- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04663451
Ocena występowania niedoczynności tarczycy u pacjentów leczonych RAI z powodu nadczynności tarczycy.
Ocena występowania niedoczynności tarczycy u pacjentów leczonych RAI z powodu nadczynności tarczycy i jej czynniki prognostyczne.
Niski RAIU u pacjentów z nadczynnością tarczycy stanowi częstą przeszkodę w leczeniu RAI. Dlatego u tych pacjentów należy podawać wyższą dawkę RAI w celu wyleczenia nadczynności tarczycy. Jeśli leczymy pacjentów tiamazolem przed rozpoczęciem leczenia RAI, stężenie TSH w surowicy wzrośnie, co spowoduje zwiększenie wychwytu jodu przez tarczycę. W ten sposób dawka RAI, która ma być podana, może zostać obniżona, aby osiągnąć podobną skuteczność terapeutyczną.
W przeszłości w leczeniu nadczynności tarczycy stosowano obliczone lub ustalone dawki 131I. Rzekomą zaletą wyliczonej dawki w porównaniu z ustaloną dawką jest zmniejszenie częstości występowania niedoczynności tarczycy. Jednak różne artykuły naukowe zaprzeczają temu stwierdzeniu.
Leki przeciwtarczycowe i terapia RAI były szeroko stosowane w przeszłości, zarówno w połączeniu, jak i niezależnie od siebie. Robiono to głównie u starszych pacjentów, aby zmniejszyć ryzyko zaostrzenia objawów nadczynności tarczycy po rozpoczęciu RAI.
Wykazano, że stosowanie propylotiouracylu zmniejsza odsetek odpowiedzi po RAI z powodu działania radioprotekcyjnego.
Stosowanie metimazolu i karbimazolu nie miało negatywnego wpływu na niepowodzenie leczenia, o ile lek został odstawiony na kilka dni przed podaniem RAI. Chociaż to stwierdzenie jest kwestionowane w innych badaniach.
Interesująca jest ocena retrospektywnych danych pacjentów leczonych RAI w celu oceny czynników prognostycznych odpowiedzi na leczenie i niedoczynności tarczycy po RAI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z subkliniczną lub jawną nadczynnością tarczycy leczeni RAI w latach 2005-2015.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze stosowanie L-tyroksyny
- Przebyta operacja tarczycy
- Wcześniejsze leczenie RAI
- Pacjenci z zapaleniem tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Toksyczny guzek
Pacjenci z nadczynnością tarczycy z guzkiem toksycznym
|
Pacjenci z nadczynnością tarczycy, którzy przeszli leczenie jodem radioaktywnym w celu wyleczenia z nadczynności tarczycy.
|
|
Toksyczne wole wieloguzkowe
Pacjenci z nadczynnością tarczycy i współistniejącym wolem toksycznym wieloguzkowym
|
Pacjenci z nadczynnością tarczycy, którzy przeszli leczenie jodem radioaktywnym w celu wyleczenia z nadczynności tarczycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, u których występuje niedoczynność tarczycy
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po leczeniu
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niedoczynność tarczycy po leczeniu jodem promieniotwórczym
|
W ciągu 1 roku po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów, u których występuje niedoczynność tarczycy
Ramy czasowe: 1-2 lata po leczeniu
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niedoczynność tarczycy po leczeniu jodem promieniotwórczym
|
1-2 lata po leczeniu
|
|
Odsetek pacjentów, u których występuje niedoczynność tarczycy
Ramy czasowe: 2-5 lat po leczeniu
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niedoczynność tarczycy po leczeniu jodem promieniotwórczym
|
2-5 lat po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/435
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .