Influenza di due gomme da masticare alla cera di paraffina di diversa consistenza sulla velocità del flusso di saliva stimolata
25 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Lo studio esamina due diverse gomme da masticare per quanto riguarda la consistenza e la sua influenza sul risultato della scialometria
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esame (scialometria) viene eseguito su volontari sani.
I volontari devono masticare una gomma di paraffina per sette minuti.
Dopo ogni minuto, la quantità di saliva secreta viene sputata in una tazza designata e valutata.
Questo test viene eseguito con gomma da masticare Aurosan e successivamente con gomma da masticare GC Europe.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Basel-Stadt
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Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
- non fumatore
- nessun farmaco
Criteri di esclusione:
- malattie fisiche o mentali
- fumatori
- regolare assunzione di farmaci
- donne incinte
- demenza o persone che non sono in grado di giudicare o persone con tutela
- persone di prova minori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: flusso salivare stimolato
portata salivare stimolata determinata in un progetto crossover: prima utilizzando pellet di paraffina di Aurosan GmbH; successivamente utilizzando la cera da masticare del Saliva-Check Buffer di GC Europe
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Da 1 a 2 minuti prima della masticazione masticando i pellet di paraffina di Aurosan GmbH, dopodiché la quantità di saliva viene raccolta per un periodo di cinque minuti.
Il paziente può masticare la gomma da masticare una volta al secondo; dopo ogni minuto si sputa in una tazza la quantità di saliva prodotta, l'intera quantità misurata dopo 5 minuti.
Da 1 a 2 minuti prima della masticazione cera da masticare dal tampone Saliva-Check di GC Europe, dopodiché la quantità di saliva viene raccolta per un periodo di cinque minuti.
Il paziente può masticare la gomma da masticare una volta al secondo; dopo ogni minuto si sputa in una tazza la quantità di saliva prodotta, l'intera quantità misurata dopo 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata salivare stimolata (ml)
Lasso di tempo: al basale (circa 40 minuti)
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Confronto delle misurazioni della portata salivare stimolata (ml) dopo la masticazione di due diverse gomme da masticare
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al basale (circa 40 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella consistenza della gomma da masticare
Lasso di tempo: al basale (7 minuti per ogni gomma da masticare)
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Variazione della consistenza (resistenza alla compressione, misurata in Newton) delle gomme da masticare per la misurazione del flusso salivare stimolato per un periodo di tempo di 7 minuti di masticazione
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al basale (7 minuti per ogni gomma da masticare)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00470; ex20Filippi5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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