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Una valutazione dell'insorgenza di ipotiroidismo in pazienti trattati con RAI per ipertiroidismo.

14 aprile 2021 aggiornato da: Brigitte Velkeniers, Universitair Ziekenhuis Brussel

Una valutazione dell'insorgenza di ipotiroidismo nei pazienti trattati con radioiodio per ipertiroidismo e dei suoi fattori prognostici.

Un RAIU basso nei pazienti con ipertiroidismo rappresenta un ostacolo comune nel trattamento con RAI. Pertanto, una dose più elevata di radioiodio deve essere somministrata per curare l'ipertiroidismo in questi pazienti. Se trattiamo i pazienti con tiamazolo prima di iniziare il trattamento con radioiodio, il TSH sierico aumenterà e si tradurrà in un aumento dell'assorbimento di iodio da parte della ghiandola tiroidea. In tal modo, la dose di RAI da somministrare potrebbe essere ridotta per ottenere un'efficacia terapeutica simile.

In passato, per il trattamento dell'ipertiroidismo sono state utilizzate dosi calcolate o fisse di 131I. Il presunto vantaggio di una dose calcolata rispetto a una dose fissa è la riduzione della frequenza di ipotiroidismo. Tuttavia, vari documenti di ricerca hanno contraddetto questa affermazione.

I farmaci antitiroidei e la terapia con radioiodio sono stati ampiamente utilizzati in passato, sia in combinazione che indipendentemente l'uno dall'altro. Questo è stato fatto principalmente nei pazienti più anziani, per ridurre il rischio di esacerbazione dei sintomi dell'ipertiroidismo dopo l'inizio della radioiodio.

È stato dimostrato che l'uso di propiltiouracile riduce il tasso di risposta dopo RAI a causa degli effetti radioprotettivi.

L'uso di metimazolo e carbimazolo non ha avuto un effetto negativo sul fallimento del trattamento, purché il farmaco sia stato interrotto diversi giorni prima della somministrazione di radioiodio. Sebbene questa affermazione sia contestata in altri studi.

È interessante valutare i dati retrospettivi dei pazienti trattati con RAI per valutare i fattori prognostici della risposta al trattamento e l'ipotiroidismo post RAI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ipertiroidei, subclinici o conclamati, sottoposti a trattamento con radioiodio nel periodo 2005-2015. Hanno un gozzo multinodulare tossico sottostante o un nodulo tossico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ipertiroidei, sia subclinici che conclamati, sottoposti a trattamento con radioiodio nel periodo 2005-2015.

Criteri di esclusione:

  • Uso precedente di L-tiroxina
  • Precedente intervento chirurgico alla tiroide
  • Precedente trattamento RAI
  • Pazienti con tiroidite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nodulo tossico
Pazienti ipertiroidei con nodulo tossico sottostante
Pazienti ipertiroidei sottoposti a trattamento con iodio radioattivo per curarli dal loro ipertiroidismo.
Gozzo multinodulare tossico
Pazienti ipertiroidei con sottostante gozzo multinodulare tossico
Pazienti ipertiroidei sottoposti a trattamento con iodio radioattivo per curarli dal loro ipertiroidismo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti in cui si verifica l'ipotiroidismo
Lasso di tempo: Entro 1 anno dal trattamento
La proporzione di pazienti in cui l'ipotiroidismo si verifica dopo il trattamento con iodio radioattivo
Entro 1 anno dal trattamento
La proporzione di pazienti in cui si verifica l'ipotiroidismo
Lasso di tempo: Tra 1-2 anni dopo il trattamento
La proporzione di pazienti in cui l'ipotiroidismo si verifica dopo il trattamento con iodio radioattivo
Tra 1-2 anni dopo il trattamento
La proporzione di pazienti in cui si verifica l'ipotiroidismo
Lasso di tempo: Tra 2-5 anni dopo il trattamento
La proporzione di pazienti in cui l'ipotiroidismo si verifica dopo il trattamento con iodio radioattivo
Tra 2-5 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/435

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi con altri ricercatori per continuare questo tipo di ricerca in questo particolare dominio e per rispondere a ulteriori domande che sorgono dal processo di questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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