- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04657796
Ruolo dell'ossigeno nasale ad alto flusso come strategia per lo svezzamento dal meccanismo invasivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza respiratoria acuta è una delle principali cause di IMV e di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU){1}.
Il giorno dell'estubazione è un momento critico durante la degenza in un'unità di terapia intensiva (ICU) perché in caso di fallimento postestubazione {2}, che raggiunge il 25-40% dei pazienti estubati associati a VAP e barotrauma, il tasso di mortalità e la degenza ospedaliera aumenteranno , utilizziamo l'ossigenoterapia adiuvante per prevenire questi eventi indesiderati come COT, NIV e cannula nasale ad alto flusso (HFNC) che può essere utilizzata come strategia iniziale di svezzamento da IMV grazie ai suoi benefici fisiologici [3-4].
I dispositivi HFNC forniscono tra 30 e 60 L/min di una miscela controllata di ossigeno e aria attivamente riscaldati (32-37 °C) e umidificati (fino al 100% di umidità relativa) e aria attraverso cannule nasali modificate. producendo {5-6-7}:
- moderata pressione positiva di fine espirazione (PEEP) .
- HFNC potrebbe aiutare a prevenire il fallimento dell'estubazione attraverso diversi
Meccanismi:
- In primo luogo, la concentrazione controllata di ossigeno può ridurre gli episodi ipossiemici transitori.
- In secondo luogo, l'alto flusso lava lo spazio morto rinofaringeo, riducendo così la respirazione di CO2; questo effetto riduce la frequenza respiratoria e la ventilazione minuto.
- In terzo luogo, la piccola quantità di PEEP può ridurre il collasso polmonare. c)consentire un migliore scambio di gas e un ridotto lavoro respiratorio. d) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), questo livello di PEEP può controbilanciare l'auto PEEP, riducendo ulteriormente il lavoro respiratorio.
e) l'umidificazione può migliorare il drenaggio del muco e ridurre la ritenzione del muco, alleviando l'atelettasia associata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Numero di telefono: 01061812045
- Email: hamedfarrag216@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Numero di telefono: 01006261010
- Email: doaamagdy_2020@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Tutti i pazienti adulti ricoverati nella nostra terapia intensiva che necessitavano di intubazione endotracheale (ETI) erano eleggibili per lo studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non intubati o con tracheostomia sono stati esclusi dallo studio.
- quelli con alterazione neurologica non correlata a encefalopatia ipercapnoica, deformità cranio-facciale, ostruzione delle vie aeree superiori, edema polmonare cardiogeno, shock cardiogeno, infarto miocardico acuto, pneumotorace, neoplasia polmonare, tromboembolia polmonare, sanguinamento gastrointestinale e insufficienza respiratoria post-operatoria.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È l'esito del paziente in termini di sopravvivenza o morte alla dimissione.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio in media 7 giorni.
|
valutare l'efficacia dell'ossigeno nasale ad alto flusso come strategia di svezzamento in pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria per quanto riguarda il ricovero, le complicanze, l'ossigenazione, il tasso di reintubazione, il tasso di mortalità.
|
attraverso il completamento dello studio in media 7 giorni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza in terapia intensiva fino al completamento dello studio in media 7 giorni, eventi avversi.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio in media 7 giorni.
|
valutare l'efficacia della cannula nasale ad alto flusso sulla durata della degenza ospedaliera, il tasso di complicanze.
|
attraverso il completamento dello studio in media 7 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFNCWEANINGMODE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .