- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04657796
Роль высокого потока назального кислорода как стратегии отлучения от инвазивного механического воздействия
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая дыхательная недостаточность является основной причиной ИВЛ и госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ){1}.
День экстубации является критическим временем пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОИТ), поскольку в случае посттурбационной неудачи {2}, которая достигает 25-40% у экстубированных пациентов, связанных с ВАП и баротравмой, увеличивается смертность и длительность пребывания в стационаре. , мы используем адъювантную оксигенотерапию для предотвращения этих нежелательных явлений, таких как COT, NIV и высокопоточная назальная канюля (HFNC), которую можно использовать в качестве первоначальной стратегии отлучения от IMV из-за ее физиологических преимуществ [3-4].
Устройства HFNC подают от 30 до 60 л/мин контролируемой смеси активно подогретого (32-37°C) и увлажненного (до 100% относительной влажности) кислорода и воздуха через модифицированные назальные канюли. производящие {5-6-7}:
- умеренное положительное давление в конце выдоха (ПДКВ).
- HFNC может помочь предотвратить неудачу экстубации с помощью различных
Механизмы:
- Во-первых, контролируемая концентрация кислорода может уменьшить транзиторные эпизоды гипоксемии.
- Во-вторых, высокий поток омывает мертвое пространство носоглотки, тем самым уменьшая повторное вдыхание CO2; этот эффект снижает частоту дыхания и минутную вентиляцию.
- В-третьих, небольшое количество PEEP может уменьшить коллапс легкого. в) улучшение газообмена и снижение работы дыхания. г) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) этот уровень ПДКВ может уравновешивать аутоПДКВ, еще больше снижая работу дыхания.
д) увлажнение может улучшить отток слизи и уменьшить задержку слизи, облегчая сопутствующий ателектаз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Номер телефона: 01061812045
- Электронная почта: hamedfarrag216@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Номер телефона: 01006261010
- Электронная почта: doaamagdy_2020@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Все взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в эндотрахеальной интубации (ЭТИ), подходили для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались неинтубированные пациенты или пациенты с трахеостомой.
- у пациентов с неврологическими изменениями, не связанными с гиперкапнонной энцефалопатией, черепно-лицевой деформацией, обструкцией верхних дыхательных путей, кардиогенным отеком легких, кардиогенным шоком, острым инфарктом миокарда, пневмотораксом, легочными новообразованиями, легочной тромбоэмболией, желудочно-кишечными кровотечениями и послеоперационной дыхательной недостаточностью.
- Пациенты моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход пациента с точки зрения выживания или смерти при выписке.
Временное ограничение: через обучение завершение в среднем 7 дней.
|
оценить эффективность высокопоточной назальной оксигенации в качестве стратегии отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов с дыхательной недостаточностью в отношении госпитализации, осложнений, оксигенации, частоты повторных интубаций, уровня смертности.
|
через обучение завершение в среднем 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до завершения исследования в среднем составляет 7 дней. Нежелательные явления.
Временное ограничение: через обучение завершение в среднем 7 дней.
|
оценить эффективность высокопоточной назальной канюли в зависимости от продолжительности пребывания в стационаре, частоты осложнений.
|
через обучение завершение в среднем 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFNCWEANINGMODE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .