- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04657796
Rola wysokiego przepływu tlenu do nosa jako strategii odstawiania od inwazyjnego mechanizmu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra niewydolność oddechowa jest główną przyczyną IMV i przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM){1}.
Dzień ekstubacji jest momentem krytycznym podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM), ponieważ w przypadku niepowodzenia posttekstubacyjnego {2}, które sięga 25 - 40% od ekstubowanego pacjenta związanego z VAP i barotraumą, śmiertelność i pobyt w szpitalu wzrosną , stosujemy tlenoterapię adjuwantową, aby zapobiegać tym niepożądanym zdarzeniom, takim jak COT, NIV i kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC), które mogą być stosowane jako wstępna strategia odstawiania od IMV ze względu na korzyści fizjologiczne [3-4].
Urządzenia HFNC dostarczają od 30 do 60 l/min kontrolowanej mieszaniny aktywnie ogrzanego (32-37°C) i nawilżonego (do 100% wilgotności względnej) tlenu i powietrza przez zmodyfikowane końcówki nosowe. produkcja {5-6-7}:
- umiarkowane dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP).
- HFNC może pomóc w zapobieganiu niepowodzeniu ekstubacji na różne sposoby
Mechanizmy:
- Po pierwsze, kontrolowane stężenie tlenu może zmniejszyć przemijające epizody hipoksemii.
- Po drugie, wysoki przepływ przemywa martwą przestrzeń nosowo-gardłową, zmniejszając w ten sposób ponowne wdychanie CO2; efekt ten zmniejsza częstość oddechów i wentylację minutową.
- Po trzecie, niewielka ilość PEEP może zmniejszyć zapaść płuc. c) umożliwienie lepszej wymiany gazowej i zmniejszenie pracy oddechowej. d) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) ten poziom PEEP może stanowić przeciwwagę dla automatycznego PEEP, dodatkowo zmniejszając wysiłek oddechowy.
e) nawilżanie może poprawić drenaż śluzu i zmniejszyć jego zatrzymywanie, łagodząc związaną z tym niedodmę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hamed Fr Qenawy, Bachelor
- Numer telefonu: 01061812045
- E-mail: hamedfarrag216@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Doaa Mo Magdy, Lecturer
- Numer telefonu: 01006261010
- E-mail: doaamagdy_2020@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Wszyscy dorośli pacjenci, którzy zostali przyjęci na nasz OIOM wymagający intubacji dotchawiczej (ETI), zostali zakwalifikowani do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów niezaintubowanych lub z tracheostomią.
- osoby ze zmianami neurologicznymi niezwiązanymi z encefalopatią hiperkapniczną, deformacją twarzoczaszki, niedrożnością górnych dróg oddechowych, kardiogennym obrzękiem płuc, wstrząsem kardiogennym, ostrym zawałem mięśnia sercowego, odmą opłucnową, nowotworem płuc, chorobą zakrzepowo-zatorową płuc, krwawieniem z przewodu pokarmowego i pooperacyjną niewydolnością oddechową.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy wynik pacjenta pod względem przeżycia lub śmierci przy wypisie.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 7 dni.
|
ocenić skuteczność podawania tlenu do nosa o wysokim przepływie jako strategii odzwyczajania od wentylacji mechanicznej pacjentów z niewydolnością oddechową w odniesieniu do hospitalizacji, powikłań, natlenienia, wskaźnika retubacji, wskaźnika śmiertelności.
|
do ukończenia studiów średnio 7 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu na OIT do zakończenia badania średnio 7 dni ,Zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 7 dni.
|
ocena skuteczności kaniuli donosowej o wysokim przepływie na czas pobytu w szpitalu, częstość powikłań.
|
do ukończenia studiów średnio 7 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Suzan Sl Sayed, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Helviz Y, Einav S. A Systematic Review of the High-flow Nasal Cannula for Adult Patients. Crit Care. 2018 Mar 20;22(1):71. doi: 10.1186/s13054-018-1990-4.
- Papazian L, Corley A, Hess D, Fraser JF, Frat JP, Guitton C, Jaber S, Maggiore SM, Nava S, Rello J, Ricard JD, Stephan F, Trisolini R, Azoulay E. Use of high-flow nasal cannula oxygenation in ICU adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1336-49. doi: 10.1007/s00134-016-4277-8. Epub 2016 Mar 11.
- Drake MG. High-Flow Nasal Cannula Oxygen in Adults: An Evidence-based Assessment. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(2):145-155. doi: 10.1513/AnnalsATS.201707-548FR.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFNCWEANINGMODE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .