Kahden parafiinivahapurukumin, joiden koostumus on erilainen, vaikutus stimuloituun syljen virtausnopeuteen
maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tutkimuksessa tarkastellaan kahta erilaista purukumia konsistenssin ja sen vaikutuksen suhteen sialometrian tulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus (sialometria) tehdään terveille vapaaehtoisille.
Vapaaehtoisten tulee pureskella parafiinikumia seitsemän minuuttia.
Jokaisen minuutin jälkeen erittyneen syljen määrä syljetään määrättyyn kuppiin ja arvioidaan.
Tämä testi suoritetaan Aurosan-purukumilla ja myöhemmin GC Europe -purukumilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
- tupakoimaton
- ei lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisiä tai henkisiä sairauksia
- tupakoitsijat
- säännöllinen lääkitys
- raskaana oleville naisille
- dementia tai henkilöt, jotka eivät pysty tuomitsemaan tai henkilöt, joilla on huoltaja
- alaikäisiä koehenkilöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: stimuloitunut syljen virtausnopeus
stimuloitu syljen virtausnopeus määritettynä crossover-mallissa: ensin käyttäen Aurosan GmbH:n parafiinipellettejä; sen jälkeen käyttämällä puruvahaa GC Europen Saliva-Check Bufferista
|
1-2 minuuttia esipureskeluaika Aurosan GmbH:n parafiinipellettien pureskelua, jonka jälkeen syljen määrä kerätään viiden minuutin aikana.
Potilas voi pureskella purukumia kerran sekunnissa; jokaisen minuutin jälkeen muodostunut syljen määrä syljetään kuppiin, koko määrä mitattuna 5 minuutin kuluttua.
1-2 minuuttia esipuruaikaa pureskeluvahaa GC Europen Saliva-Check Bufferista, jonka jälkeen syljen määrä kerätään viiden minuutin aikana.
Potilas voi pureskella purukumia kerran sekunnissa; jokaisen minuutin jälkeen muodostunut syljen määrä syljetään kuppiin, koko määrä mitattuna 5 minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloitu syljen virtausnopeus (ml)
Aikaikkuna: lähtötasolla (noin 40 minuuttia)
|
Stimuloidun syljen virtausnopeuden (ml) mittausten vertailu kahden erilaisen purukumin pureskelun jälkeen
|
lähtötasolla (noin 40 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos purukumin koostumuksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla (7 minuuttia jokaista purukumia kohden)
|
Muutos purukumien koostumuksessa (puristusvoima, mitattuna newtoneina) stimuloidun syljen virtausnopeuden mittaamiseksi 7 minuutin pureskeluajan aikana
|
lähtötasolla (7 minuuttia jokaista purukumia kohden)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00470; ex20Filippi5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .