Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena występowania niedoczynności tarczycy u pacjentów leczonych RAI z powodu nadczynności tarczycy.

14 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Brigitte Velkeniers, Universitair Ziekenhuis Brussel

Ocena występowania niedoczynności tarczycy u pacjentów leczonych RAI z powodu nadczynności tarczycy i jej czynniki prognostyczne.

Niski RAIU u pacjentów z nadczynnością tarczycy stanowi częstą przeszkodę w leczeniu RAI. Dlatego u tych pacjentów należy podawać wyższą dawkę RAI w celu wyleczenia nadczynności tarczycy. Jeśli leczymy pacjentów tiamazolem przed rozpoczęciem leczenia RAI, stężenie TSH w surowicy wzrośnie, co spowoduje zwiększenie wychwytu jodu przez tarczycę. W ten sposób dawka RAI, która ma być podana, może zostać obniżona, aby osiągnąć podobną skuteczność terapeutyczną.

W przeszłości w leczeniu nadczynności tarczycy stosowano obliczone lub ustalone dawki 131I. Rzekomą zaletą wyliczonej dawki w porównaniu z ustaloną dawką jest zmniejszenie częstości występowania niedoczynności tarczycy. Jednak różne artykuły naukowe zaprzeczają temu stwierdzeniu.

Leki przeciwtarczycowe i terapia RAI były szeroko stosowane w przeszłości, zarówno w połączeniu, jak i niezależnie od siebie. Robiono to głównie u starszych pacjentów, aby zmniejszyć ryzyko zaostrzenia objawów nadczynności tarczycy po rozpoczęciu RAI.

Wykazano, że stosowanie propylotiouracylu zmniejsza odsetek odpowiedzi po RAI z powodu działania radioprotekcyjnego.

Stosowanie metimazolu i karbimazolu nie miało negatywnego wpływu na niepowodzenie leczenia, o ile lek został odstawiony na kilka dni przed podaniem RAI. Chociaż to stwierdzenie jest kwestionowane w innych badaniach.

Interesująca jest ocena retrospektywnych danych pacjentów leczonych RAI w celu oceny czynników prognostycznych odpowiedzi na leczenie i niedoczynności tarczycy po RAI.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z subkliniczną lub jawną nadczynnością tarczycy, którzy przeszli leczenie RAI w latach 2005-2015. Mają ukryte toksyczne wole wieloguzkowe lub toksyczny guzek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z subkliniczną lub jawną nadczynnością tarczycy leczeni RAI w latach 2005-2015.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze stosowanie L-tyroksyny
  • Przebyta operacja tarczycy
  • Wcześniejsze leczenie RAI
  • Pacjenci z zapaleniem tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Toksyczny guzek
Pacjenci z nadczynnością tarczycy z guzkiem toksycznym
Pacjenci z nadczynnością tarczycy, którzy przeszli leczenie jodem radioaktywnym w celu wyleczenia z nadczynności tarczycy.
Toksyczne wole wieloguzkowe
Pacjenci z nadczynnością tarczycy i współistniejącym wolem toksycznym wieloguzkowym
Pacjenci z nadczynnością tarczycy, którzy przeszli leczenie jodem radioaktywnym w celu wyleczenia z nadczynności tarczycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których występuje niedoczynność tarczycy
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po leczeniu
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niedoczynność tarczycy po leczeniu jodem promieniotwórczym
W ciągu 1 roku po leczeniu
Odsetek pacjentów, u których występuje niedoczynność tarczycy
Ramy czasowe: 1-2 lata po leczeniu
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niedoczynność tarczycy po leczeniu jodem promieniotwórczym
1-2 lata po leczeniu
Odsetek pacjentów, u których występuje niedoczynność tarczycy
Ramy czasowe: 2-5 lat po leczeniu
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła niedoczynność tarczycy po leczeniu jodem promieniotwórczym
2-5 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane innym badaczom w celu kontynuowania tego typu badań w tej konkretnej dziedzinie i udzielenia odpowiedzi na dalsze pytania, które wynikają z procesu tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj