Posouzení výskytu hypotyreózy u pacientů léčených RAI pro hypertyreózu.
Posouzení výskytu hypotyreózy u pacientů léčených RAI pro hypertyreózu a její prognostické faktory.
Nízká RAIU u pacientů s hypertyreózou představuje častou překážku v léčbě RAI. K vyléčení hypertyreózy u těchto pacientů proto musí být podána vyšší dávka RAI. Pokud léčíme pacienty thiamazolem před zahájením léčby RAI, TSH v séru stoupne a bude mít za následek zvýšení vychytávání jódu štítnou žlázou. Tímto způsobem může být dávka RAI, která má být podávána, snížena, aby se dosáhlo podobné terapeutické účinnosti.
V minulosti se k léčbě hypertyreózy používaly buď vypočítané nebo fixní dávky 131I. Předpokládanou výhodou vypočítané dávky ve srovnání s fixní dávkou je snížení frekvence hypotyreózy. Různé výzkumné práce však toto tvrzení popírají.
Antithyroidní léky a terapie RAI byly v minulosti široce používány, buď v kombinaci, nebo nezávisle na sobě. To bylo provedeno především u starších pacientů, aby se snížilo riziko exacerbace symptomů hypertyreózy po zahájení RAI.
Bylo prokázáno, že použití propylthiouracilu snižuje míru odpovědi po RAI v důsledku radioprotektivních účinků.
Užívání methimazolu a karbimazolu nemělo negativní vliv na selhání léčby, pokud byla medikace vysazena několik dní před podáním RAI. I když toto tvrzení je v jiných studiích zpochybňováno.
Je zajímavé vyhodnotit retrospektivní data pacientů léčených RAI za účelem zhodnocení prognostických faktorů léčebné odpovědi a post-RAI hypotyreózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hypertyreózou, subklinickými nebo zjevnými, kteří podstoupili léčbu RAI v období 2005-2015.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí použití L-tyroxinu
- Předchozí operace štítné žlázy
- Předchozí ošetření RAI
- Pacienti s tyreoiditidou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Toxický uzel
Pacienti s hypertyreózou se základním toxickým uzlem
|
Pacienti s hypertyreózou, kteří podstoupili léčbu radioaktivním jódem, aby se vyléčili z jejich hypertyreózy.
|
|
Toxická multinodulární struma
Pacienti s hypertyreózou se základní toxickou multinodulární strumou
|
Pacienti s hypertyreózou, kteří podstoupili léčbu radioaktivním jódem, aby se vyléčili z jejich hypertyreózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, u kterých se vyskytuje hypotyreóza
Časové okno: Do 1 roku po léčbě
|
Podíl pacientů, u kterých se po léčbě radiojódem objeví hypotyreóza
|
Do 1 roku po léčbě
|
|
Podíl pacientů, u kterých se vyskytuje hypotyreóza
Časové okno: Mezi 1-2 roky po léčbě
|
Podíl pacientů, u kterých se po léčbě radiojódem objeví hypotyreóza
|
Mezi 1-2 roky po léčbě
|
|
Podíl pacientů, u kterých se vyskytuje hypotyreóza
Časové okno: 2-5 let po léčbě
|
Podíl pacientů, u kterých se po léčbě radiojódem objeví hypotyreóza
|
2-5 let po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/435
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .