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Ruolo dell'ossigeno nasale ad alto flusso come strategia per lo svezzamento dal meccanismo invasivo

7 dicembre 2020 aggiornato da: Hamed Farag Qenawy Ahmed, Assiut University
valutare l'efficacia dell'ossigeno nasale ad alto flusso come strategia di svezzamento in pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza respiratoria acuta è una delle principali cause di IMV e di ricovero in unità di terapia intensiva (ICU){1}.

Il giorno dell'estubazione è un momento critico durante la degenza in un'unità di terapia intensiva (ICU) perché in caso di fallimento postestubazione {2}, che raggiunge il 25-40% dei pazienti estubati associati a VAP e barotrauma, il tasso di mortalità e la degenza ospedaliera aumenteranno , utilizziamo l'ossigenoterapia adiuvante per prevenire questi eventi indesiderati come COT, NIV e cannula nasale ad alto flusso (HFNC) che può essere utilizzata come strategia iniziale di svezzamento da IMV grazie ai suoi benefici fisiologici [3-4].

I dispositivi HFNC forniscono tra 30 e 60 L/min di una miscela controllata di ossigeno e aria attivamente riscaldati (32-37 °C) e umidificati (fino al 100% di umidità relativa) e aria attraverso cannule nasali modificate. producendo {5-6-7}:

  1. moderata pressione positiva di fine espirazione (PEEP) .
  2. HFNC potrebbe aiutare a prevenire il fallimento dell'estubazione attraverso diversi

Meccanismi:

  1. In primo luogo, la concentrazione controllata di ossigeno può ridurre gli episodi ipossiemici transitori.
  2. In secondo luogo, l'alto flusso lava lo spazio morto rinofaringeo, riducendo così la respirazione di CO2; questo effetto riduce la frequenza respiratoria e la ventilazione minuto.
  3. In terzo luogo, la piccola quantità di PEEP può ridurre il collasso polmonare. c)consentire un migliore scambio di gas e un ridotto lavoro respiratorio. d) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), questo livello di PEEP può controbilanciare l'auto PEEP, riducendo ulteriormente il lavoro respiratorio.

e) l'umidificazione può migliorare il drenaggio del muco e ridurre la ritenzione del muco, alleviando l'atelettasia associata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti in terapia intensiva respiratoria che saranno intubati meccanicamente verranno arruolati nello studio utilizzando ossigeno nasale ad alto flusso come strategia di svezzamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Tutti i pazienti adulti ricoverati nella nostra terapia intensiva che necessitavano di intubazione endotracheale (ETI) erano eleggibili per lo studio.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti non intubati o con tracheostomia sono stati esclusi dallo studio.
  2. quelli con alterazione neurologica non correlata a encefalopatia ipercapnoica, deformità cranio-facciale, ostruzione delle vie aeree superiori, edema polmonare cardiogeno, shock cardiogeno, infarto miocardico acuto, pneumotorace, neoplasia polmonare, tromboembolia polmonare, sanguinamento gastrointestinale e insufficienza respiratoria post-operatoria.
  3. Pazienti di età inferiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È l'esito del paziente in termini di sopravvivenza o morte alla dimissione.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio in media 7 giorni.
valutare l'efficacia dell'ossigeno nasale ad alto flusso come strategia di svezzamento in pazienti ventilati meccanicamente con insufficienza respiratoria per quanto riguarda il ricovero, le complicanze, l'ossigenazione, il tasso di reintubazione, il tasso di mortalità.
attraverso il completamento dello studio in media 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva fino al completamento dello studio in media 7 giorni, eventi avversi.
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio in media 7 giorni.
valutare l'efficacia della cannula nasale ad alto flusso sulla durata della degenza ospedaliera, il tasso di complicanze.
attraverso il completamento dello studio in media 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

4 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFNCWEANINGMODE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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