- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04663451
Una valutazione dell'insorgenza di ipotiroidismo in pazienti trattati con RAI per ipertiroidismo.
Una valutazione dell'insorgenza di ipotiroidismo nei pazienti trattati con radioiodio per ipertiroidismo e dei suoi fattori prognostici.
Un RAIU basso nei pazienti con ipertiroidismo rappresenta un ostacolo comune nel trattamento con RAI. Pertanto, una dose più elevata di radioiodio deve essere somministrata per curare l'ipertiroidismo in questi pazienti. Se trattiamo i pazienti con tiamazolo prima di iniziare il trattamento con radioiodio, il TSH sierico aumenterà e si tradurrà in un aumento dell'assorbimento di iodio da parte della ghiandola tiroidea. In tal modo, la dose di RAI da somministrare potrebbe essere ridotta per ottenere un'efficacia terapeutica simile.
In passato, per il trattamento dell'ipertiroidismo sono state utilizzate dosi calcolate o fisse di 131I. Il presunto vantaggio di una dose calcolata rispetto a una dose fissa è la riduzione della frequenza di ipotiroidismo. Tuttavia, vari documenti di ricerca hanno contraddetto questa affermazione.
I farmaci antitiroidei e la terapia con radioiodio sono stati ampiamente utilizzati in passato, sia in combinazione che indipendentemente l'uno dall'altro. Questo è stato fatto principalmente nei pazienti più anziani, per ridurre il rischio di esacerbazione dei sintomi dell'ipertiroidismo dopo l'inizio della radioiodio.
È stato dimostrato che l'uso di propiltiouracile riduce il tasso di risposta dopo RAI a causa degli effetti radioprotettivi.
L'uso di metimazolo e carbimazolo non ha avuto un effetto negativo sul fallimento del trattamento, purché il farmaco sia stato interrotto diversi giorni prima della somministrazione di radioiodio. Sebbene questa affermazione sia contestata in altri studi.
È interessante valutare i dati retrospettivi dei pazienti trattati con RAI per valutare i fattori prognostici della risposta al trattamento e l'ipotiroidismo post RAI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ipertiroidei, sia subclinici che conclamati, sottoposti a trattamento con radioiodio nel periodo 2005-2015.
Criteri di esclusione:
- Uso precedente di L-tiroxina
- Precedente intervento chirurgico alla tiroide
- Precedente trattamento RAI
- Pazienti con tiroidite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nodulo tossico
Pazienti ipertiroidei con nodulo tossico sottostante
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Pazienti ipertiroidei sottoposti a trattamento con iodio radioattivo per curarli dal loro ipertiroidismo.
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Gozzo multinodulare tossico
Pazienti ipertiroidei con sottostante gozzo multinodulare tossico
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Pazienti ipertiroidei sottoposti a trattamento con iodio radioattivo per curarli dal loro ipertiroidismo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La proporzione di pazienti in cui si verifica l'ipotiroidismo
Lasso di tempo: Entro 1 anno dal trattamento
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La proporzione di pazienti in cui l'ipotiroidismo si verifica dopo il trattamento con iodio radioattivo
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Entro 1 anno dal trattamento
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La proporzione di pazienti in cui si verifica l'ipotiroidismo
Lasso di tempo: Tra 1-2 anni dopo il trattamento
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La proporzione di pazienti in cui l'ipotiroidismo si verifica dopo il trattamento con iodio radioattivo
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Tra 1-2 anni dopo il trattamento
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La proporzione di pazienti in cui si verifica l'ipotiroidismo
Lasso di tempo: Tra 2-5 anni dopo il trattamento
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La proporzione di pazienti in cui l'ipotiroidismo si verifica dopo il trattamento con iodio radioattivo
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Tra 2-5 anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/435
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