- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04657796
De rol van High Flow Nasal Oxygen als een strategie voor het ontwennen van invasieve mechanismen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratoire insufficiëntie is een hoofdoorzaak van IMV en opname op de intensive care-afdeling (ICU){1}.
De dag van extubatie is een kritieke tijd tijdens een verblijf op de intensive care (ICU), omdat in het geval van post-extubatiefalen {2}, die tot 25 - 40% van de extubatiepatiënt in verband met VAP en barotrauma, het sterftecijfer en het ziekenhuisverblijf zullen toenemen , gebruiken we adjuvante zuurstoftherapie om deze ongewenste gebeurtenissen te voorkomen, zoals COT, NIV en High-flow neuscanule (HFNC), die kan worden gebruikt als een initiële ontwenningsstrategie van IMV vanwege de fysiologische voordelen ervan [3-4].
HFNC-apparaten leveren tussen 30 en 60 l/min van een gecontroleerd mengsel van actief verwarmde (32-37 °C) en bevochtigde (tot 100% relatieve vochtigheid) zuurstof en lucht via aangepaste neustanden. het produceren van {5-6-7}:
- matige positieve eindexpiratoire druk (PEEP).
- HFNC kan op verschillende manieren helpen bij het voorkomen van extubatiefalen
Mechanismen:
- Ten eerste kan de gecontroleerde zuurstofconcentratie voorbijgaande hypoxemische episodes verminderen.
- Ten tweede spoelt de hoge stroom de nasofaryngeale dode ruimte, waardoor het opnieuw inademen van CO2 wordt verminderd; dit effect vermindert de ademhalingsfrequentie en de minuutventilatie.
- Ten derde kan de kleine hoeveelheid PEEP longcollaps verminderen. c) betere gasuitwisseling mogelijk maken en minder ademhalingsinspanningen. d) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) kan dit niveau van PEEP de automatische PEEP compenseren, waardoor het ademen verder wordt verminderd.
e) bevochtiging kan de afvoer van slijm verbeteren en het vasthouden van slijm verminderen, waardoor de daarmee gepaard gaande atelectase wordt verlicht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Telefoonnummer: 01061812045
- E-mail: hamedfarrag216@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Telefoonnummer: 01006261010
- E-mail: doaamagdy_2020@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Alle volwassen patiënten die werden opgenomen op onze IC en die endotracheale intubatie (ETI) nodig hadden, kwamen in aanmerking voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-geïntubeerde patiënten of patiënten met tracheostomie werden uitgesloten van de studie.
- die met neurologische verandering die geen verband houdt met hypercapnoeïsche encefalopathie, cranio-faciale misvorming, obstructie van de bovenste luchtwegen, cardiogeen longoedeem, cardiogene shock, acuut myocardinfarct, pneumothorax, longneoplasma, longtrombo-embolie, gastro-intestinale bloeding en postoperatieve ademhalingsinsufficiëntie.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is de uitkomst van de patiënt in termen van overleving of overlijden bij ontslag.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie gemiddeld 7 dagen.
|
evalueer de werkzaamheid van high-flow nasale zuurstof als ontwenningsstrategie bij mechanisch beademde patiënten met respiratoire insufficiëntie wat betreft ziekenhuisopname, complicaties, oxygenatie, reïntubatiepercentage, sterftecijfer.
|
tot voltooiing van de studie gemiddeld 7 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van ICU-verblijf tot afronding van de studie gemiddeld 7 dagen, Bijwerkingen.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie gemiddeld 7 dagen.
|
evalueer de werkzaamheid van een high-flow neuscanule op de duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal complicaties.
|
tot voltooiing van de studie gemiddeld 7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFNCWEANINGMODE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .