CD70 양성 악성 혈액 질환 환자를 위한 CD 70 CAR T

포함 기준:

AML에만 포함되는 기준:

1. 급성 골수성 백혈병에 대한 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 임상 진료 지침(2016.v1)에 따라 CD70 AML의 조직학적으로 확인된 진단;

2. 재발성 또는 불응성 CD70+ AML(다음 조건 중 하나 충족):

   1. 표준화된 화학요법 후에 CR이 달성되지 않음;
   2. CR은 첫 번째 유도 후 달성되었지만 CR 기간은 12개월 미만입니다.
   3. 첫 번째 또는 여러 번의 교정 치료 후 효과가 없습니다.
   4. 2회 이상의 재발;
3. 골수에서 원시 세포의 수는 > 5%(형태학적 기준) 및/또는 > 0.01%(유세포 분석 기준)입니다.
4. 총 빌리루빈 ≤ 51 umol/L, ALT 및 AST ≤ 정상 상한치의 3배, 크레아티닌 ≤ 176.8 umol/L;
5. 심초음파는 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%를 보여줍니다.
6. 폐에 활성 감염이 없으며 실내 공기의 혈중 산소 포화도가 ≥ 92%입니다.
7. 예상 생존 시간 ≥ 3개월;
8. ECOG 수행 상태 0~2;
9. 환자 또는 법적 보호자가 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

NHL에만 포함되는 기준:

1. 성별 및 연령 제한이 없습니다.
2. 림프종에 대한 WHO 분류 기준(2016)에 따라 DLBCL(NOS), FL, CLL/SLL에서 변환된 DLBCL, PMBCL 및 HGBCL의 조직학적으로 확인된 진단;

3. 재발성 또는 불응성 CD70+ NHL(다음 조건 중 하나 충족):

   1. 2차 또는 그 이상의 화학요법 요법 후 반응 또는 재발 없음;
   2. 1차 약제내성;
   3. 자동 조혈 모세포 이식 후 재발;
4. Lugano 2014 기준에 따라 최소 하나의 평가 가능한 종양 병변

MM에만 포함되는 기준:

1. CD70 다발성 골수종(MM)의 조직학적으로 확인된 진단:

   1. IMWG 다발골수종 진단기준에 따르면 재발성/불응성 다발골수종으로 진단
   2. 재발성 양성 최소 잔존 질환이 있는 경우;
   3. 화학 요법이나 방사선 요법으로 박멸하기 어려운 골수외 병변.
2. 성별 및 연령 제한이 없습니다.
3. 총 빌리루빈 ≤ 51 umol/L, ALT 및 AST ≤ 정상 상한치의 3배, 크레아티닌 ≤ 176.8 umol/L;
4. 심초음파는 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%를 보여줍니다.
5. 폐에 활성 감염이 없으며 실내 공기의 혈중 산소 포화도가 ≥ 92%입니다.
6. 예상 생존 시간 ≥ 3개월;
7. ECOG 수행 상태 0~2;
8. 환자 또는 법적 보호자가 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

일반적인 포함 기준:

1. 총 빌리루빈 ≤ 51 umol/L, ALT 및 AST ≤ 정상 상한치의 3배, 크레아티닌 ≤ 176.8 umol/L;
2. 심초음파는 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%를 보여줍니다.
3. 폐에 활동성 감염 없음, 실내 공기 중 혈중 산소 포화도 ≥ 92%;
4. 예상 생존 시간 ≥ 3개월;
5. ECOG 수행 상태 0~2;
6. 환자 또는 법적 보호자가 자원하여 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 두개뇌 외상, 의식 장애, 간질, 뇌혈관 허혈 및 뇌혈관 출혈성 질환의 병력;
2. 심전도는 QT 간격 연장, 과거 심한 부정맥과 같은 심각한 심장 질환을 보여줍니다.
3. 임산부(또는 수유부)
4. 중증 활동성 감염(단순 요로감염 및 세균성 인두염은 제외) 환자
5. B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스의 활성 감염;
6. 최근 또는 현재 흡입 스테로이드를 받고 있는 환자를 제외하고 스크리닝 전 2주 이내에 전신 스테로이드를 사용한 동시 요법;
7. 이전에 CAR-T 세포 제품 또는 기타 유전적으로 변형된 T 세포 요법으로 치료를 받은 적이 있습니다.
8. 크레아티닌 >2.5mg/dl, 또는 ALT / AST >정상량의 3배, 또는 빌리루빈 >2.0 mg/dl;
9. 본 시험에 적합하지 않은 기타 조절되지 않는 질병;
10. HIV 감염 환자;
11. 연구자가 환자의 위험을 증가시키거나 연구 결과를 방해할 수 있다고 믿는 모든 상황. -