- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04663451
Оценка возникновения гипотиреоза у пациентов, получавших RAI по поводу гипертиреоза.
Оценка возникновения гипотиреоза у пациентов, получавших RAI по поводу гипертиреоза, и его прогностические факторы.
Низкий RAIU у пациентов с гипертиреозом представляет собой обычное препятствие в лечении RAI. Следовательно, для лечения гипертиреоза у этих пациентов необходимо вводить более высокие дозы RAI. Если мы будем лечить пациентов тиамазолом до начала лечения RAI, уровень ТТГ в сыворотке будет повышаться, что приведет к увеличению поглощения йода щитовидной железой. При этом вводимая доза RAI может быть снижена для достижения аналогичной терапевтической эффективности.
В прошлом для лечения гипертиреоза использовались расчетные или фиксированные дозы 131I. Предполагаемое преимущество расчетной дозы по сравнению с фиксированной дозой заключается в снижении частоты гипотиреоза. Однако различные исследования опровергают это утверждение.
Антитиреоидные препараты и терапия RAI широко использовались в прошлом либо в комбинации, либо независимо друг от друга. Это было сделано в первую очередь у пожилых пациентов, чтобы снизить риск обострения симптомов гипертиреоза после начала RAI.
Было показано, что использование пропилтиоурацила снижает частоту ответа после RAI из-за радиозащитных эффектов.
Использование метимазола и карбимазола не оказывало отрицательного влияния на неэффективность лечения, если прием препарата прекращали за несколько дней до введения ИРА. Хотя это утверждение оспаривается в других исследованиях.
Интересно оценить ретроспективные данные пациентов, получавших RAI, для оценки прогностических факторов ответа на лечение и гипотиреоза после RAI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гипертиреозом, как субклиническим, так и манифестным, которые прошли курс лечения RAI в период 2005-2015 гг.
Критерий исключения:
- Предыдущий прием L-тироксина
- Предшествующая операция на щитовидной железе
- Предшествующее лечение RAI
- Больные тиреоидитом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Токсический узел
Пациенты с гипертиреозом на фоне токсического узла
|
Пациенты с гипертиреозом, которые прошли лечение радиоактивным йодом, чтобы вылечить их от гипертиреоза.
|
Токсический многоузловой зоб
Пациенты с гипертиреозом на фоне токсического многоузлового зоба
|
Пациенты с гипертиреозом, которые прошли лечение радиоактивным йодом, чтобы вылечить их от гипертиреоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля пациентов с гипотиреозом
Временное ограничение: В течение 1 года после лечения
|
Доля пациентов, у которых гипотиреоз возникает после лечения радиоактивным йодом
|
В течение 1 года после лечения
|
Доля пациентов с гипотиреозом
Временное ограничение: Через 1-2 года после лечения
|
Доля пациентов, у которых гипотиреоз возникает после лечения радиоактивным йодом
|
Через 1-2 года после лечения
|
Доля пациентов с гипотиреозом
Временное ограничение: Через 2-5 лет после лечения
|
Доля пациентов, у которых гипотиреоз возникает после лечения радиоактивным йодом
|
Через 2-5 лет после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/435
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Единичный узел щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
Клинические исследования терапия радиоактивным йодом
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия