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Rolle von High-Flow-Nasensauerstoff als Strategie zur Entwöhnung von invasiven Mechanik

7. Dezember 2020 aktualisiert von: Hamed Farag Qenawy Ahmed, Assiut University
Bewerten Sie die Wirksamkeit von nasalem High-Flow-Sauerstoff als Entwöhnungsstrategie bei mechanisch beatmeten Patienten mit Atemversagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akutes Atemversagen ist eine Hauptursache für IMV und die Einweisung auf die Intensivstation (ICU){1}.

Der Tag der Extubation ist ein kritischer Zeitpunkt während eines Aufenthalts auf der Intensivstation, da im Falle eines Versagens nach der Extubation {2}, das bei extubierten Patienten im Zusammenhang mit VAP und Barotrauma 25–40 % ausmacht, die Sterblichkeitsrate und der Krankenhausaufenthalt steigen Wir verwenden eine adjuvante Sauerstofftherapie, um diese unerwünschten Ereignisse wie COT, NIV und High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) zu verhindern, die aufgrund ihrer physiologischen Vorteile als erste Entwöhnungsstrategie von IMV eingesetzt werden kann [3-4].

HFNC-Geräte liefern zwischen 30 und 60 l/min einer kontrollierten Mischung aus aktiv erwärmtem (32–37 °C) und befeuchtetem (bis zu 100 % relativer Luftfeuchtigkeit) Sauerstoff und Luft über modifizierte Nasenschenkel. Produktion von {5-6-7}:

  1. mäßiger positiver endexspiratorischer Druck (PEEP).
  2. HFNC könnte auf verschiedene Weise dazu beitragen, ein Versagen der Extubation zu verhindern

Mechanismen:

  1. Erstens kann die kontrollierte Sauerstoffkonzentration vorübergehende hypoxämische Episoden reduzieren.
  2. Zweitens wäscht der hohe Durchfluss den nasopharyngealen Totraum und reduziert so die CO2-Rückatmung; Dieser Effekt reduziert die Atemfrequenz und das Atemminutenvolumen.
  3. Drittens kann die geringe Menge an PEEP den Lungenkollaps verringern. c)Ermöglicht einen besseren Gasaustausch und eine geringere Atemarbeit. d) Bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) kann dieser PEEP-Wert den Auto-PEEP ausgleichen und die Atemarbeit weiter reduzieren.

e) Befeuchtung kann die Schleimableitung verbessern und die Schleimretention verringern, wodurch die damit verbundene Atelektase gelindert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten auf der respiratorischen Intensivstation, die mechanisch intubiert wurden, werden in die Studie aufgenommen, bei der nasaler Sauerstoff mit hohem Durchfluss als Entwöhnungsstrategie verwendet wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Alle erwachsenen Patienten, die auf unserer Intensivstation aufgenommen wurden und eine endotracheale Intubation (ETI) benötigten, waren für die Studie geeignet.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht intubierte Patienten oder Patienten mit Tracheotomie wurden von der Studie ausgeschlossen.
  2. diejenigen mit neurologischen Veränderungen, die nicht mit hyperkapnoischer Enzephalopathie, kraniofazialer Deformität, Obstruktion der oberen Atemwege, kardiogenem Lungenödem, kardiogenem Schock, akutem Myokardinfarkt, Pneumothorax, Lungenneoplasie, Lungenthromboembolie, gastrointestinalen Blutungen und postoperativem Atemversagen zusammenhängen.
  3. Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ist das Ergebnis des Patienten im Hinblick auf Überleben oder Tod bei der Entlassung?
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
Bewerten Sie die Wirksamkeit von Nasensauerstoff mit hohem Durchfluss als Entwöhnungsstrategie bei mechanisch beatmeten Patienten mit Atemversagen im Hinblick auf Krankenhausaufenthalt, Komplikationen, Sauerstoffversorgung, Reintubationsrate und Sterblichkeitsrate.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Tage, unerwünschte Ereignisse.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.
Bewerten Sie die Wirksamkeit einer High-Flow-Nasenkanüle hinsichtlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Komplikationsrate.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HFNCWEANINGMODE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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