軟髄膜膠芽腫、上衣腫、または髄芽腫の治療のための脳腫瘍特異的免疫細胞 (IL13Ralpha2-CAR T 細胞)

包含基準:

• 参加者は軟髄膜転移を確認している
• -参加者はカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）>= 60を持っている必要があります
• -参加者の平均余命は8週間以上でなければなりません
• 参加者に脳室腹腔シャントがある場合、バルブはプログラム可能である必要があり、48 時間シャントがオフになっていることに耐えられる必要があります。
• 発生中の胎児に対する IL13Ralpha2-CAR T 細胞の影響は不明です。 このため、出産の可能性のある女性は、血清妊娠検査が陰性でなければならず、研究登録前および研究治療後少なくとも 2 か月間は信頼できる避妊法を使用することに同意する必要があります。 男性の研究参加者は、信頼できる形の避妊法を使用し、研究中および研究治療後少なくとも 2 か月間は精子を提供しないことに同意する必要があります。
• -参加者は、免疫組織化学（IHC）によって組織学的に確認されたIL13Ralpha2 +腫瘍発現を持っています 最初の腫瘍のプレゼンテーションまたは再発性疾患（Hスコア> = 50）
• -参加者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります
• 白血球搬出療法、ステロイド、またはトシリズマブに対する既知の禁忌はありません

除外基準:

• 研究参加者は、酸素飽和度を 95% 以上に保つために酸素補給が必要であり、その状況は 2 週間以内に解決しないと予想されます
• 研究参加者は透析が必要です
• 研究参加者は、制御されていない発作活動および/または臨床的に明らかな進行性脳症を患っています
• 研究参加者が、プロトコルの基本要素および/またはこのフェーズ 1 研究に参加することのリスク/利点を理解していない。 法定後見人が研究参加者の代理を務める場合があります
• -参加者は、化学療法または内分泌療法および/または放射線による治療を1週間前およびIL13Ralpha2-CAR T細胞研究の最初の4サイクル中に中止することを望まない
• -シャントされた参加者は、プログラム不可能なシャントバルブを持っているか、シャントが48時間オフになることを許容できません
• -参加者は凝固障害または出血性疾患を患っているか、リッカムリザーバーの配置前に抗凝固療法を安全に中止できない
• -参加者は中枢神経系（CNS）の慢性または活動性のウイルス感染症を患っています
• 参加者は、進行中または活動中の感染症を含む、制御されていない病気にかかっています。参加者は活動性のB型またはC型肝炎に感染していることがわかっています。 -活動性感染の徴候または症状、陽性の血液培養または感染の放射線学的証拠を有する参加者
• -参加者は、主要なインフォームドコンセントに署名してから4週間以内に実施された検査に基づいて、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清反応陽性です
• 参加者は自己免疫疾患を持っています
• 参加者は別の活動中の悪性腫瘍を持っています
• -参加者は脳磁気共鳴画像法（MRI）を受けることができません
• 参加者は妊娠中または授乳中です。 IL13Ralpha2-CAR T細胞による母親の治療に続いて、授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親がこの研究への参加を希望する場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -治験責任医師の意見では、すべての治験手順を順守できない可能性がある見込みのある参加者（実現可能性/物流に関連するコンプライアンスの問題を含む）