin osin kategorisille ja jatkuville arvoille. Tulos katsottiin tilastollisesti merkitseväksi, jos P-arvo ≤,05. Kaikki tilastolliset analyysit tehtiin käyttämällä tilastopaketteja SPSS 23.0 (SPSS Inc. Chicago, IL) ja Epi-tietotekniikka (InfoTM) 2000 (Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, GA)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Doha, Qatar
        • HamadMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 19 potilasta, joilla oli 23 pre-collapsoitunutta 2. vaiheen ei-traumaattista reisiluun pään AVN:tä, 12 (52,2 %) CD-ydinryhmässä ja 11 (47,8 %) HBO-ryhmässä keskimäärin 39,5 ± 13 istunnolla.

9 (47,3 %) miehiä, 10 (52,7 %) naista, keski-ikä oli 35,2±9,8 vuotta ja keskimääräinen BMI 27,3±4,3 ja seuranta oli 34,2±18,4 kuukaudet.

Riskitekijöitä havaittiin 6 tapauksessa steroideja saaneilla, 4 tupakoitsijoilla, 1 DM:llä, 3 sirppisolusairaudella, 2 alkoholistilla ja 7 tapauksessa ilman riskitekijöitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi,
  • ei-traumaattinen AVN-vaihe 2 (Steinberg)
  • ennen hoitoa MRI
  • joutui joko ylipainehappiterapiaan tai ytimen dekompressioon luunkorvike augmentaatiolla
  • vähintään vuoden seuranta oli mukana

Poissulkemiskriteerit:

  • traumaattinen AVN,
  • AVN:n muut vaiheet (vaiheet 1, 3, 4 ja 5),
  • ytimen dekompressio ilman luusiirrettä,
  • yhdistelmähoito, muut lonkkatoimenpiteet
  • alle vuoden seuranta jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa hyperbarisen happiterapian (HBO) toiminnallisia ja radiologisia tuloksia ytimen dekompressioon (CD) reisiluun pään ei-traumaattisen AVN:n pre-collapsoituneessa vaiheessa II.
Aikaikkuna: tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana
verrataan oxfordin lonkkapisteitä ja lyhyen lomakkeen 12 pistemäärää potilaan, jolle tehtiin core dekompressio, ja potilaiden, joille tehtiin ylipainehappihoitoa ja taudin etenemistä radiologisen arvioinnin välillä.
tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRC/140/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AVN

Kliiniset tutkimukset ytimen dekompressio

3
Tilaa