Влияние двух парафиновых жевательных резинок разной консистенции на стимулированную скорость слюноотделения
25 апреля 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
В исследовании рассматриваются две разные жевательные резинки с точки зрения консистенции и ее влияния на результат сиалометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Обследование (сиалометрию) проводят на здоровых добровольцах.
Добровольцы должны жевать парафиновую резинку в течение семи минут.
Через каждую минуту количество выделяемой слюны выплевывается в специальную чашку и оценивается.
Этот тест проводится с жевательной резинкой Aurosan, а затем с жевательной резинкой GC Europe.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4056
- University Center for Dentistry Basel UZB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- некурящий
- без лекарств
Критерий исключения:
- физические или психические заболевания
- курильщики
- регулярный прием лекарств
- беременные женщины
- слабоумие или лица, неспособные судить, или лица, находящиеся под опекой
- несовершеннолетние испытуемые
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стимулированная скорость слюноотделения
скорость стимулированного слюноотделения определяли в перекрестном дизайне: сначала с использованием парафиновых гранул от Aurosan GmbH; после этого используйте жевательный воск из буфера Saliva-Check от GC Europe.
|
От 1 до 2 минут перед жеванием жевательных парафиновых гранул от Aurosan GmbH, после чего количество слюны собирается в течение пяти минут.
Пациент может жевать жевательную резинку один раз в секунду; через каждую минуту в чашку выплевывается произведенное количество слюны, общее количество измеряется через 5 минут.
От 1 до 2 минут перед жеванием жевательный воск из буфера Saliva-Check от GC Europe, после чего количество слюны собирается в течение пяти минут.
Пациент может жевать жевательную резинку один раз в секунду; через каждую минуту в чашку выплевывается произведенное количество слюны, общее количество измеряется через 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость стимулированного слюноотделения (мл)
Временное ограничение: на исходном уровне (около 40 минут)
|
Сравнение измерений стимулированного слюноотделения (мл) после жевания двух разных жевательных резинок
|
на исходном уровне (около 40 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение консистенции жевательной резинки
Временное ограничение: на исходном уровне (7 минут на каждую жевательную резинку)
|
Изменение консистенции (прочность на сжатие, измеренная в ньютонах) жевательных резинок для измерения стимулированного слюноотделения в течение 7 минут жевания.
|
на исходном уровне (7 минут на каждую жевательную резинку)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andreas Filippi, Prof, University Center for Dentistry Basel UZB
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00470; ex20Filippi5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .