Células imunes específicas do tumor cerebral (células IL13Ralpha2-CAR T) para o tratamento de glioblastoma leptomeníngeo, ependimoma ou meduloblastoma

Critério de inclusão:

• O participante verificou metástases leptomeníngeas
• O participante deve ter um status de desempenho de Karnofsky (KPS) >= 60
• O participante deve ter uma expectativa de vida >= 8 semanas
• Se o participante tiver uma derivação ventrículo-peritoneal, a válvula deve ser programável e deve ser capaz de tolerar que suas derivações sejam desligadas por 48 horas
• Os efeitos das células T IL13Ralpha2-CAR em um feto em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez sérico negativo e concordar em usar uma forma confiável de controle de natalidade antes da entrada no estudo e por pelo menos dois meses após o tratamento do estudo. Os participantes masculinos da pesquisa devem concordar em usar uma forma confiável de controle de natalidade e não doar esperma durante o estudo e por pelo menos dois meses após o tratamento do estudo
• O participante tem uma expressão de tumor IL13Ralpha2+ histologicamente confirmada por imuno-histoquímica (IHC) na apresentação inicial do tumor ou doença recorrente (H-score >= 50)
• O participante deve ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito
• Sem contra-indicações conhecidas para leucaférese, esteroides ou tocilizumabe

Critério de exclusão:

• O participante da pesquisa requer oxigênio suplementar para manter a saturação acima de 95% e não se espera que a situação se resolva dentro de 2 semanas
• O participante da pesquisa requer diálise
• O participante da pesquisa tem atividade convulsiva descontrolada e/ou encefalopatia progressiva clinicamente evidente
• Falha do participante da pesquisa em entender os elementos básicos do protocolo e/ou os riscos/benefícios de participar deste estudo de fase 1. Um responsável legal pode substituir o participante da pesquisa
• O participante não está disposto a interromper o tratamento com quimioterapia ou terapia endócrina e/ou radiação uma semana antes e durante os primeiros 4 ciclos do estudo de células T IL13Ralpha2-CAR
• Os participantes com desvio têm uma válvula de desvio não programável ou não podem tolerar que seus desvios sejam desligados por 48 horas
• O participante tem uma coagulopatia ou distúrbio hemorrágico ou não pode interromper com segurança a anticoagulação antes da colocação de um reservatório de Rickham
• O participante tem uma infecção viral crônica ou ativa do sistema nervoso central (SNC)
• O participante tem qualquer doença não controlada, incluindo infecção ativa ou em curso; o participante tem infecção ativa conhecida por hepatite B ou C; participantes com quaisquer sinais ou sintomas de infecção ativa, hemoculturas positivas ou evidência radiológica de infecções
• O participante é soropositivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) com base no teste realizado dentro de 4 semanas após a assinatura do consentimento informado principal
• O participante tem uma doença autoimune
• O participante tem outra malignidade ativa
• O participante é incapaz de passar por uma ressonância magnética cerebral (MRI)
• A participante está grávida ou amamentando. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com células T IL13Ralpha2-CAR, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe quiser participar deste estudo
• Participantes potenciais que, na opinião do Investigador, podem não ser capazes de cumprir todos os procedimentos do estudo (incluindo questões de conformidade relacionadas à viabilidade/logística)