Influência de duas gomas de mascar de cera de parafina de diferentes consistências no fluxo salivar estimulado
25 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O estudo analisa duas gomas de mascar diferentes quanto à consistência e sua influência no resultado da sialometria
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O exame (sialometria) é realizado em voluntários saudáveis.
Os voluntários devem mascar uma goma de parafina por sete minutos.
Após cada minuto, a quantidade de saliva secretada é cuspida em um copo designado e avaliada.
Este teste é realizado com a goma de mascar Aurosan e posteriormente com a goma de mascar GC Europe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- não fumante
- sem medicação
Critério de exclusão:
- doenças físicas ou mentais
- fumantes
- ingestão regular de medicamentos
- mulheres grávidas
- demência ou pessoas incapazes de julgar ou pessoas com tutela
- pessoas de teste menores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: taxa de fluxo salivar estimulado
taxa de fluxo salivar estimulado determinada em um projeto cruzado: primeiro usando pastilhas de parafina da Aurosan GmbH; depois disso, usando cera de mascar do Saliva-Check Buffer da GC Europe
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1 a 2 minutos antes da mastigação, mastigando pastilhas de parafina da Aurosan GmbH, após o que a quantidade de saliva é coletada por um período de cinco minutos.
O paciente pode mascar a goma de mascar uma vez por segundo; após cada minuto, a quantidade de saliva produzida é cuspida em um copo, a quantidade total medida após 5 minutos.
1 a 2 minutos antes da mastigação, cera de mascar do Saliva-Check Buffer da GC Europe, após o qual a quantidade de saliva é coletada por um período de cinco minutos.
O paciente pode mascar a goma de mascar uma vez por segundo; após cada minuto, a quantidade de saliva produzida é cuspida em um copo, a quantidade total medida após 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fluxo salivar estimulado (ml)
Prazo: na linha de base (aproximadamente 40 minutos)
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Comparação das medições da taxa de fluxo salivar estimulado (ml) após a mastigação de duas gomas de mascar diferentes
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na linha de base (aproximadamente 40 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na consistência da goma de mascar
Prazo: na linha de base (7 minutos para cada goma de mascar)
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Mudança na consistência (resistência à compressão, medida em Newton) das gomas de mascar para medição do fluxo salivar estimulado durante um período de tempo de 7 minutos de mastigação
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na linha de base (7 minutos para cada goma de mascar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00470; ex20Filippi5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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