このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

甲状腺機能亢進症に対してRAIで治療された患者における甲状腺機能低下症の発生の評価。

2021年4月14日 更新者:Brigitte Velkeniers、Universitair Ziekenhuis Brussel

甲状腺機能亢進症のRAIで治療された患者における甲状腺機能低下症の発生の評価、およびそれは予後因子です。

甲状腺機能亢進症患者の低RAIUは、RAIによる治療における一般的な障害を表しています。 したがって、これらの患者の甲状腺機能亢進症を治すには、より高用量のRAIを投与する必要があります。 RAI 治療を開始する前に患者をチアマゾールで治療すると、血清 TSH が上昇し、甲状腺によるヨウ素の取り込みが増加します。 そうすることにより、投与されるRAIの用量を下げて、同様の治療効果を達成することができる。

過去には、甲状腺機能亢進症の治療に 131I の計算量または固定量が使用されてきました。 固定用量と比較した計算用量の想定される利点は、甲状腺機能低下症の頻度の低下です。 しかし、さまざまな研究論文がこの声明に反論しています。

抗甲状腺薬と RAI 療法は、組み合わせて、または互いに独立して、過去に広く使用されてきました。 これは、RAI 開始後の甲状腺機能亢進症の悪化のリスクを軽減するために、主に高齢の患者で行われてきました。

プロピルチオウラシルの使用は、放射線防護効果により RAI 後の応答率を低下させることが示されています。

メチマゾールとカルビマゾールの使用は、RAI投与の数日前に投薬を中止する限り、治療の失敗に悪影響を及ぼしませんでした. この声明は他の研究で争われていますが.

RAI で治療された患者のレトロスペクティブ データを評価して、治療応答および RAI 後の甲状腺機能低下症の予後因子を評価することは興味深いことです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brussels、ベルギー、1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005 年から 2015 年の期間に RAI 治療を受けた無症候性または顕性甲状腺機能亢進症患者。 有毒な多結節性甲状腺腫または有毒な結節が根底にあります。

説明

包含基準:

  • 2005年から2015年の間にRAI治療を受けた無症候性または顕性甲状腺機能亢進症患者。

除外基準:

  • L-サイロキシンの使用歴
  • 以前の甲状腺手術
  • 以前のRAI治療
  • 甲状腺炎患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
有毒結節
基礎に毒性結節がある甲状腺機能亢進症患者
甲状腺機能亢進症を治すために放射性ヨウ素治療を受けた甲状腺機能亢進症患者。
中毒性多結節性甲状腺腫
潜在的な中毒性多結節性甲状腺腫を有する甲状腺機能亢進症患者
甲状腺機能亢進症を治すために放射性ヨウ素治療を受けた甲状腺機能亢進症患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺機能低下症が発生する患者の割合
時間枠:治療後1年以内
放射性ヨウ素治療後に甲状腺機能低下症が発生した患者の割合
治療後1年以内
甲状腺機能低下症が発生する患者の割合
時間枠:治療後1~2年
放射性ヨウ素治療後に甲状腺機能低下症が発生した患者の割合
治療後1~2年
甲状腺機能低下症が発生する患者の割合
時間枠:治療後2~5年
放射性ヨウ素治療後に甲状腺機能低下症が発生した患者の割合
治療後2~5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Corina Andreescu, Doctorate、Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月11日

一次修了 (実際)

2020年11月24日

研究の完了 (予期された)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月4日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月14日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/435

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは、この特定のドメインでこの種の研究を継続し、この研究のプロセスから生じるさらなる疑問に答えるために、他の研究者と共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する