Invloed van twee paraffine kauwgom met verschillende consistentie op de gestimuleerde speekselstroom
25 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
De studie onderzoekt twee verschillende kauwgomsoorten met betrekking tot consistentie en de invloed ervan op het resultaat van sialometrie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek (sialometrie) wordt uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
De vrijwilligers moeten zeven minuten lang kauwen op paraffinegom.
Na elke minuut wordt de hoeveelheid uitgescheiden speeksel in een daarvoor bestemde beker gespuugd en geëvalueerd.
Deze test wordt uitgevoerd met Aurosan-kauwgom en later met GC Europe-kauwgom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers
- niet-roker
- geen medicatie
Uitsluitingscriteria:
- lichamelijke of geestelijke aandoeningen
- rokers
- regelmatige medicatie-inname
- zwangere vrouw
- dementie of personen die niet kunnen oordelen of personen met voogdij
- kleine proefpersonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gestimuleerde speekselvloed
gestimuleerde speekselstroomsnelheid bepaald in een crossover-ontwerp: eerst met behulp van Paraffin Pellets van Aurosan GmbH; daarna met kauwwas van de Saliva-Check Buffer van GC Europe
|
1 tot 2 minuten voorkauwtijd kauwen op Paraffine Pellets van Aurosan GmbH, waarna de hoeveelheid speeksel gedurende een periode van vijf minuten wordt opgevangen.
De patiënt mag de kauwgom één keer per seconde kauwen; na elke minuut wordt de geproduceerde hoeveelheid speeksel in een kopje uitgespuugd, de totale hoeveelheid wordt na 5 minuten gemeten.
1 tot 2 minuten voorkauwtijd kauwwas uit de Saliva-Check Buffer van GC Europe, waarna de hoeveelheid speeksel gedurende een periode van vijf minuten wordt opgevangen.
De patiënt mag de kauwgom één keer per seconde kauwen; na elke minuut wordt de geproduceerde hoeveelheid speeksel in een kopje uitgespuugd, de totale hoeveelheid wordt na 5 minuten gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestimuleerde speekselstroomsnelheid (ml)
Tijdsspanne: bij baseline (ongeveer 40 minuten)
|
Vergelijking van metingen van gestimuleerde speekselstroomsnelheid (ml) na het kauwen van twee verschillende kauwgom
|
bij baseline (ongeveer 40 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in consistentie van kauwgom
Tijdsspanne: bij baseline (7 minuten voor elke kauwgom)
|
Verandering in consistentie (druksterkte, gemeten in Newton) van het kauwgom voor meting van de gestimuleerde speekselstroomsnelheid gedurende een tijdsperiode van 7 minuten kauwen
|
bij baseline (7 minuten voor elke kauwgom)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00470; ex20Filippi5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .