粘稠度の異なる 2 つのパラフィン ワックス チューイン ガムの刺激唾液流量への影響
2022年4月25日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究では、2 つの異なるチューインガムの一貫性と、唾液分泌測定の結果への影響について調べています。
調査の概要
詳細な説明
検査（シアロメトリー）は、健康なボランティアに対して行われます。
ボランティアはパラフィンガムを 7 分間噛まなければなりません。
1分ごとに、分泌された唾液の量を指定されたカップに吐き出し、評価します。
このテストは、Aurosan チューインガムで実行され、その後 GC Europe チューインガムで実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel-Stadt
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Basel、Basel-Stadt、スイス、4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 非喫煙者
- 薬なし
除外基準:
- 身体的または精神的な病気
- 喫煙者
- 定期的な投薬
- 妊娠中の女性
- 認知症の方、判断能力のない方、後見人の方
- 未成年者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：刺激された唾液流量
クロスオーバーデザインで決定された刺激唾液流量：最初にAurosan GmbHのパラフィンペレットを使用。その後、GC Europe の Saliva-Check Buffer のチューイン ワックスを使用
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Aurosan GmbH のパラフィンペレットを 1 ～ 2 分間咀嚼する前に咀嚼し、その後 5 分間にわたって唾液の量を収集します。
患者はチューインガムを 1 秒に 1 回噛むことができます。 1分ごとに生成された唾液の量をカップに吐き出し、5分後に全量を測定します。
GC Europe の Saliva-Check Buffer からワックスを噛む前に 1 ～ 2 分間咀嚼し、その後 5 分間にわたって唾液の量を収集します。
患者はチューインガムを 1 秒に 1 回噛むことができます。 1分ごとに生成された唾液の量をカップに吐き出し、5分後に全量を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激唾液流量 (ml)
時間枠：ベースライン時（約40分）
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2 つの異なるチューインガムを噛んだ後の刺激唾液流量 (ml) の測定値の比較
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ベースライン時（約40分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チューインガムの粘り気の変化
時間枠：ベースライン時 (チューインガムごとに 7 分間)
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咀嚼時間 7 分間にわたる刺激唾液流量測定のためのチューインガムのコンシステンシー (圧縮強度、ニュートンで測定) の変化
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ベースライン時 (チューインガムごとに 7 分間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Filippi, Prof、University Center for Dentistry Basel UZB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月17日
一次修了 (実際)
2022年4月24日
研究の完了 (実際)
2022年4月24日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。