- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04663451
En vurdering av forekomsten av hypotyreose hos pasienter behandlet med RAI for hypertyreose.
En vurdering av forekomsten av hypotyreose hos pasienter behandlet med RAI for hypertyreose, og det er prognostiske faktorer.
Lav RAIU hos pasienter med hypertyreose representerer en vanlig hindring i behandlingen med RAI. Derfor må en høyere dose RAI administreres for å kurere hypertyreose hos disse pasientene. Dersom vi behandler pasienter med tiamazol før oppstart av RAI-behandling, vil serum-TSH stige og gi økt jodopptak i skjoldbruskkjertelen. Ved å gjøre dette kan dosen av RAI som skal administreres reduseres for å oppnå lignende terapeutisk effekt.
Tidligere har enten beregnede eller faste doser av 131I blitt brukt til å behandle hypertyreose. Den antatte fordelen med en beregnet dose sammenlignet med en fast dose er reduksjonen av hypotyreosefrekvensen. Imidlertid har ulike forskningsartikler motsagt denne uttalelsen.
Antithyreoideamedisiner og RAI-terapi har vært mye brukt tidligere, enten i kombinasjon eller uavhengig av hverandre. Dette er først og fremst gjort hos eldre pasienter, for å redusere risikoen for forverring av hypertyreoideasymptomer etter oppstart av RAI.
Bruk av propyltiouracil har vist seg å redusere responsraten etter RAI på grunn av strålebeskyttende effekter.
Bruk av methimazol og karbimazol hadde ingen negativ effekt på behandlingssvikt, så lenge medisinen ble seponert flere dager før RAI-administrasjon. Selv om denne uttalelsen er bestridt i andre studier.
Det er interessant å evaluere retrospektive data fra pasienter behandlet med RAI for å evaluere prognostiske faktorer for behandlingsrespons og post-RAI hypotyreose.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertyreoideapasienter, enten subkliniske eller åpenbare, som har gjennomgått RAI-behandling i perioden 2005-2015.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av L-tyroksin
- Tidligere skjoldbruskkjerteloperasjon
- Tidligere RAI-behandling
- Pasienter med tyreoiditt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Giftig knute
Hypertyreoideapasienter med underliggende giftig knute
|
Hypertyreoideapasienter som har gjennomgått radioaktiv jodbehandling for å kurere dem fra hypertyreose.
|
Giftig multinodulær struma
Hypertyreoideapasienter med underliggende giftig multinodulær struma
|
Hypertyreoideapasienter som har gjennomgått radioaktiv jodbehandling for å kurere dem fra hypertyreose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andelen pasienter der hypotyreose oppstår
Tidsramme: Innen 1 år etter behandling
|
Andelen pasienter hvor hypotyreose oppstår etter radiojodbehandling
|
Innen 1 år etter behandling
|
Andelen pasienter der hypotyreose oppstår
Tidsramme: Mellom 1-2 år etter behandling
|
Andelen pasienter hvor hypotyreose oppstår etter radiojodbehandling
|
Mellom 1-2 år etter behandling
|
Andelen pasienter der hypotyreose oppstår
Tidsramme: Mellom 2-5 år etter behandling
|
Andelen pasienter hvor hypotyreose oppstår etter radiojodbehandling
|
Mellom 2-5 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/435
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nodule Solitary Thyroid
-
Biodesix, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNSCLC | Nodule Solitary PulmonalForente stater
-
Biodesix, Inc.RekrutteringIkke-småcellet karsinom | Nodule Solitary PulmonalForente stater, Canada
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Nodule Solitary PulmonalForente stater
-
American College of Radiology - Image MetrixGE HealthcareFullførtFlere lungeknuter | Pulmonal nodule, SolitaryForente stater, Sverige
-
Erasme University HospitalRekrutteringPulmonal nodule, SolitaryBelgia
Kliniske studier på radioaktiv jodbehandling
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført