- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04663451
Arvio kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintymisestä potilailla, joita hoidetaan RAI:lla hypertyreoosin vuoksi.
Arvio kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintymisestä potilailla, joita hoidetaan RAI:lla hypertyreoosin vuoksi, ja se on ennustetekijöitä.
Matala RAIU kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavilla potilailla on yleinen este RAI:n hoidossa. Siksi näille potilaille on annettava suurempi RAI-annos kilpirauhasen liikatoiminnan parantamiseksi. Jos hoidamme potilaita tiamatsolilla ennen RAI-hoidon aloittamista, seerumin TSH nousee ja lisää kilpirauhasen jodin ottoa. Näin tehdessäsi annettavaa RAI:n annosta voidaan pienentää samanlaisen terapeuttisen tehon saavuttamiseksi.
Aiemmin joko laskennallisia tai kiinteitä 131I-annoksia on käytetty kilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon. Lasketun annoksen oletettu etu kiinteään annokseen verrattuna on kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintymistiheyden aleneminen. Useat tutkimuspaperit ovat kuitenkin kiistäneet tämän väitteen.
Kilpirauhasen vastaisia lääkkeitä ja RAI-hoitoa on käytetty laajalti aiemmin joko yhdistelmänä tai toisistaan riippumatta. Tämä on tehty ensisijaisesti iäkkäille potilaille kilpirauhasen liikatoiminnan oireiden pahenemisen riskin vähentämiseksi RAI:n aloittamisen jälkeen.
Propyylitiourasiilin käytön on osoitettu vähentävän vastenopeutta RAI:n jälkeen säteilyä suojaavien vaikutusten vuoksi.
Metimatsolin ja karbimatsolin käytöllä ei ollut negatiivista vaikutusta hoidon epäonnistumiseen, kunhan lääkitys lopetettiin useita päiviä ennen RAI:n antamista. Vaikka tämä väite on kiistetty muissa tutkimuksissa.
On mielenkiintoista arvioida retrospektiivisiä tietoja RAI:lla hoidetuista potilaista, jotta voidaan arvioida hoitovasteiden ja RAI:n jälkeisen kilpirauhasen vajaatoiminnan prognostisia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen liikatoimintaa potilaat, joko subkliiniset tai avoimet, jotka ovat saaneet RAI-hoitoa vuosina 2005-2015.
Poissulkemiskriteerit:
- L-tyroksiinin aikaisempi käyttö
- Aikaisempi kilpirauhasleikkaus
- Aikaisempi RAI-hoito
- Potilaat, joilla on kilpirauhastulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myrkyllinen kyhmy
Hypertyreoosipotilaat, joilla on myrkyllinen kyhmy
|
Hypertyreoosipotilaat, joille on tehty radioaktiivinen jodihoito parantaakseen kilpirauhasen liikatoimintaa.
|
|
Myrkyllinen multinodulaarinen struuma
Kilpirauhasen liikatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on myrkyllinen multinodulaarinen struuma
|
Hypertyreoosipotilaat, joille on tehty radioaktiivinen jodihoito parantaakseen kilpirauhasen liikatoimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla esiintyy kilpirauhasen vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä hoidosta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyy radiojodihoidon jälkeen
|
1 vuoden sisällä hoidosta
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla esiintyy kilpirauhasen vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 1-2 vuotta hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyy radiojodihoidon jälkeen
|
1-2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla esiintyy kilpirauhasen vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 2-5 vuotta hoidon jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joilla kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyy radiojodihoidon jälkeen
|
2-5 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .