Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vysokého průtoku nosního kyslíku jako strategie pro odvykání od invazivního mechanismu

7. prosince 2020 aktualizováno: Hamed Farag Qenawy Ahmed, Assiut University
hodnotit účinnost vysokého průtoku nazálního kyslíku jako strategii odvykání u mechanicky ventilovaných pacientů s respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Akutní respirační selhání je hlavní příčinou IMV a přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP){1}.

Den extubace je kritickým časem během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), protože v případě selhání posttextubace {2}, které u extubovaného pacienta v souvislosti s VAP a barotraumatem dosahuje 25 - 40 %, se úmrtnost a pobyt v nemocnici zvýší používáme adjuvantní oxygenoterapii k prevenci těchto nežádoucích příhod, jako je COT, NIV a vysokoprůtoková nazální kanyla (HFNC), kterou lze vzhledem k jejím fyziologickým výhodám použít jako počáteční strategii odvykání od IMV [3–4].

Zařízení HFNC dodávají mezi 30 a 60 l/min řízenou směs aktivně zahřátého (32-37 °C) a zvlhčeného (až do 100% relativní vlhkosti) kyslíku a vzduchu prostřednictvím upravených nosních hrotů. produkce {5-6-7}:

  1. mírný pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) .
  2. HFNC může pomoci zabránit selhání extubace různými způsoby

Mechanismy:

  1. Za prvé, kontrolovaná koncentrace kyslíku může snížit přechodné hypoxemické epizody.
  2. Za druhé, vysoký průtok omývá nasofaryngeální mrtvý prostor, čímž se snižuje opětovné vdechování CO2; tento účinek snižuje dechovou frekvenci a minutovou ventilaci.
  3. Za třetí, malé množství PEEP může snížit kolaps plic. c) umožňující lepší výměnu plynů a sníženou práci při dýchání. d)u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) může tato hladina PEEP vyvažovat auto PEEP a dále snižovat dechovou práci.

e) zvlhčování může zlepšit odvod hlenu a snížit zadržování hlenu, zmírnit související atelektázu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti na respirační JIP, kteří se mechanicky intubovali, budou zařazeni do studie s použitím vysokého průtoku nazálního kyslíku jako strategie odstavení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Všichni dospělí pacienti, kteří byli přijati na naši JIP vyžadující endotracheální intubaci (ETI), byli způsobilí pro studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Neintubovaní pacienti nebo pacienti s tracheostomií byli ze studie vyloučeni.
  2. ty, které mají neurologické změny nesouvisející s hyperkapnoickou encefalopatií, kranio-faciální deformitou, obstrukcí horních cest dýchacích, kardiogenním plicním edémem, kardiogenním šokem, akutním infarktem myokardu, pneumotoraxem, plicním novotvarem, plicním tromboembolismem, gastrointestinálním respiračním selháním a pooperačním krvácením.
  3. Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je výsledek pacienta ve smyslu přežití nebo smrti při propuštění.
Časové okno: po ukončení studia průměrně 7 dní.
hodnotit účinnost vysokého průtoku nazálního kyslíku jako odvykací strategie u mechanicky ventilovaných pacientů s respiračním selháním z hlediska hospitalizace, komplikací, oxygenace, míry reintubace a mortality.
po ukončení studia průměrně 7 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP do dokončení studie průměrně 7 dní, Nežádoucí účinky.
Časové okno: po ukončení studia průměrně 7 dní.
hodnotit účinnost vysokoprůtokové nosní kanyly na dobu hospitalizace, míru komplikací.
po ukončení studia průměrně 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

4. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HFNCWEANINGMODE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit