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侵襲的な機械からの離脱戦略としての高流量鼻酸素の役割

2020年12月7日 更新者:Hamed Farag Qenawy Ahmed、Assiut University
呼吸不全の人工呼吸器患者における離脱戦略としての高流量鼻酸素の有効性を評価しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性呼吸不全は、IMV および集中治療室 (ICU) への入院の主な原因です{1}。

抜管当日は、集中治療室 (ICU) 滞在中において非常に重要な時期です。なぜなら、VAP や圧外傷に関連する抜管患者の 25 ~ 40% に達する抜管後失敗の場合、死亡率と入院期間が増加するためです。 、我々は、COT、NIV、生理学的利点によりIMVからの最初の離脱戦略として使用できる高流量鼻カニューレ(HFNC)のようなこれらの望ましくないイベントを予防するために補助酸素療法を使用しています[3-4]。

HFNC デバイスは、改良された鼻プロングを介して、積極的に加温 (32 ~ 37 °C) し加湿 (最大 100% 相対湿度) した酸素と空気の制御された混合物を 30 ~ 60 L/min 供給します。 {5-6-7} を生成します:

  1. 中程度の呼気終末陽圧 (PEEP) 。
  2. HFNC は、さまざまな方法による抜管失敗の防止に役立つ可能性があります。

メカニズム:

  1. まず、酸素濃度を制御することで、一過性の低酸素血症エピソードが軽減される可能性があります。
  2. 第二に、高流量により鼻咽頭の死腔が洗浄され、CO2 の再呼吸が減少します。この影響により、呼吸数と分時換気量が減少します。
  3. 第三に、少量の PEEP により肺虚脱が軽減される可能性があります。 c) ガス交換が改善され、呼吸仕事量が減少します。 d) 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者では、このレベルの PEEP が自己 PEEP のバランスをとり、呼吸仕事量をさらに減少させる可能性があります。

e) 加湿は粘液排出を改善し、粘液貯留を軽減し、関連する無気肺を軽減する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器系 ICU で機械的に挿管されている患者は全員、離脱戦略として高流量鼻酸素を使用することで研究に登録されます。

説明

包含基準:

1- 気管内挿管 (ETI) を必要として ICU に入院した成人患者全員が研究の対象となった。

除外基準:

  1. 挿管されていない患者または気管切開を受けた患者は研究から除外された。
  2. 高炭酸ガス性脳症、頭蓋顔面変形、上気道閉塞、心原性肺水腫、心原性ショック、急性心筋梗塞、気胸、肺新生物、肺血栓塞栓症、胃腸出血、術後呼吸不全とは関係のない神経学的変化を有する患者。
  3. 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時の生存または死亡に関する患者の転帰です。
時間枠:学習完了まで平均 7 日かかります。
入院、合併症、酸素化、再挿管率、死亡率に関して、人工呼吸器を装着している呼吸不全患者の離脱戦略としての高流量鼻酸素の有効性を評価します。
学習完了まで平均 7 日かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究完了までのICU滞在期間は平均7日、有害事象。
時間枠:学習完了まで平均 7 日かかります。
入院期間、合併症発生率に対する高流量鼻カニューレの有効性を評価します。
学習完了まで平均 7 日かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Suzan Sl Sayed, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月5日

一次修了 (予想される)

2022年10月5日

研究の完了 (予想される)

2023年12月4日

試験登録日

最初に提出

2020年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月7日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HFNCWEANINGMODE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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