- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04657796
Suuren virtauksen nenähapen rooli invasiivisista mekanismeista vieroituksen strategiana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvajaus on IMV:n ja tehohoitoosaston pääasiallinen syy{1}.
Ekstubaatiopäivä on kriittinen aika tehohoitoyksikön (ICU) aikana, koska jos postekstubaatio epäonnistuu {2}, joka on 25-40 % ekstuboidusta potilaasta, johon liittyy VAP ja barotrauma, kuolleisuus ja sairaalahoito lisääntyvät. , käytämme adjuvanttihappiterapiaa estääksemme näitä ei-toivottuja tapahtumia, kuten COT, NIV ja High-flow nenäkanyyli (HFNC), joita voidaan käyttää IMV-vieroitusstrategiana sen fysiologisten etujen vuoksi [3-4].
HFNC-laitteet syöttävät 30–60 l/min aktiivisesti lämmitettyä (32–37 °C) ja kostutettua (suhteellinen kosteus jopa 100 %) happea ja ilmaa kontrolloitua seosta modifioitujen nenäpiikkien kautta. tuottaa {5-6-7}:
- kohtalainen positiivinen uloshengityspaine (PEEP) .
- HFNC voi auttaa estämään ekstubaatiohäiriön erilaisten
Mekanismit:
- Ensinnäkin kontrolloitu happipitoisuus voi vähentää ohimeneviä hypoksemiajaksoja.
- Toiseksi korkea virtaus pesee nenänielun kuolleen tilan, mikä vähentää CO2-uudelleenhengitystä; tämä vaikutus vähentää hengitystiheyttä ja minuuttiventilaatiota.
- Kolmanneksi pieni määrä PEEP:tä voi vähentää keuhkojen romahtamista. c) mahdollistaa paremman kaasunvaihdon ja vähentää hengitystyötä. d) potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), tämä PEEP-taso voi tasapainottaa automaattista PEEP:tä ja vähentää entisestään hengitystyötä.
e) kostutus voi parantaa liman poistumista ja vähentää liman kertymistä, mikä lievittää siihen liittyvää atelektaasia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Puhelinnumero: 01061812045
- Sähköposti: hamedfarrag216@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Puhelinnumero: 01006261010
- Sähköposti: doaamagdy_2020@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 – Kaikki aikuiset potilaat, jotka otettiin teho-osastollemme, joka vaati endotrakeaalista intubaatiota (ETI), olivat kelvollisia tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ollut intuboitu tai joilla oli trakeostomia, suljettiin pois tutkimuksesta.
- potilaille, joilla on neurologisia muutoksia, jotka eivät liity hyperkapneiseen enkefalopatiaan, kallon ja kasvojen epämuodostumiin, ylähengitysteiden tukkeutumiseen, kardiogeeniseen keuhkoödeemaan, kardiogeeniseen sokkiin, akuuttiin sydäninfarktiin, pneumotoraksiin, keuhkosyöpään, keuhkotromboemboliaan, maha-suolikanavan hengityksen vajaatoimintaan ja leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onko potilaan lopputulos selviytymisen tai kuoleman suhteen kotiutuksen yhteydessä.
Aikaikkuna: keskimääräinen opintojen suorittaminen 7 päivää.
|
arvioida suuren virtauksen nenän hapen tehoa vieroitusstrategiana mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on hengitysvajaus liittyen sairaalahoitoon, komplikaatioihin, hapettumiseen, reintubaatioon ja kuolleisuuteen.
|
keskimääräinen opintojen suorittaminen 7 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tehohoitojakson kesto tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 7 päivää, Haittatapahtumat.
Aikaikkuna: keskimääräinen opintojen suorittaminen 7 päivää.
|
arvioida suuren virtauksen nenäkanyylin tehokkuutta sairaalahoidon kestoon, komplikaatioiden määrään.
|
keskimääräinen opintojen suorittaminen 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNCWEANINGMODE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset High Flow nenäkanyyli
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University Hospital, GrenobleIcadom; Fisher and Paykel HealthcareLopetettu
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeValmisCovid19 | HypoksemiaBangladesh
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaLasten astma
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrytointiHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationEi vielä rekrytointiaApnea | Hypoksia
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAValmisTranskatetrin aorttaläpän vaihtoSaksa