Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van High Flow Nasal Oxygen als een strategie voor het ontwennen van invasieve mechanismen

7 december 2020 bijgewerkt door: Hamed Farag Qenawy Ahmed, Assiut University
evalueer de werkzaamheid van high flow nasale zuurstof als ontwenningsstrategie bij mechanisch beademde patiënten met respiratoire insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute respiratoire insufficiëntie is een hoofdoorzaak van IMV en opname op de intensive care-afdeling (ICU){1}.

De dag van extubatie is een kritieke tijd tijdens een verblijf op de intensive care (ICU), omdat in het geval van post-extubatiefalen {2}, die tot 25 - 40% van de extubatiepatiënt in verband met VAP en barotrauma, het sterftecijfer en het ziekenhuisverblijf zullen toenemen , gebruiken we adjuvante zuurstoftherapie om deze ongewenste gebeurtenissen te voorkomen, zoals COT, NIV en High-flow neuscanule (HFNC), die kan worden gebruikt als een initiële ontwenningsstrategie van IMV vanwege de fysiologische voordelen ervan [3-4].

HFNC-apparaten leveren tussen 30 en 60 l/min van een gecontroleerd mengsel van actief verwarmde (32-37 °C) en bevochtigde (tot 100% relatieve vochtigheid) zuurstof en lucht via aangepaste neustanden. het produceren van {5-6-7}:

  1. matige positieve eindexpiratoire druk (PEEP).
  2. HFNC kan op verschillende manieren helpen bij het voorkomen van extubatiefalen

Mechanismen:

  1. Ten eerste kan de gecontroleerde zuurstofconcentratie voorbijgaande hypoxemische episodes verminderen.
  2. Ten tweede spoelt de hoge stroom de nasofaryngeale dode ruimte, waardoor het opnieuw inademen van CO2 wordt verminderd; dit effect vermindert de ademhalingsfrequentie en de minuutventilatie.
  3. Ten derde kan de kleine hoeveelheid PEEP longcollaps verminderen. c) betere gasuitwisseling mogelijk maken en minder ademhalingsinspanningen. d) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) kan dit niveau van PEEP de automatische PEEP compenseren, waardoor het ademen verder wordt verminderd.

e) bevochtiging kan de afvoer van slijm verbeteren en het vasthouden van slijm verminderen, waardoor de daarmee gepaard gaande atelectase wordt verlicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten op de respiratoire ICU die mechanisch zijn geïntubeerd, zullen worden opgenomen in de studie door gebruik te maken van high flow nasale zuurstof als ontwenningsstrategie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1- Alle volwassen patiënten die werden opgenomen op onze IC en die endotracheale intubatie (ETI) nodig hadden, kwamen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-geïntubeerde patiënten of patiënten met tracheostomie werden uitgesloten van de studie.
  2. die met neurologische verandering die geen verband houdt met hypercapnoeïsche encefalopathie, cranio-faciale misvorming, obstructie van de bovenste luchtwegen, cardiogeen longoedeem, cardiogene shock, acuut myocardinfarct, pneumothorax, longneoplasma, longtrombo-embolie, gastro-intestinale bloeding en postoperatieve ademhalingsinsufficiëntie.
  3. Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is de uitkomst van de patiënt in termen van overleving of overlijden bij ontslag.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie gemiddeld 7 dagen.
evalueer de werkzaamheid van high-flow nasale zuurstof als ontwenningsstrategie bij mechanisch beademde patiënten met respiratoire insufficiëntie wat betreft ziekenhuisopname, complicaties, oxygenatie, reïntubatiepercentage, sterftecijfer.
tot voltooiing van de studie gemiddeld 7 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van ICU-verblijf tot afronding van de studie gemiddeld 7 dagen, Bijwerkingen.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie gemiddeld 7 dagen.
evalueer de werkzaamheid van een high-flow neuscanule op de duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal complicaties.
tot voltooiing van de studie gemiddeld 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

4 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HFNCWEANINGMODE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren