Células inmunitarias específicas de tumor cerebral (células T IL13Ralpha2-CAR) para el tratamiento del glioblastoma, el ependimoma o el meduloblastoma leptomeníngeos

Criterios de inclusión:

• El participante tiene metástasis leptomeníngeas verificadas
• El participante debe tener un estado funcional de Karnofsky (KPS) >= 60
• El participante debe tener una expectativa de vida de >= 8 semanas
• Si el participante tiene una derivación ventriculoperitoneal, la válvula debe ser programable y debe poder tolerar que sus derivaciones estén apagadas durante 48 horas.
• Se desconocen los efectos de las células T IL13Ralpha2-CAR en un feto en desarrollo. Por esta razón, las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa y aceptar usar un método anticonceptivo confiable antes de ingresar al estudio y durante al menos dos meses después del tratamiento del estudio. Los participantes masculinos de la investigación deben aceptar usar un método anticonceptivo confiable y no donar esperma durante el estudio y durante al menos dos meses después del tratamiento del estudio.
• El participante tiene una expresión tumoral IL13Ralpha2+ histológicamente confirmada por inmunohistoquímica (IHC) en la presentación inicial del tumor o enfermedad recurrente (puntuación H >= 50)
• El participante debe tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.
• No se conocen contraindicaciones para la leucoaféresis, los esteroides o el tocilizumab

Criterio de exclusión:

• El participante de la investigación requiere oxígeno suplementario para mantener la saturación por encima del 95 % y no se espera que la situación se resuelva en 2 semanas
• El participante de la investigación requiere diálisis
• El participante de la investigación tiene actividad convulsiva descontrolada y/o encefalopatía progresiva clínicamente evidente
• Incapacidad del participante de la investigación para comprender los elementos básicos del protocolo y/o los riesgos/beneficios de participar en este estudio de fase 1. Un tutor legal puede sustituir al participante de la investigación.
• El participante no está dispuesto a suspender el tratamiento con quimioterapia o terapia endocrina y/o radiación una semana antes y durante los primeros 4 ciclos del estudio de células T IL13Ralpha2-CAR
• Los participantes con derivación tienen una válvula de derivación no programable o no pueden tolerar que sus derivaciones estén apagadas durante 48 horas
• El participante tiene una coagulopatía o un trastorno hemorrágico o no puede interrumpir de forma segura la anticoagulación antes de la colocación de un reservorio Rickham
• El participante tiene una infección viral crónica o activa del sistema nervioso central (SNC)
• El participante tiene alguna enfermedad no controlada, incluida una infección en curso o activa; el participante tiene infección activa conocida por hepatitis B o C; participantes con cualquier signo o síntoma de infección activa, hemocultivos positivos o evidencia radiológica de infecciones
• El participante es seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) según las pruebas realizadas dentro de las 4 semanas posteriores a la firma del consentimiento informado principal
• El participante tiene una enfermedad autoinmune
• El participante tiene otra malignidad activa
• El participante no puede someterse a una resonancia magnética cerebral (IRM)
• La participante está embarazada o amamantando. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con células T IL13Ralpha2-CAR, se debe interrumpir la lactancia si la madre desea participar en este estudio.
• Posibles participantes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con todos los procedimientos del estudio (incluidos los problemas de cumplimiento relacionados con la factibilidad/logística)