- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04657796
Role vysokého průtoku nosního kyslíku jako strategie pro odvykání od invazivního mechanismu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní respirační selhání je hlavní příčinou IMV a přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP){1}.
Den extubace je kritickým časem během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), protože v případě selhání posttextubace {2}, které u extubovaného pacienta v souvislosti s VAP a barotraumatem dosahuje 25 - 40 %, se úmrtnost a pobyt v nemocnici zvýší používáme adjuvantní oxygenoterapii k prevenci těchto nežádoucích příhod, jako je COT, NIV a vysokoprůtoková nazální kanyla (HFNC), kterou lze vzhledem k jejím fyziologickým výhodám použít jako počáteční strategii odvykání od IMV [3–4].
Zařízení HFNC dodávají mezi 30 a 60 l/min řízenou směs aktivně zahřátého (32-37 °C) a zvlhčeného (až do 100% relativní vlhkosti) kyslíku a vzduchu prostřednictvím upravených nosních hrotů. produkce {5-6-7}:
- mírný pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) .
- HFNC může pomoci zabránit selhání extubace různými způsoby
Mechanismy:
- Za prvé, kontrolovaná koncentrace kyslíku může snížit přechodné hypoxemické epizody.
- Za druhé, vysoký průtok omývá nasofaryngeální mrtvý prostor, čímž se snižuje opětovné vdechování CO2; tento účinek snižuje dechovou frekvenci a minutovou ventilaci.
- Za třetí, malé množství PEEP může snížit kolaps plic. c) umožňující lepší výměnu plynů a sníženou práci při dýchání. d)u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) může tato hladina PEEP vyvažovat auto PEEP a dále snižovat dechovou práci.
e) zvlhčování může zlepšit odvod hlenu a snížit zadržování hlenu, zmírnit související atelektázu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Telefonní číslo: 01061812045
- E-mail: hamedfarrag216@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Telefonní číslo: 01006261010
- E-mail: doaamagdy_2020@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Všichni dospělí pacienti, kteří byli přijati na naši JIP vyžadující endotracheální intubaci (ETI), byli způsobilí pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Neintubovaní pacienti nebo pacienti s tracheostomií byli ze studie vyloučeni.
- ty, které mají neurologické změny nesouvisející s hyperkapnoickou encefalopatií, kranio-faciální deformitou, obstrukcí horních cest dýchacích, kardiogenním plicním edémem, kardiogenním šokem, akutním infarktem myokardu, pneumotoraxem, plicním novotvarem, plicním tromboembolismem, gastrointestinálním respiračním selháním a pooperačním krvácením.
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je výsledek pacienta ve smyslu přežití nebo smrti při propuštění.
Časové okno: po ukončení studia průměrně 7 dní.
|
hodnotit účinnost vysokého průtoku nazálního kyslíku jako odvykací strategie u mechanicky ventilovaných pacientů s respiračním selháním z hlediska hospitalizace, komplikací, oxygenace, míry reintubace a mortality.
|
po ukončení studia průměrně 7 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP do dokončení studie průměrně 7 dní, Nežádoucí účinky.
Časové okno: po ukončení studia průměrně 7 dní.
|
hodnotit účinnost vysokoprůtokové nosní kanyly na dobu hospitalizace, míru komplikací.
|
po ukončení studia průměrně 7 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFNCWEANINGMODE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .