- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04657796
Rolle af High Flow Nasal Oxygen som en strategi for fravænning fra invasiv mekanisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut respirationssvigt er en hovedårsag til IMV og indlæggelse på intensivafdeling (ICU){1}.
Dagen for ekstubation er et kritisk tidspunkt under et intensivafdeling (ICU) ophold, fordi i tilfælde af posttekstubationssvigt {2}, som når op på 25 - 40 % fra ekstuberet patient forbundet med VAP og barotraume, vil dødeligheden og hospitalsophold stige , bruger vi Adjuverende iltbehandling til at forhindre disse uønskede hændelser som COT ,NIV og High-flow nasal cannula (HFNC), som kan bruges som en indledende fravænningsstrategi fra IMV på grund af dets fysiologiske fordele [3-4].
HFNC-enheder leverer mellem 30 og 60 L/min af en kontrolleret blanding af aktivt opvarmet (32-37 °C) og befugtet (op til 100 % relativ fugtighed) ilt og luft gennem modificerede næsestifter. producerer {5-6-7}:
- moderat positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP).
- HFNC kan hjælpe med at forhindre ekstubationsfejl gennem forskellige
Mekanismer:
- For det første kan den kontrollerede iltkoncentration reducere forbigående hypoxæmiske episoder.
- For det andet vasker det høje flow det nasopharyngeale døde rum, hvilket reducerer CO2-genånding; denne effekt reducerer respirationsfrekvens og minutventilation.
- For det tredje kan den lille mængde PEEP reducere lungekollaps. c) muliggør bedre gasudveksling og reduceret vejrtrækningsarbejde. d) Hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan dette niveau af PEEP modvirke auto-PEEP, hvilket yderligere reducerer vejrtrækningsarbejdet.
e) befugtning kan forbedre slimdræning og reducere slimretention, hvilket lindre den associerede atelektase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Telefonnummer: 01061812045
- E-mail: hamedfarrag216@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Telefonnummer: 01006261010
- E-mail: doaamagdy_2020@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Alle voksne patienter, der blev indlagt på vores ICU, der krævede endotracheal intubation (ETI), var kvalificerede til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-intuberede patienter eller dem med trakeostomi blev udelukket fra undersøgelsen.
- dem, der har neurologisk ændring, der ikke er relateret til hyperkapnæisk encefalopati, kranio-ansigtsdeformitet, øvre luftvejsobstruktion, kardiogent lungeødem, kardiogent shock, akut myokardieinfarkt, pneumothorax, pulmonal neoplasma, pulmonal trombo-emboli og postoperative gastrointestinale blødningssvigt, gastro-emboli.
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er patientens udfald i form af overlevelse eller død ved udskrivelse.
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 7 dage.
|
evaluere effektiviteten af high flow nasal oxygen som en fravænningsstrategi hos mekanisk ventilerede patienter med respirationssvigt med hensyn til hospitalsindlæggelse, komplikationer, oxygenering, reintubationsrate, dødelighed.
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 7 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af ICU-ophold til studieafslutning i gennemsnit 7 dage ,Uønskede hændelser.
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 7 dage.
|
evaluere effektiviteten af high flow næsekanyle på varigheden af hospitalsophold, komplikationsrate.
|
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 7 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFNCWEANINGMODE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .