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Eine Bewertung des Auftretens von Hypothyreose bei Patienten, die mit RAI wegen Hyperthyreose behandelt wurden.

14. April 2021 aktualisiert von: Brigitte Velkeniers, Universitair Ziekenhuis Brussel

Eine Bewertung des Auftretens von Hypothyreose bei Patienten, die mit RAI wegen Hyperthyreose behandelt wurden, und ihrer prognostischen Faktoren.

Ein niedriger RAIU bei Patienten mit Hyperthyreose stellt ein häufiges Hindernis bei der Behandlung mit RAI dar. Daher muss bei diesen Patienten eine höhere RAI-Dosis verabreicht werden, um die Hyperthyreose zu heilen. Wenn wir Patienten vor Beginn der RAI-Behandlung mit Thiamazol behandeln, steigt das Serum-TSH an und führt zu einer erhöhten Jodaufnahme durch die Schilddrüse. Dadurch könnte die zu verabreichende RAI-Dosis verringert werden, um eine ähnliche therapeutische Wirksamkeit zu erreichen.

In der Vergangenheit wurden entweder berechnete oder festgelegte 131I-Dosen zur Behandlung von Hyperthyreose verwendet. Der vermeintliche Vorteil einer kalkulierten Dosis gegenüber einer Fixdosis ist die Senkung der Hypothyreosehäufigkeit. Verschiedene Forschungsarbeiten haben dieser Aussage jedoch widersprochen.

Thyreostatika und die RAI-Therapie wurden in der Vergangenheit häufig verwendet, entweder in Kombination oder unabhängig voneinander. Dies wurde hauptsächlich bei älteren Patienten durchgeführt, um das Risiko einer Exazerbation von hyperthyreoten Symptomen nach Beginn einer RAI zu verringern.

Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von Propylthiouracil die Ansprechrate nach RAI aufgrund strahlenschützender Wirkungen verringert.

Die Anwendung von Methimazol und Carbimazol hatte keinen negativen Effekt auf das Therapieversagen, solange die Medikation mehrere Tage vor der RAI-Verabreichung abgesetzt wurde. Obwohl diese Aussage in anderen Studien bestritten wird.

Es ist interessant, retrospektive Daten von mit RAI behandelten Patienten auszuwerten, um prognostische Faktoren des Ansprechens auf die Behandlung und Hypothyreose nach RAI zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hyperthyreose, entweder subklinisch oder offenkundig, die sich im Zeitraum von 2005 bis 2015 einer RAI-Behandlung unterzogen haben. Sie haben einen zugrunde liegenden toxischen multinodulären Kropf oder einen toxischen Knoten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hyperthyreose, entweder subklinisch oder offenkundig, die sich im Zeitraum 2005-2015 einer RAI-Behandlung unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Anwendung von L-Thyroxin
  • Vorhergehende Schilddrüsenoperation
  • Vorherige RAI-Behandlung
  • Patienten mit Thyreoiditis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Giftiger Knoten
Hyperthyreose-Patienten mit zugrundeliegendem toxischem Knoten
Patienten mit Hyperthyreose, die sich einer Behandlung mit radioaktivem Jod unterzogen haben, um sie von ihrer Hyperthyreose zu heilen.
Toxischer multinodulärer Kropf
Hyperthyreose-Patienten mit zugrundeliegender toxischer multinodulärer Struma
Patienten mit Hyperthyreose, die sich einer Behandlung mit radioaktivem Jod unterzogen haben, um sie von ihrer Hyperthyreose zu heilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, bei denen eine Hypothyreose auftritt
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach der Behandlung
Der Anteil der Patienten, bei denen nach einer Radiojodbehandlung eine Hypothyreose auftritt
Innerhalb von 1 Jahr nach der Behandlung
Der Anteil der Patienten, bei denen eine Hypothyreose auftritt
Zeitfenster: Zwischen 1-2 Jahre nach der Behandlung
Der Anteil der Patienten, bei denen nach einer Radiojodbehandlung eine Hypothyreose auftritt
Zwischen 1-2 Jahre nach der Behandlung
Der Anteil der Patienten, bei denen eine Hypothyreose auftritt
Zeitfenster: Zwischen 2-5 Jahren nach der Behandlung
Der Anteil der Patienten, bei denen nach einer Radiojodbehandlung eine Hypothyreose auftritt
Zwischen 2-5 Jahren nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/435

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten können mit anderen Forschern geteilt werden, um diese Art von Forschung in diesem speziellen Bereich fortzusetzen und weitere Fragen zu beantworten, die sich aus dem Prozess dieser Studie ergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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