Vliv dvou parafínových žvýkaček různé konzistence na stimulovaný průtok slin
25. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Studie zkoumá dvě různé žvýkačky s ohledem na konzistenci a její vliv na výsledek sialometrie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetření (sialometrie) se provádí u zdravých dobrovolníků.
Dobrovolníci musí žvýkat parafínovou žvýkačku po dobu sedmi minut.
Po každé minutě se množství vylučovaných slin vyplivne do určeného kelímku a vyhodnotí se.
Tento test se provádí se žvýkačkami Aurosan a později se žvýkačkami GC Europe.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků
- nekuřák
- žádné léky
Kritéria vyloučení:
- fyzické nebo duševní nemoci
- kuřáků
- pravidelný příjem léků
- těhotná žena
- demence nebo osoby, které nejsou schopny soudit, nebo osoby s opatrovnictvím
- nezletilé zkušební osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stimulovaný průtok slin
stimulovaná rychlost toku slin stanovená v crossover designu: nejprve s použitím Paraffin Pellets od Aurosan GmbH; poté pomocí žvýkacího vosku ze Saliva-Check Buffer od GC Europe
|
1 až 2 minuty předžvýkání žvýkání Paraffin Pellets od Aurosan GmbH, po kterém se shromažďuje množství slin po dobu pěti minut.
Pacient může žvýkat žvýkačku jednou za sekundu; po každé minutě se vyprodukované množství slin vyplivne do šálku, celé množství se odměří po 5 minutách.
1 až 2 minuty předžvýkání žvýkací vosk z pufru Saliva-Check Buffer od GC Europe, po kterém se množství slin shromáždí po dobu pěti minut.
Pacient může žvýkat žvýkačku jednou za sekundu; po každé minutě se vyprodukované množství slin vyplivne do šálku, celé množství se odměří po 5 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stimulovaný průtok slin (ml)
Časové okno: na základní linii (cca 40 minut)
|
Porovnání měření stimulovaného průtoku slin (ml) po žvýkání dvou různých žvýkaček
|
na základní linii (cca 40 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna konzistence žvýkačky
Časové okno: na začátku (7 minut na každou žvýkačku)
|
Změna konzistence (síla v tlaku, měřená v Newtonech) žvýkaček pro měření stimulovaného průtoku slin po dobu 7 minut žvýkání
|
na začátku (7 minut na každou žvýkačku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
24. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00470; ex20Filippi5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .