CD70陽性の悪性血液疾患患者に対するCD 70 CAR T

包含基準:

AML のみの包含基準:

1. -米国国立総合がんネットワーク（NCCN）による急性骨髄性白血病の臨床診療ガイドライン（2016.v1）によるCD70 AMLの組織学的に確認された診断;

2. 再発または難治性の CD70+ AML (以下の条件のいずれかを満たす):

   1. 標準化された化学療法後に CR が達成されなかった。
   2. 最初の寛解導入後に CR が達成されたが、CR 期間が 12 か月未満である。
   3. 最初または複数回の治療後に効果がない;
   4. 2回以上の再発;
3. 骨髄中の始原細胞の数は > 5% (形態による)、および/または > 0.01% (フローサイトメトリーによる);
4. 総ビリルビン≦51μmol/L、ALTおよびAST≦正常上限の3倍、クレアチニン≦176.8μmol/L;
5. 心エコー図は、左心室駆出率 (LVEF) ≥50% を示します。
6. 肺に活発な感染はなく、室内空気の血中酸素飽和度は 92% 以上です。
7. -推定生存期間が3か月以上;
8. ECOGパフォーマンスステータス0〜2;
9. 患者またはその法定後見人は、自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。

NHL のみの選択基準:

1. 性別・年齢制限なし。
2. DLBCL (NOS)、FL、CLL/SLL から変換された DLBCL、PMBCL、およびリンパ腫の WHO 分類基準 (2016) による HGBCL の組織学的に確認された診断;

3. -再発または難治性のCD70 + NHL（次の条件のいずれかを満たす）：

   1. 二次またはそれ以上の化学療法レジメン後に反応または再発なし;
   2. 一次薬剤耐性;
   3. auto-HSCT 後の再発;
4. Lugano 2014 の基準に従って、少なくとも 1 つの評価可能な腫瘍病変

MM のみの包含基準:

1. 組織学的に確認された CD70 多発性骨髄腫 (MM) の診断：

   1. IMWG多発性骨髄腫の診断基準により、再発・難治性多発性骨髄腫と診断
   2. 微小残存病変陽性の再発例；
   3. 化学療法や放射線療法で根絶が困難な髄外病変。
2. 性別・年齢制限なし。
3. -総ビリルビン≦51μmol/L、ALTおよびASTが正常上限の3倍以下、クレアチニン≦176.8μmol/L;
4. 心エコー図は、左心室駆出率 (LVEF) ≥50% を示します。
5. 肺に活発な感染はなく、室内空気の血中酸素飽和度は 92% 以上です。
6. -推定生存期間が3か月以上;
7. ECOGパフォーマンスステータス0〜2;
8. 患者またはその法定後見人は、自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。

一般的な包含基準:

1. -総ビリルビン≦51μmol/L、ALTおよびASTが正常上限の3倍以下、クレアチニン≦176.8μmol/L;
2. 心エコー図は、左心室駆出率 (LVEF) ≥ 50% を示します。
3. 肺に活発な感染はなく、室内空気中の血中酸素飽和度は 92% 以上です。
4. -推定生存期間が3か月以上;
5. ECOGパフォーマンスステータス0〜2;
6. 患者またはその法的保護者が自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名する -

除外基準:

1. -頭蓋脳外傷、意識障害、てんかん、脳血管虚血、および脳血管出血性疾患の病歴;
2. 心電図は、QT間隔の延長、過去の重度の不整脈などの重度の心臓病を示しています。
3. 妊娠中（または授乳中）の女性;
4. -重度の活動性感染症の患者（単純な尿路感染症および細菌性咽頭炎を除く）;
5. B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスの活動性感染;
6. -最近または現在吸入ステロイドを受けている患者を除く、スクリーニング前の2週間以内の全身ステロイドによる同時治療;
7. -以前にCAR-T細胞製品または他の遺伝子改変T細胞療法で治療された;
8. クレアチニン >2.5mg/dl、または ALT / AST >通常量の 3 倍、またはビリルビン >2.0 mg/dl;
9. この試験に適していないその他の制御されていない疾患;
10. HIV感染患者;
11. 治験責任医師が患者のリスクを高めたり、研究の結果を妨げたりする可能性があると考える状況。 -