- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04663451
Eine Bewertung des Auftretens von Hypothyreose bei Patienten, die mit RAI wegen Hyperthyreose behandelt wurden.
Eine Bewertung des Auftretens von Hypothyreose bei Patienten, die mit RAI wegen Hyperthyreose behandelt wurden, und ihrer prognostischen Faktoren.
Ein niedriger RAIU bei Patienten mit Hyperthyreose stellt ein häufiges Hindernis bei der Behandlung mit RAI dar. Daher muss bei diesen Patienten eine höhere RAI-Dosis verabreicht werden, um die Hyperthyreose zu heilen. Wenn wir Patienten vor Beginn der RAI-Behandlung mit Thiamazol behandeln, steigt das Serum-TSH an und führt zu einer erhöhten Jodaufnahme durch die Schilddrüse. Dadurch könnte die zu verabreichende RAI-Dosis verringert werden, um eine ähnliche therapeutische Wirksamkeit zu erreichen.
In der Vergangenheit wurden entweder berechnete oder festgelegte 131I-Dosen zur Behandlung von Hyperthyreose verwendet. Der vermeintliche Vorteil einer kalkulierten Dosis gegenüber einer Fixdosis ist die Senkung der Hypothyreosehäufigkeit. Verschiedene Forschungsarbeiten haben dieser Aussage jedoch widersprochen.
Thyreostatika und die RAI-Therapie wurden in der Vergangenheit häufig verwendet, entweder in Kombination oder unabhängig voneinander. Dies wurde hauptsächlich bei älteren Patienten durchgeführt, um das Risiko einer Exazerbation von hyperthyreoten Symptomen nach Beginn einer RAI zu verringern.
Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von Propylthiouracil die Ansprechrate nach RAI aufgrund strahlenschützender Wirkungen verringert.
Die Anwendung von Methimazol und Carbimazol hatte keinen negativen Effekt auf das Therapieversagen, solange die Medikation mehrere Tage vor der RAI-Verabreichung abgesetzt wurde. Obwohl diese Aussage in anderen Studien bestritten wird.
Es ist interessant, retrospektive Daten von mit RAI behandelten Patienten auszuwerten, um prognostische Faktoren des Ansprechens auf die Behandlung und Hypothyreose nach RAI zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hyperthyreose, entweder subklinisch oder offenkundig, die sich im Zeitraum 2005-2015 einer RAI-Behandlung unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Anwendung von L-Thyroxin
- Vorhergehende Schilddrüsenoperation
- Vorherige RAI-Behandlung
- Patienten mit Thyreoiditis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Giftiger Knoten
Hyperthyreose-Patienten mit zugrundeliegendem toxischem Knoten
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Patienten mit Hyperthyreose, die sich einer Behandlung mit radioaktivem Jod unterzogen haben, um sie von ihrer Hyperthyreose zu heilen.
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Toxischer multinodulärer Kropf
Hyperthyreose-Patienten mit zugrundeliegender toxischer multinodulärer Struma
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Patienten mit Hyperthyreose, die sich einer Behandlung mit radioaktivem Jod unterzogen haben, um sie von ihrer Hyperthyreose zu heilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Anteil der Patienten, bei denen eine Hypothyreose auftritt
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Behandlung
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Der Anteil der Patienten, bei denen nach einer Radiojodbehandlung eine Hypothyreose auftritt
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Innerhalb von 1 Jahr nach der Behandlung
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Der Anteil der Patienten, bei denen eine Hypothyreose auftritt
Zeitfenster: Zwischen 1-2 Jahre nach der Behandlung
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Der Anteil der Patienten, bei denen nach einer Radiojodbehandlung eine Hypothyreose auftritt
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Zwischen 1-2 Jahre nach der Behandlung
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Der Anteil der Patienten, bei denen eine Hypothyreose auftritt
Zeitfenster: Zwischen 2-5 Jahren nach der Behandlung
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Der Anteil der Patienten, bei denen nach einer Radiojodbehandlung eine Hypothyreose auftritt
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Zwischen 2-5 Jahren nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/435
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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