Einfluss von zwei Paraffinwachs-Kaugummis unterschiedlicher Konsistenz auf die stimulierte Speichelflussrate
25. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die Studie untersucht zwei unterschiedliche Kaugummis hinsichtlich Konsistenz und deren Einfluss auf das Ergebnis der Sialometrie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung (Sialometrie) wird an gesunden Probanden durchgeführt.
Die Freiwilligen müssen sieben Minuten lang auf einem Paraffinkaugummi kauen.
Nach jeder Minute wird die Menge des abgesonderten Speichels in einen dafür vorgesehenen Becher gespuckt und ausgewertet.
Dieser Test wird mit Aurosan Kaugummi und später mit GC Europe Kaugummi durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Nichtraucher
- keine Medikamente
Ausschlusskriterien:
- körperliche oder seelische Erkrankungen
- Raucher
- regelmäßige Medikamenteneinnahme
- schwangere Frau
- Demenzkranke oder urteilsunfähige Personen oder Personen mit Vormundschaft
- kleinere Testpersonen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: angeregter Speichelfluss
stimulierter Speichelfluss bestimmt im Crossover-Design: zunächst mit Paraffin-Pellets der Aurosan GmbH; danach mit Kauwachs aus dem Saliva-Check Buffer von GC Europe
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1 bis 2 Minuten Vorkauzeit Kauparaffinpellets der Aurosan GmbH, danach wird die Speichelmenge über einen Zeitraum von fünf Minuten gesammelt.
Der Patient kann den Kaugummi einmal pro Sekunde kauen; nach jeder Minute wird die produzierte Speichelmenge in einen Becher gespuckt, die Gesamtmenge nach 5 Minuten gemessen.
1 bis 2 Minuten Vorkauzeit Kauwachs aus dem Saliva-Check Buffer von GC Europe, danach wird die Speichelmenge über einen Zeitraum von fünf Minuten gesammelt.
Der Patient kann den Kaugummi einmal pro Sekunde kauen; nach jeder Minute wird die produzierte Speichelmenge in einen Becher gespuckt, die Gesamtmenge nach 5 Minuten gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimulierter Speichelfluss (ml)
Zeitfenster: zu Beginn (ca. 40 Minuten)
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Vergleich der Messungen der stimulierten Speichelflussrate (ml) nach dem Kauen von zwei verschiedenen Kaugummis
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zu Beginn (ca. 40 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Kaugummikonsistenz
Zeitfenster: zu Beginn (7 Minuten für jeden Kaugummi)
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Konsistenzänderung (Druckfestigkeit, gemessen in Newton) der Kaugummis zur Messung der stimulierten Speichelflussrate über einen Zeitraum von 7 Minuten Kauzeit
|
zu Beginn (7 Minuten für jeden Kaugummi)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-00470; ex20Filippi5
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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