- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04657796
Papel do oxigênio nasal de alto fluxo como estratégia para o desmame da mecânica invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória aguda é a principal causa de VMI e internação em unidade de terapia intensiva (UTI){1}.
O dia da extubação é um momento crítico durante a internação na unidade de terapia intensiva (UTI), pois em caso de falha pós-extubação {2}, que atinge 25 a 40% do paciente extubado associado a PAV e barotrauma, a taxa de mortalidade e internação hospitalar aumentará , utilizamos a oxigenoterapia adjuvante para prevenir esses eventos indesejáveis como COT, VNI e cânula nasal de alto fluxo (CNAF) que pode ser utilizada como estratégia inicial de desmame da VMI devido aos seus benefícios fisiológicos [3-4].
Os dispositivos HFNC fornecem entre 30 e 60 L/min de uma mistura controlada de oxigênio aquecido ativamente (32-37 °C) e umidificado (até 100% de umidade relativa) e ar por meio de prongas nasais modificadas. produzindo {5-6-7}:
- pressão expiratória final positiva (PEEP) moderada.
- A CNAF pode ajudar a prevenir a falha da extubação através de diferentes
Mecanismos:
- Primeiro, a concentração controlada de oxigênio pode reduzir os episódios hipoxêmicos transitórios.
- Em segundo lugar, o alto fluxo lava o espaço morto nasofaríngeo, reduzindo assim a reinalação de CO2; este efeito reduz a frequência respiratória e a ventilação minuto.
- Em terceiro lugar, a pequena quantidade de PEEP pode reduzir o colapso pulmonar. c)permitir melhor troca gasosa e menor trabalho respiratório. d) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), esse nível de PEEP pode contrabalançar a auto PEEP, reduzindo ainda mais o trabalho respiratório.
e) a umidificação pode melhorar a drenagem do muco e reduzir a retenção de muco, aliviando a atelectasia associada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Número de telefone: 01061812045
- E-mail: hamedfarrag216@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Número de telefone: 01006261010
- E-mail: doaamagdy_2020@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- Todos os pacientes adultos admitidos em nossa UTI necessitando de intubação endotraqueal (IET) foram elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes não intubados ou com traqueostomia foram excluídos do estudo.
- aqueles com alteração neurológica não relacionada à encefalopatia hipercapnoica, deformidade craniofacial, obstrução das vias aéreas superiores, edema pulmonar cardiogênico, choque cardiogênico, infarto agudo do miocárdio, pneumotórax, neoplasia pulmonar, tromboembolismo pulmonar, sangramento gastrointestinal e insuficiência respiratória pós-operatória.
- Pacientes com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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É o resultado do paciente em termos de sobrevivência ou morte na alta.
Prazo: até a conclusão do estudo em média 7 dias.
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avaliar a eficácia do oxigênio nasal de alto fluxo como estratégia de desmame em pacientes ventilados mecanicamente com insuficiência respiratória quanto à hospitalização, complicações, oxigenação, taxa de reintubação, taxa de mortalidade.
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até a conclusão do estudo em média 7 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da permanência na UTI até a conclusão do estudo em média 7 dias, eventos adversos.
Prazo: até a conclusão do estudo em média 7 dias.
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avaliar a eficácia da cânula nasal de alto fluxo na duração da internação, taxa de complicações.
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até a conclusão do estudo em média 7 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HFNCWEANINGMODE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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