Indflydelse af to paraffinvokstyggegummier af forskellig konsistens på den stimulerede spytstrømningshastighed
25. april 2022 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Studiet undersøger to forskellige tyggegummier med hensyn til konsistens og dets indflydelse på resultatet af sialometri
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen (sialometri) udføres på raske frivillige.
De frivillige skal tygge på en paraffingummi i syv minutter.
Efter hvert minut spyttes mængden af udskilt spyt i en udpeget kop og evalueres.
Denne test udføres med Aurosan tyggegummi og senere med GC Europe tyggegummi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige
- ikke ryger
- ingen medicin
Ekskluderingskriterier:
- fysiske eller psykiske sygdomme
- rygere
- regelmæssigt medicinindtag
- gravid kvinde
- demens eller personer, der ikke er i stand til at dømme eller personer med værgemål
- mindre testpersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stimuleret spytstrømningshastighed
stimuleret spytstrømningshastighed bestemt i et crossover-design: først ved hjælp af Paraffin Pellets fra Aurosan GmbH; derefter bruge Chewing wax fra Saliva-Check Buffer fra GC Europe
|
1 til 2 minutter før-tyggetid tygning Paraffinpiller fra Aurosan GmbH, hvorefter mængden af spyt opsamles over en periode på fem minutter.
Patienten kan tygge tyggegummiet en gang i sekundet; efter hvert minut spyttes den producerede mængde spyt i en kop, hele mængden måles efter 5 minutter.
1 til 2 minutter før-tyggetid tyggevoks fra Saliva-Check Buffer fra GC Europe, hvorefter mængden af spyt opsamles over en periode på fem minutter.
Patienten kan tygge tyggegummiet en gang i sekundet; efter hvert minut spyttes den producerede mængde spyt i en kop, hele mængden måles efter 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stimuleret spytstrømningshastighed (ml)
Tidsramme: ved baseline (ca. 40 minutter)
|
Sammenligning af målinger af stimuleret spytstrømningshastighed (ml) efter tygning af to forskellige tyggegummier
|
ved baseline (ca. 40 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i konsistensen af tyggegummi
Tidsramme: ved baseline (7 minutter for hvert tyggegummi)
|
Ændring i konsistens (trykstyrke, målt i Newton) af tyggegummiet til måling af stimuleret spytstrømningshastighed over en tidsperiode på 7 minutters tyggetid
|
ved baseline (7 minutter for hvert tyggegummi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-00470; ex20Filippi5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .