- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04657796
Rollen til høystrøms nasal oksygen som en strategi for avvenning fra invasiv mekanisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt respirasjonssvikt er en hovedårsak til IMV og innleggelse på intensivavdeling (ICU){1}.
Dagen for ekstubering er et kritisk tidspunkt under opphold på intensivavdeling (ICU), fordi i tilfelle posttekstubasjonssvikt {2}, som når til 25 - 40 % fra ekstubert pasient assosiert med VAP og barotraume, vil dødeligheten og sykehusoppholdet øke. , bruker vi Adjuvant oksygenbehandling for å forhindre disse uønskede hendelsene som COT ,NIV og High-flow nasal cannula (HFNC) som kan brukes som en innledende avvenningsstrategi fra IMV på grunn av dens fysiologiske fordeler [3-4].
HFNC-enheter leverer mellom 30 og 60 L/min av en kontrollert blanding av aktivt oppvarmet (32-37 °C) og fuktet (opptil 100 % relativ fuktighet) oksygen og luft gjennom modifiserte nesestifter. produserer {5-6-7}:
- moderat positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP).
- HFNC kan bidra til å forhindre ekstubasjonssvikt gjennom forskjellige
Mekanismer:
- For det første kan den kontrollerte oksygenkonsentrasjonen redusere forbigående hypoksemiske episoder.
- For det andre, den høye strømmen vasker det nasofaryngeale dødrommet, og reduserer dermed CO2-re-pusting; denne effekten reduserer respirasjonsfrekvens og minuttventilasjon.
- For det tredje kan den lille mengden PEEP redusere lungekollaps. c) muliggjør bedre gassutveksling og redusert pustearbeid. d) Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kan dette nivået av PEEP motvirke auto PEEP, noe som reduserer pustearbeidet ytterligere.
e) fukting kan forbedre slimdrenering og redusere slimretensjon, og lindre den assosierte atelektasen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Telefonnummer: 01061812045
- E-post: hamedfarrag216@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Telefonnummer: 01006261010
- E-post: doaamagdy_2020@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- Alle voksne pasienter som ble innlagt på vår ICU som krever endotrakeal intubasjon (ETI), var kvalifisert for studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-intuberte pasienter eller de med trakeostomi ble ekskludert fra studien.
- de som har nevrologiske endringer som ikke er relatert til hyperkapnoeisk encefalopati, kranio-ansiktsdeformitet, obstruksjon av øvre luftveier, kardiogent lungeødem, kardiogent sjokk, akutt hjerteinfarkt, pneumothorax, lungeneoplasma, lungetromboembolisme og postoperativ blødning, respiratorisk svikt.
- Pasienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Er pasientutfall i form av overlevelse eller død ved utskrivning.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring gjennomsnittlig 7 dager.
|
evaluere effekten av høystrøms nasal oksygen som en avvenningsstrategi hos mekanisk ventilerte pasienter med respirasjonssvikt når det gjelder sykehusinnleggelse, komplikasjoner, oksygenering, reintubasjonsrate, dødelighet.
|
gjennom studiegjennomføring gjennomsnittlig 7 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet av ICU-opphold gjennom studiegjennomføring gjennomsnittlig 7 dager ,Uønskede hendelser.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring gjennomsnittlig 7 dager.
|
evaluer effektiviteten av høyflytende nesekanyle på varighet av sykehusopphold, komplikasjonsfrekvens.
|
gjennom studiegjennomføring gjennomsnittlig 7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HFNCWEANINGMODE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på High Flow nesekanyle
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Taiwan University HospitalFullførtEndringer i kroppstemperaturenTaiwan
-
Maastricht Radiation OncologyFullført
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkjentRespiratorisk insuffisiensKina
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUkjentHypoksi | Respiratorisk insuffisiens | Luftveisledelse | Vitrektomi | Ikke-invasiv ventilasjon | Moderat sedasjonKroatia
-
University of PennsylvaniaTilbaketrukketLungebetennelse, viral | COVID | Alvorlig akutt luftveissyndrom Coronavirus 2 | Hypoksemisk respirasjonssviktForente stater
-
Baystate Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeHypoksemisk respirasjonssviktForente stater
-
University of UtahIntermountain Health Care, Inc.FullførtRespiratorisk insuffisiensForente stater, Kina
-
University of LeipzigFullført