Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av to parafinvokstyggegummier med forskjellig konsistens på den stimulerte spyttstrømningshastigheten

25. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Studien undersøker to forskjellige tyggegummi med hensyn til konsistens og dens påvirkning på resultatet av sialometri

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsen (sialometri) utføres på friske frivillige. De frivillige må tygge på en parafingummi i syv minutter. Etter hvert minutt spyttes mengden utskilt spytt over i en bestemt kopp og evalueres. Denne testen utføres med Aurosan tyggegummi og senere med GC Europe tyggegummi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4056
        • University Center for Dentistry Basel UZB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige
  • ikke-røyker
  • ingen medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske eller psykiske sykdommer
  • røykere
  • regelmessig medisininntak
  • gravide kvinner
  • demens eller personer som ikke er i stand til å dømme eller personer med vergemål
  • mindreårige testpersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: stimulert spyttstrømningshastighet
stimulert spyttstrømningshastighet bestemt i en crossover-design: først ved bruk av parafinpellets fra Aurosan GmbH; deretter bruke tyggevoks fra Saliva-Check Buffer fra GC Europe
Diagnostisk test: Parafinpellets fra Aurosan GmbH
1 til 2 minutter før-tyggetid tygging Parafinpellets fra Aurosan GmbH, hvoretter mengden spytt samles opp over en periode på fem minutter. Pasienten kan tygge tyggegummien en gang per sekund; etter hvert minutt spyttes den produserte mengden spytt i en kopp, hele mengden måles etter 5 minutter.
Diagnostisk test: Tyggevoks fra Saliva-Check Buffer fra GC Europe
1 til 2 minutter før tyggetid tyggevoks fra Saliva-Check Buffer fra GC Europe, hvoretter mengden spytt samles opp over en periode på fem minutter. Pasienten kan tygge tyggegummien en gang per sekund; etter hvert minutt spyttes den produserte mengden spytt i en kopp, hele mengden måles etter 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stimulert spyttstrømningshastighet (ml)
Tidsramme: ved baseline (ca. 40 minutter)
Sammenligning av målinger av stimulert spyttstrømningshastighet (ml) etter tygging av to forskjellige tyggegummi
ved baseline (ca. 40 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i konsistens på tyggegummi
Tidsramme: ved baseline (7 minutter for hver tyggegummi)
Endring i konsistens (trykkstyrke, målt i Newton) av tyggegummiene for stimulert spyttstrømningshastighetsmåling over en tidsperiode på 7 minutter tyggetid
ved baseline (7 minutter for hver tyggegummi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00470; ex20Filippi5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere