Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка возникновения гипотиреоза у пациентов, получавших RAI по поводу гипертиреоза.

14 апреля 2021 г. обновлено: Brigitte Velkeniers, Universitair Ziekenhuis Brussel

Оценка возникновения гипотиреоза у пациентов, получавших RAI по поводу гипертиреоза, и его прогностические факторы.

Низкий RAIU у пациентов с гипертиреозом представляет собой обычное препятствие в лечении RAI. Следовательно, для лечения гипертиреоза у этих пациентов необходимо вводить более высокие дозы RAI. Если мы будем лечить пациентов тиамазолом до начала лечения RAI, уровень ТТГ в сыворотке будет повышаться, что приведет к увеличению поглощения йода щитовидной железой. При этом вводимая доза RAI может быть снижена для достижения аналогичной терапевтической эффективности.

В прошлом для лечения гипертиреоза использовались расчетные или фиксированные дозы 131I. Предполагаемое преимущество расчетной дозы по сравнению с фиксированной дозой заключается в снижении частоты гипотиреоза. Однако различные исследования опровергают это утверждение.

Антитиреоидные препараты и терапия RAI широко использовались в прошлом либо в комбинации, либо независимо друг от друга. Это было сделано в первую очередь у пожилых пациентов, чтобы снизить риск обострения симптомов гипертиреоза после начала RAI.

Было показано, что использование пропилтиоурацила снижает частоту ответа после RAI из-за радиозащитных эффектов.

Использование метимазола и карбимазола не оказывало отрицательного влияния на неэффективность лечения, если прием препарата прекращали за несколько дней до введения ИРА. Хотя это утверждение оспаривается в других исследованиях.

Интересно оценить ретроспективные данные пациентов, получавших RAI, для оценки прогностических факторов ответа на лечение и гипотиреоза после RAI.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гипертиреозом, субклиническим или манифестным, которые прошли курс лечения RAI в период 2005-2015 гг. В основе их лежит токсический многоузловой зоб или токсический узел.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гипертиреозом, как субклиническим, так и манифестным, которые прошли курс лечения RAI в период 2005-2015 гг.

Критерий исключения:

  • Предыдущий прием L-тироксина
  • Предшествующая операция на щитовидной железе
  • Предшествующее лечение RAI
  • Больные тиреоидитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Токсический узел
Пациенты с гипертиреозом на фоне токсического узла
Пациенты с гипертиреозом, которые прошли лечение радиоактивным йодом, чтобы вылечить их от гипертиреоза.
Токсический многоузловой зоб
Пациенты с гипертиреозом на фоне токсического многоузлового зоба
Пациенты с гипертиреозом, которые прошли лечение радиоактивным йодом, чтобы вылечить их от гипертиреоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с гипотиреозом
Временное ограничение: В течение 1 года после лечения
Доля пациентов, у которых гипотиреоз возникает после лечения радиоактивным йодом
В течение 1 года после лечения
Доля пациентов с гипотиреозом
Временное ограничение: Через 1-2 года после лечения
Доля пациентов, у которых гипотиреоз возникает после лечения радиоактивным йодом
Через 1-2 года после лечения
Доля пациентов с гипотиреозом
Временное ограничение: Через 2-5 лет после лечения
Доля пациентов, у которых гипотиреоз возникает после лечения радиоактивным йодом
Через 2-5 лет после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/435

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы другим исследователям для продолжения такого рода исследований в этой конкретной области и для ответов на дополнительные вопросы, возникающие в процессе этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Единичный узел щитовидной железы

Клинические исследования терапия радиоактивным йодом

Подписаться