重度の COVID-19 感染症または深刻な市中肺炎の成人の治療における AT-100 の臨床安全性研究

包含基準:

1. 被験者は18歳以上の成人です。
2. -被験者は、登録前2週間以内にSARS-CoV-2感染が記録され、検査室で確認されているか、以下の包含3に指定されている重度の市中肺炎（CAP）の基準を満たしています。
3. 被験者は重度のSARS-CoV-2感染症にかかっており、挿管と人工呼吸器が必要です。 または、被験者は、以下によって示されるように、呼吸不全を伴う重度の CAP で入院しています。

3. 私。挿管および人工呼吸器を必要とする呼吸不全、および 3. ii． CAP と一致する新たな肺浸潤の X 線所見と、入院時の以下のいずれかを含む CAP の臨床診断： 3. ii. 1. 発熱 (体温 > 38.0°C) 3. ii. 2. 低体温症 (体温 < 36.0°C) 3. ii. 3. 白血球 (WBC) > 10,000 cells/µL または未熟なバンドフォーム > 10% を伴う白血球増多 3. ii. 4. 白血球減少症で WBC < 4,000 cells/µL、または 3. ii. 5. 低血圧 平均動脈圧 (MAP) < 70 mmHg、昇圧剤サポートの開始が必要。

4.被験者は人工呼吸を受けています

6. 被験者、または被験者に代わって行動する場合は法的に承認された代理人は、インフォームドコンセントを提供できます。

除外基準:

1. 被験者が参加を拒否した場合、または被験者の代理として行動する被験者の法的に承認された代理人が被験者の参加を拒否した場合。
2. 被験者は妊娠中または授乳中です。
3. -被験者は、登録から36時間以内に研究サイトではない別の病院に転院することが予想されます。
4. -被験者は、COVID-19またはCAP治療のために体外膜酸素化（ECMO）治療を受けたか、受けています。
5. -被験者は、高活性抗レトロウイルス療法（HAART）を受けているヒト免疫不全ウイルス（HIV）を持っています。
6. -被験者は癌を患っており、試験期間中の任意の時点で化学療法治療を受けているか、試験登録から30日以内に化学療法治療を受けています。
7. 被験者は、肺移植、肺葉切除術、または肺がすでに損なわれていることを示すその他の重要な肺手術の既往歴があります。
8. 被験者は、気胸や縦隔気腫などの既知の肺の空気漏れを持っています。
9. -治験薬、デバイス、または治療試験への同時登録、またはこの研究の期間中に標準治療を変更する他の試験に参加する予定です
10. 被験体は、既知のアレルギー、過敏症、または被験物質 (AT-100) のいずれかの成分に対する禁忌を持っています。
11. 被験者は蘇生処置を行わない（DNR）-コンフォートケア（CC）の指示を受けています。 DNR-Comfort Care Arrest（CCA）がアクティブな被験者は除外されません。
12. 被験者の挿管、再挿管、または挿管の継続は、臨床標準治療ではなく、治験薬の投与のみを目的としています。
13. 被験者は、治験責任医師の判断で、被験者を重大なリスクにさらす、試験結果を混乱させる可能性がある、または被験者の試験参加を著しく妨げる可能性がある何らかの状態または状況にあります。