Wpływ dwóch gum do żucia z wosku parafinowego o różnej konsystencji na stymulowaną szybkość wydzielania śliny
25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
W pracy zbadano dwie różne gumy do żucia pod kątem konsystencji i jej wpływu na wynik sialometrii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie (sialometria) przeprowadza się na zdrowych ochotnikach.
Ochotnicy muszą żuć gumę parafinową przez siedem minut.
Po każdej minucie ilość wydzielanej śliny jest wypluwana do wyznaczonego kubka i oceniana.
Test ten przeprowadza się z gumą do żucia Aurosan, a następnie z gumą do żucia GC Europe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
- niepalący
- żadnych leków
Kryteria wyłączenia:
- choroby fizyczne lub psychiczne
- palacze
- regularne przyjmowanie leków
- kobiety w ciąży
- z demencją lub osoby niezdolne do osądzania lub osoby sprawujące opiekę
- drobne osoby testowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stymulowana szybkość wydzielania śliny
stymulowane tempo wydzielania śliny określone w projekcie krzyżowym: najpierw przy użyciu granulek parafinowych firmy Aurosan GmbH; następnie używając wosku do żucia z bufora Saliva-Check Buffer firmy GC Europe
|
1 do 2 minut przed żuciem żucia Paraffin Pellets firmy Aurosan GmbH, po czym ilość śliny jest zbierana przez okres pięciu minut.
Pacjent może żuć gumę raz na sekundę; po każdej minucie wypluwa się wytworzoną ilość śliny do kubka, całość odmierza się po 5 minutach.
1 do 2 minut przed żuciem wosku do żucia z Saliva-Check Buffer firmy GC Europe, po czym ilość śliny jest zbierana przez okres pięciu minut.
Pacjent może żuć gumę raz na sekundę; po każdej minucie wypluwa się wytworzoną ilość śliny do kubka, całość odmierza się po 5 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulowana szybkość wydzielania śliny (ml)
Ramy czasowe: na linii podstawowej (około 40 minut)
|
Porównanie pomiarów stymulowanej szybkości wydzielania śliny (ml) po żuciu dwóch różnych gum do żucia
|
na linii podstawowej (około 40 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana konsystencji gumy do żucia
Ramy czasowe: na początku badania (7 minut dla każdej gumy do żucia)
|
Zmiana konsystencji (wytrzymałość na ściskanie, mierzona w Newtonach) gum do żucia dla pomiaru stymulowanej szybkości wydzielania śliny w czasie 7 minut żucia
|
na początku badania (7 minut dla każdej gumy do żucia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00470; ex20Filippi5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .