- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04663451
갑상선 기능 항진증에 대한 RAI로 치료받은 환자에서 갑상선 기능 저하증의 발생 평가.
갑상선기능항진증에 대한 RAI 치료를 받은 환자에서 갑상선기능저하증 발생에 대한 평가와 예후인자.
갑상선 기능 항진증 환자의 낮은 RAIU는 RAI 치료의 일반적인 장애물을 나타냅니다. 따라서 이러한 환자에서 갑상선 기능 항진증을 치료하기 위해서는 고용량의 RAI를 투여해야 합니다. RAI 치료를 시작하기 전에 thiamazole로 환자를 치료하면 혈청 TSH가 상승하여 갑상선의 요오드 흡수가 증가합니다. 그렇게 함으로써 유사한 치료 효능을 달성하기 위해 투여할 RAI의 용량을 낮출 수 있습니다.
과거에는 131I의 계산된 용량 또는 고정 용량이 갑상선 기능 항진증 치료에 사용되었습니다. 고정 용량에 비해 계산된 용량의 장점은 갑상선 기능 저하증 빈도를 낮추는 것입니다. 그러나 다양한 연구 논문은 이 진술과 모순된다.
항갑상선 약물과 RAI 요법은 과거에 병용하거나 서로 독립적으로 널리 사용되었습니다. 이것은 RAI 개시 후 갑상선 기능 항진증 증상의 악화 위험을 줄이기 위해 주로 노인 환자에서 수행되었습니다.
propylthiouracil의 사용은 방사선 보호 효과로 인해 RAI 후 반응률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
메티마졸과 카르비마졸의 사용은 RAI 투여 며칠 전에 약물을 중단하는 한 치료 실패에 부정적인 영향을 미치지 않았습니다. 이 진술은 다른 연구에서 이의를 제기하지만.
치료 반응 및 RAI 갑상선기능저하증 이후의 예후 인자를 평가하기 위해 RAI로 치료받은 환자의 후향적 데이터를 평가하는 것은 흥미롭습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2005-2015년 기간에 RAI 치료를 받은 무증상 또는 명백한 갑상선 기능 항진증 환자.
제외 기준:
- L-티록신의 사전 사용
- 이전 갑상선 수술
- 이전 RAI 치료
- 갑상선염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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독성 결절
기저 독성 결절이 있는 갑상선 기능 항진증 환자
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갑상선 기능 항진증을 치료하기 위해 방사성 요오드 치료를 받은 갑상선 기능 항진증 환자.
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독성 다결절 갑상선종
기저 독성 다결절 갑상선종이 있는 갑상선 기능 항진증 환자
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갑상선 기능 항진증을 치료하기 위해 방사성 요오드 치료를 받은 갑상선 기능 항진증 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선기능저하증이 발생하는 환자의 비율
기간: 치료 후 1년 이내
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방사성 요오드 치료 후 갑상선 기능 저하증이 발생한 환자의 비율
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치료 후 1년 이내
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갑상선기능저하증이 발생하는 환자의 비율
기간: 치료 후 1~2년 사이
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방사성 요오드 치료 후 갑상선 기능 저하증이 발생한 환자의 비율
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치료 후 1~2년 사이
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갑상선기능저하증이 발생하는 환자의 비율
기간: 치료 후 2-5년 사이
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방사성 요오드 치료 후 갑상선 기능 저하증이 발생한 환자의 비율
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치료 후 2-5년 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/435
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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