Influencia de dos chicles de cera de parafina de diferente consistencia en la tasa de flujo de saliva estimulada
25 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El estudio examina dos chicles diferentes en cuanto a la consistencia y su influencia en el resultado de la sialometría
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El examen (sialometría) se realiza en voluntarios sanos.
Los voluntarios deben masticar un chicle de parafina durante siete minutos.
Después de cada minuto, la cantidad de saliva secretada se escupe en una taza designada y se evalúa.
Este ensayo se realiza con chicles Aurosan y posteriormente con chicles GC Europe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- no fumador
- sin medicación
Criterio de exclusión:
- enfermedades físicas o mentales
- fumadores
- ingesta regular de medicamentos
- mujeres embarazadas
- demencia o personas incapaces de juzgar o personas con tutela
- personas menores de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tasa de flujo salival estimulado
índice de flujo salival estimulado determinado en un diseño cruzado: primero usando Paraffin Pellets de Aurosan GmbH; a partir de entonces, utilice la cera masticable del tampón Saliva-Check de GC Europe
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1 a 2 minutos de tiempo previo a la masticación masticando Parafina Pellets de Aurosan GmbH, después de lo cual se recoge la cantidad de saliva durante un período de cinco minutos.
El paciente puede mascar el chicle una vez por segundo; después de cada minuto, la cantidad de saliva producida se escupe en una taza, la cantidad total se mide después de 5 minutos.
1 a 2 minutos de tiempo de masticación previa Mascar cera del tampón Saliva-Check de GC Europe, después de lo cual se recoge la cantidad de saliva durante un período de cinco minutos.
El paciente puede mascar el chicle una vez por segundo; después de cada minuto, la cantidad de saliva producida se escupe en una taza, la cantidad total se mide después de 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de flujo salival estimulado (ml)
Periodo de tiempo: al inicio (aproximadamente 40 minutos)
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Comparación de mediciones de la tasa de flujo salival estimulado (ml) después de masticar dos chicles diferentes
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al inicio (aproximadamente 40 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la consistencia de la goma de mascar
Periodo de tiempo: al inicio (7 minutos por cada chicle)
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Cambio en la consistencia (resistencia a la compresión, medida en Newton) de las gomas de mascar para la medición del índice de flujo salival estimulado durante un período de tiempo de 7 minutos de tiempo de masticación
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al inicio (7 minutos por cada chicle)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00470; ex20Filippi5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .