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Uma avaliação da ocorrência de hipotireoidismo em pacientes tratados com radioiodo para hipertireoidismo.

14 de abril de 2021 atualizado por: Brigitte Velkeniers, Universitair Ziekenhuis Brussel

Avaliação da ocorrência de hipotireoidismo em pacientes tratados com radioiodo para hipertireoidismo e seus fatores prognósticos.

RAIU baixo em pacientes com hipertireoidismo representa um obstáculo comum no tratamento com RAI. Portanto, uma dose maior de RAI deve ser administrada para curar o hipertireoidismo nesses pacientes. Se tratarmos pacientes com tiamazol antes de iniciar o tratamento com RAI, o TSH sérico aumentará e resultará em um aumento na captação de iodo pela glândula tireoide. Ao fazer isso, a dose de RAI a ser administrada pode ser reduzida para alcançar eficácia terapêutica semelhante.

No passado, doses calculadas ou fixas de 131I foram usadas para tratar o hipertireoidismo. A suposta vantagem de uma dose calculada em relação a uma dose fixa é a diminuição da frequência do hipotireoidismo. No entanto, vários trabalhos de pesquisa contradizem essa afirmação.

Drogas antitireoidianas e radioiodoterapia foram amplamente utilizadas no passado, seja em combinação ou independentemente uma da outra. Isso foi feito principalmente em pacientes mais velhos, para reduzir o risco de exacerbação dos sintomas de hipertireoidismo após o início do RAI.

O uso de propiltiouracil mostrou diminuir a taxa de resposta após RAI devido a efeitos radioprotetores.

O uso de metimazol e carbimazol não teve efeito negativo na falha do tratamento, desde que a medicação fosse suspensa vários dias antes da administração do RAI. Embora esta afirmação seja contestada em outros estudos.

É interessante avaliar dados retrospectivos de pacientes tratados com RAI para avaliar fatores prognósticos de resposta ao tratamento e hipotireoidismo pós RAI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hipertireoidismo, subclínico ou evidente, que foram submetidos a tratamento com RAI no período de 2005-2015. Eles têm bócio multinodular tóxico subjacente ou um nódulo tóxico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hipertireoidismo, subclínico ou evidente, que foram submetidos a tratamento com RAI no período de 2005-2015.

Critério de exclusão:

  • Uso prévio de L-tiroxina
  • Cirurgia de tireoide prévia
  • Tratamento anterior com RAI
  • Pacientes com tireoidite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nódulo Tóxico
Pacientes com hipertireoidismo com nódulo tóxico subjacente
Pacientes com hipertireoidismo que foram submetidos a tratamento com iodo radioativo para curá-los do hipertireoidismo.
Bócio multinodular tóxico
Pacientes com hipertireoidismo com bócio multinodular tóxico subjacente
Pacientes com hipertireoidismo que foram submetidos a tratamento com iodo radioativo para curá-los do hipertireoidismo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo
Prazo: Dentro de 1 ano após o tratamento
A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo após tratamento com radioiodo
Dentro de 1 ano após o tratamento
A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo
Prazo: Entre 1-2 anos após o tratamento
A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo após tratamento com radioiodo
Entre 1-2 anos após o tratamento
A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo
Prazo: Entre 2-5 anos após o tratamento
A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo após tratamento com radioiodo
Entre 2-5 anos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

24 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/435

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser compartilhados com outros pesquisadores para continuar este tipo de pesquisa neste domínio particular e para responder a outras questões que surgem do processo deste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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