Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En vurdering av forekomsten av hypotyreose hos pasienter behandlet med RAI for hypertyreose.

14. april 2021 oppdatert av: Brigitte Velkeniers, Universitair Ziekenhuis Brussel

En vurdering av forekomsten av hypotyreose hos pasienter behandlet med RAI for hypertyreose, og det er prognostiske faktorer.

Lav RAIU hos pasienter med hypertyreose representerer en vanlig hindring i behandlingen med RAI. Derfor må en høyere dose RAI administreres for å kurere hypertyreose hos disse pasientene. Dersom vi behandler pasienter med tiamazol før oppstart av RAI-behandling, vil serum-TSH stige og gi økt jodopptak i skjoldbruskkjertelen. Ved å gjøre dette kan dosen av RAI som skal administreres reduseres for å oppnå lignende terapeutisk effekt.

Tidligere har enten beregnede eller faste doser av 131I blitt brukt til å behandle hypertyreose. Den antatte fordelen med en beregnet dose sammenlignet med en fast dose er reduksjonen av hypotyreosefrekvensen. Imidlertid har ulike forskningsartikler motsagt denne uttalelsen.

Antithyreoideamedisiner og RAI-terapi har vært mye brukt tidligere, enten i kombinasjon eller uavhengig av hverandre. Dette er først og fremst gjort hos eldre pasienter, for å redusere risikoen for forverring av hypertyreoideasymptomer etter oppstart av RAI.

Bruk av propyltiouracil har vist seg å redusere responsraten etter RAI på grunn av strålebeskyttende effekter.

Bruk av methimazol og karbimazol hadde ingen negativ effekt på behandlingssvikt, så lenge medisinen ble seponert flere dager før RAI-administrasjon. Selv om denne uttalelsen er bestridt i andre studier.

Det er interessant å evaluere retrospektive data fra pasienter behandlet med RAI for å evaluere prognostiske faktorer for behandlingsrespons og post-RAI hypotyreose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypertyreoideapasienter, enten subkliniske eller åpenbare, som har gjennomgått RAI-behandling i perioden 2005-2015. De har underliggende giftig multinodulær struma eller en giftig knute.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertyreoideapasienter, enten subkliniske eller åpenbare, som har gjennomgått RAI-behandling i perioden 2005-2015.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av L-tyroksin
  • Tidligere skjoldbruskkjerteloperasjon
  • Tidligere RAI-behandling
  • Pasienter med tyreoiditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Giftig knute
Hypertyreoideapasienter med underliggende giftig knute
Hypertyreoideapasienter som har gjennomgått radioaktiv jodbehandling for å kurere dem fra hypertyreose.
Giftig multinodulær struma
Hypertyreoideapasienter med underliggende giftig multinodulær struma
Hypertyreoideapasienter som har gjennomgått radioaktiv jodbehandling for å kurere dem fra hypertyreose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter der hypotyreose oppstår
Tidsramme: Innen 1 år etter behandling
Andelen pasienter hvor hypotyreose oppstår etter radiojodbehandling
Innen 1 år etter behandling
Andelen pasienter der hypotyreose oppstår
Tidsramme: Mellom 1-2 år etter behandling
Andelen pasienter hvor hypotyreose oppstår etter radiojodbehandling
Mellom 1-2 år etter behandling
Andelen pasienter der hypotyreose oppstår
Tidsramme: Mellom 2-5 år etter behandling
Andelen pasienter hvor hypotyreose oppstår etter radiojodbehandling
Mellom 2-5 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019/435

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene kan deles med andre forskere for å fortsette denne typen forskning på dette bestemte domenet og for å svare på ytterligere spørsmål som oppstår fra prosessen med denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nodule Solitary Thyroid

Kliniske studier på radioaktiv jodbehandling

3
Abonnere