- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04663451
Uma avaliação da ocorrência de hipotireoidismo em pacientes tratados com radioiodo para hipertireoidismo.
Avaliação da ocorrência de hipotireoidismo em pacientes tratados com radioiodo para hipertireoidismo e seus fatores prognósticos.
RAIU baixo em pacientes com hipertireoidismo representa um obstáculo comum no tratamento com RAI. Portanto, uma dose maior de RAI deve ser administrada para curar o hipertireoidismo nesses pacientes. Se tratarmos pacientes com tiamazol antes de iniciar o tratamento com RAI, o TSH sérico aumentará e resultará em um aumento na captação de iodo pela glândula tireoide. Ao fazer isso, a dose de RAI a ser administrada pode ser reduzida para alcançar eficácia terapêutica semelhante.
No passado, doses calculadas ou fixas de 131I foram usadas para tratar o hipertireoidismo. A suposta vantagem de uma dose calculada em relação a uma dose fixa é a diminuição da frequência do hipotireoidismo. No entanto, vários trabalhos de pesquisa contradizem essa afirmação.
Drogas antitireoidianas e radioiodoterapia foram amplamente utilizadas no passado, seja em combinação ou independentemente uma da outra. Isso foi feito principalmente em pacientes mais velhos, para reduzir o risco de exacerbação dos sintomas de hipertireoidismo após o início do RAI.
O uso de propiltiouracil mostrou diminuir a taxa de resposta após RAI devido a efeitos radioprotetores.
O uso de metimazol e carbimazol não teve efeito negativo na falha do tratamento, desde que a medicação fosse suspensa vários dias antes da administração do RAI. Embora esta afirmação seja contestada em outros estudos.
É interessante avaliar dados retrospectivos de pacientes tratados com RAI para avaliar fatores prognósticos de resposta ao tratamento e hipotireoidismo pós RAI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hipertireoidismo, subclínico ou evidente, que foram submetidos a tratamento com RAI no período de 2005-2015.
Critério de exclusão:
- Uso prévio de L-tiroxina
- Cirurgia de tireoide prévia
- Tratamento anterior com RAI
- Pacientes com tireoidite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Nódulo Tóxico
Pacientes com hipertireoidismo com nódulo tóxico subjacente
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Pacientes com hipertireoidismo que foram submetidos a tratamento com iodo radioativo para curá-los do hipertireoidismo.
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Bócio multinodular tóxico
Pacientes com hipertireoidismo com bócio multinodular tóxico subjacente
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Pacientes com hipertireoidismo que foram submetidos a tratamento com iodo radioativo para curá-los do hipertireoidismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo
Prazo: Dentro de 1 ano após o tratamento
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A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo após tratamento com radioiodo
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Dentro de 1 ano após o tratamento
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A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo
Prazo: Entre 1-2 anos após o tratamento
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A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo após tratamento com radioiodo
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Entre 1-2 anos após o tratamento
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A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo
Prazo: Entre 2-5 anos após o tratamento
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A proporção de pacientes em que ocorre hipotireoidismo após tratamento com radioiodo
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Entre 2-5 anos após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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