Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintymisestä potilailla, joita hoidetaan RAI:lla hypertyreoosin vuoksi.

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Brigitte Velkeniers, Universitair Ziekenhuis Brussel

Arvio kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintymisestä potilailla, joita hoidetaan RAI:lla hypertyreoosin vuoksi, ja se on ennustetekijöitä.

Matala RAIU kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla potilailla on yleinen este RAI:n hoidossa. Siksi näille potilaille on annettava suurempi RAI-annos kilpirauhasen liikatoiminnan parantamiseksi. Jos hoidamme potilaita tiamatsolilla ennen RAI-hoidon aloittamista, seerumin TSH nousee ja lisää kilpirauhasen jodin ottoa. Näin tehdessäsi annettavaa RAI:n annosta voidaan pienentää samanlaisen terapeuttisen tehon saavuttamiseksi.

Aiemmin joko laskennallisia tai kiinteitä 131I-annoksia on käytetty kilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon. Lasketun annoksen oletettu etu kiinteään annokseen verrattuna on kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintymistiheyden aleneminen. Useat tutkimuspaperit ovat kuitenkin kiistäneet tämän väitteen.

Kilpirauhasen vastaisia ​​lääkkeitä ja RAI-hoitoa on käytetty laajalti aiemmin joko yhdistelmänä tai toisistaan ​​riippumatta. Tämä on tehty ensisijaisesti iäkkäille potilaille kilpirauhasen liikatoiminnan oireiden pahenemisen riskin vähentämiseksi RAI:n aloittamisen jälkeen.

Propyylitiourasiilin käytön on osoitettu vähentävän vastenopeutta RAI:n jälkeen säteilyä suojaavien vaikutusten vuoksi.

Metimatsolin ja karbimatsolin käytöllä ei ollut negatiivista vaikutusta hoidon epäonnistumiseen, kunhan lääkitys lopetettiin useita päiviä ennen RAI:n antamista. Vaikka tämä väite on kiistetty muissa tutkimuksissa.

On mielenkiintoista arvioida retrospektiivisiä tietoja RAI:lla hoidetuista potilaista, jotta voidaan arvioida hoitovasteiden ja RAI:n jälkeisen kilpirauhasen vajaatoiminnan prognostisia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kilpirauhasen liikatoimintaa potilaat, joko subkliiniset tai avoimet, joille on tehty RAI-hoitoa vuosina 2005-2015. Niiden taustalla on myrkyllinen multinodulaarinen struuma tai myrkyllinen kyhmy.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kilpirauhasen liikatoimintaa potilaat, joko subkliiniset tai avoimet, jotka ovat saaneet RAI-hoitoa vuosina 2005-2015.

Poissulkemiskriteerit:

  • L-tyroksiinin aikaisempi käyttö
  • Aikaisempi kilpirauhasleikkaus
  • Aikaisempi RAI-hoito
  • Potilaat, joilla on kilpirauhastulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Myrkyllinen kyhmy
Hypertyreoosipotilaat, joilla on myrkyllinen kyhmy
Hypertyreoosipotilaat, joille on tehty radioaktiivinen jodihoito parantaakseen kilpirauhasen liikatoimintaa.
Myrkyllinen multinodulaarinen struuma
Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on myrkyllinen multinodulaarinen struuma
Hypertyreoosipotilaat, joille on tehty radioaktiivinen jodihoito parantaakseen kilpirauhasen liikatoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla esiintyy kilpirauhasen vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä hoidosta
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyy radiojodihoidon jälkeen
1 vuoden sisällä hoidosta
Niiden potilaiden osuus, joilla esiintyy kilpirauhasen vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 1-2 vuotta hoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyy radiojodihoidon jälkeen
1-2 vuotta hoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla esiintyy kilpirauhasen vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 2-5 vuotta hoidon jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyy radiojodihoidon jälkeen
2-5 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa tämän tyyppisen tutkimuksen jatkamiseksi tällä tietyllä alalla ja lisäkysymyksiin vastaamiseksi, joita tämän tutkimuksen prosessista syntyy.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa