- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04657796
Rolle von High-Flow-Nasensauerstoff als Strategie zur Entwöhnung von invasiven Mechanik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akutes Atemversagen ist eine Hauptursache für IMV und die Einweisung auf die Intensivstation (ICU){1}.
Der Tag der Extubation ist ein kritischer Zeitpunkt während eines Aufenthalts auf der Intensivstation, da im Falle eines Versagens nach der Extubation {2}, das bei extubierten Patienten im Zusammenhang mit VAP und Barotrauma 25–40 % ausmacht, die Sterblichkeitsrate und der Krankenhausaufenthalt steigen Wir verwenden eine adjuvante Sauerstofftherapie, um diese unerwünschten Ereignisse wie COT, NIV und High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) zu verhindern, die aufgrund ihrer physiologischen Vorteile als erste Entwöhnungsstrategie von IMV eingesetzt werden kann [3-4].
HFNC-Geräte liefern zwischen 30 und 60 l/min einer kontrollierten Mischung aus aktiv erwärmtem (32–37 °C) und befeuchtetem (bis zu 100 % relativer Luftfeuchtigkeit) Sauerstoff und Luft über modifizierte Nasenschenkel. Produktion von {5-6-7}:
- mäßiger positiver endexspiratorischer Druck (PEEP).
- HFNC könnte auf verschiedene Weise dazu beitragen, ein Versagen der Extubation zu verhindern
Mechanismen:
- Erstens kann die kontrollierte Sauerstoffkonzentration vorübergehende hypoxämische Episoden reduzieren.
- Zweitens wäscht der hohe Durchfluss den nasopharyngealen Totraum und reduziert so die CO2-Rückatmung; Dieser Effekt reduziert die Atemfrequenz und das Atemminutenvolumen.
- Drittens kann die geringe Menge an PEEP den Lungenkollaps verringern. c)Ermöglicht einen besseren Gasaustausch und eine geringere Atemarbeit. d) Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) kann dieser PEEP-Wert den Auto-PEEP ausgleichen und die Atemarbeit weiter reduzieren.
e) Befeuchtung kann die Schleimableitung verbessern und die Schleimretention verringern, wodurch die damit verbundene Atelektase gelindert wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Telefonnummer: 01061812045
- E-Mail: hamedfarrag216@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Telefonnummer: 01006261010
- E-Mail: doaamagdy_2020@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Alle erwachsenen Patienten, die auf unserer Intensivstation aufgenommen wurden und eine endotracheale Intubation (ETI) benötigten, waren für die Studie geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Nicht intubierte Patienten oder Patienten mit Tracheotomie wurden von der Studie ausgeschlossen.
- diejenigen mit neurologischen Veränderungen, die nicht mit hyperkapnoischer Enzephalopathie, kraniofazialer Deformität, Obstruktion der oberen Atemwege, kardiogenem Lungenödem, kardiogenem Schock, akutem Myokardinfarkt, Pneumothorax, Lungenneoplasie, Lungenthromboembolie, gastrointestinalen Blutungen und postoperativem Atemversagen zusammenhängen.
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ist das Ergebnis des Patienten im Hinblick auf Überleben oder Tod bei der Entlassung?
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
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Bewerten Sie die Wirksamkeit von Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss als Entwöhnungsstrategie bei mechanisch beatmeten Patienten mit Atemversagen im Hinblick auf Krankenhausaufenthalt, Komplikationen, Sauerstoffversorgung, Reintubationsrate und Sterblichkeitsrate.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Tage, unerwünschte Ereignisse.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
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Bewerten Sie die Wirksamkeit einer High-Flow-Nasenkanüle hinsichtlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Komplikationsrate.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HFNCWEANINGMODE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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