- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04663451
Una evaluación de la aparición de hipotiroidismo en pacientes tratados con RAI por hipertiroidismo.
Una evaluación de la aparición de hipotiroidismo en pacientes tratados con RAI por hipertiroidismo y sus factores pronósticos.
La baja RAIU en pacientes con hipertiroidismo representa un obstáculo común en el tratamiento con RAI. Por lo tanto, se debe administrar una dosis más alta de RAI para curar el hipertiroidismo en estos pacientes. Si tratamos a los pacientes con tiamazol antes de comenzar el tratamiento con RAI, la TSH sérica aumentará y dará como resultado un aumento en la captación de yodo por parte de la glándula tiroides. Al hacerlo, la dosis de RAI a administrar podría reducirse para lograr una eficacia terapéutica similar.
En el pasado, se han utilizado dosis calculadas o fijas de 131I para tratar el hipertiroidismo. La supuesta ventaja de una dosis calculada frente a una dosis fija es la disminución de la frecuencia del hipotiroidismo. Sin embargo, varios trabajos de investigación han contradicho esta afirmación.
Los fármacos antitiroideos y la terapia RAI se han utilizado ampliamente en el pasado, ya sea en combinación o de forma independiente. Esto se ha hecho principalmente en pacientes mayores, para reducir el riesgo de exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo después del inicio de la RAI.
Se ha demostrado que el uso de propiltiouracilo disminuye la tasa de respuesta después de la RAI debido a los efectos radioprotectores.
El uso de metimazol y carbimazol no tuvo un efecto negativo sobre el fracaso del tratamiento, siempre y cuando la medicación se suspendiera varios días antes de la administración de RAI. Aunque esta afirmación es cuestionada en otros estudios.
Es interesante evaluar datos retrospectivos de pacientes tratados con RAI para evaluar factores pronósticos de respuesta al tratamiento e hipotiroidismo posterior a RAI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hipertiroidismo, ya sea subclínico o manifiesto, que se hayan sometido a tratamiento con RAI en el período 2005-2015.
Criterio de exclusión:
- Uso previo de L-tiroxina
- Cirugía tiroidea previa
- Tratamiento previo con RAI
- Pacientes con tiroiditis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Nódulo Tóxico
Pacientes hipertiroideos con nódulo tóxico subyacente
|
Pacientes hipertiroideos que se han sometido a un tratamiento con yodo radiactivo para curarlos de su hipertiroidismo.
|
|
Bocio multinodular tóxico
Pacientes hipertiroideos con bocio multinodular tóxico subyacente
|
Pacientes hipertiroideos que se han sometido a un tratamiento con yodo radiactivo para curarlos de su hipertiroidismo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después del tratamiento
|
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo después del tratamiento con yodo radioactivo
|
Dentro de 1 año después del tratamiento
|
|
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo
Periodo de tiempo: Entre 1-2 años después del tratamiento
|
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo después del tratamiento con yodo radioactivo
|
Entre 1-2 años después del tratamiento
|
|
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo
Periodo de tiempo: Entre 2-5 años después del tratamiento
|
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo después del tratamiento con yodo radioactivo
|
Entre 2-5 años después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .