- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04657796
Papel del oxígeno nasal de alto flujo como estrategia para el destete del mecanismo invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria aguda es una de las principales causas de IMV y de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI){1}.
El día de la extubación es un momento crítico durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) porque en caso de fracaso postextubación {2}, que llega al 25 - 40 % de pacientes extubados asociados con VAP y barotrauma, la tasa de mortalidad y la estancia hospitalaria aumentarán , usamos la oxigenoterapia adyuvante para prevenir estos eventos indeseables como COT, NIV y cánula nasal de alto flujo (HFNC) que se puede usar como una estrategia de destete inicial de IMV debido a sus beneficios fisiológicos [3-4].
Los dispositivos HFNC suministran entre 30 y 60 L/min de una mezcla controlada de oxígeno y aire activamente calentado (32-37 °C) y humidificado (hasta 100 % de humedad relativa) a través de cánulas nasales modificadas. produciendo {5-6-7}:
- Presión positiva al final de la espiración (PEEP) moderada.
- HFNC podría ayudar a prevenir fallas en la extubación a través de diferentes
Mecanismos:
- En primer lugar, la concentración de oxígeno controlada puede reducir los episodios hipoxémicos transitorios.
- En segundo lugar, el alto flujo lava el espacio muerto nasofaríngeo, lo que reduce la reinhalación de CO2; este efecto reduce la frecuencia respiratoria y la ventilación por minuto.
- En tercer lugar, la pequeña cantidad de PEEP puede reducir el colapso pulmonar. c) permitir un mejor intercambio de gases y reducir el trabajo respiratorio. d) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), este nivel de PEEP puede contrarrestar la PEEP automática, reduciendo aún más el trabajo respiratorio.
e) la humidificación puede mejorar el drenaje de moco y reducir la retención de moco, aliviando la atelectasia asociada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Número de teléfono: 01061812045
- Correo electrónico: hamedfarrag216@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Número de teléfono: 01006261010
- Correo electrónico: doaamagdy_2020@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Fueron elegibles para el estudio todos los pacientes adultos que ingresaron en nuestra UCI y requirieron intubación endotraqueal (IET).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes no intubados o con traqueotomía.
- aquellos que tengan alteración neurológica no relacionada con encefalopatía hipercapneica, deformidad craneofacial, obstrucción de la vía aérea superior, edema pulmonar cardiogénico, shock cardiogénico, infarto agudo de miocardio, neumotórax, neoplasia pulmonar, tromboembolismo pulmonar, hemorragia gastrointestinal e insuficiencia respiratoria posoperatoria.
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es el resultado del paciente en términos de supervivencia o muerte al alta.
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio promedio de 7 días.
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evaluar la eficacia del oxígeno nasal de alto flujo como estrategia de destete en pacientes ventilados mecánicamente con insuficiencia respiratoria en cuanto a hospitalización, complicaciones, oxigenación, tasa de reintubación, tasa de mortalidad.
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a través de la finalización del estudio promedio de 7 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI hasta la finalización del estudio promedio de 7 días, Eventos adversos.
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio promedio de 7 días.
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evaluar la eficacia de la cánula nasal de alto flujo en la duración de la estancia hospitalaria, la tasa de complicaciones.
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a través de la finalización del estudio promedio de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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