Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una evaluación de la aparición de hipotiroidismo en pacientes tratados con RAI por hipertiroidismo.

14 de abril de 2021 actualizado por: Brigitte Velkeniers, Universitair Ziekenhuis Brussel

Una evaluación de la aparición de hipotiroidismo en pacientes tratados con RAI por hipertiroidismo y sus factores pronósticos.

La baja RAIU en pacientes con hipertiroidismo representa un obstáculo común en el tratamiento con RAI. Por lo tanto, se debe administrar una dosis más alta de RAI para curar el hipertiroidismo en estos pacientes. Si tratamos a los pacientes con tiamazol antes de comenzar el tratamiento con RAI, la TSH sérica aumentará y dará como resultado un aumento en la captación de yodo por parte de la glándula tiroides. Al hacerlo, la dosis de RAI a administrar podría reducirse para lograr una eficacia terapéutica similar.

En el pasado, se han utilizado dosis calculadas o fijas de 131I para tratar el hipertiroidismo. La supuesta ventaja de una dosis calculada frente a una dosis fija es la disminución de la frecuencia del hipotiroidismo. Sin embargo, varios trabajos de investigación han contradicho esta afirmación.

Los fármacos antitiroideos y la terapia RAI se han utilizado ampliamente en el pasado, ya sea en combinación o de forma independiente. Esto se ha hecho principalmente en pacientes mayores, para reducir el riesgo de exacerbación de los síntomas de hipertiroidismo después del inicio de la RAI.

Se ha demostrado que el uso de propiltiouracilo disminuye la tasa de respuesta después de la RAI debido a los efectos radioprotectores.

El uso de metimazol y carbimazol no tuvo un efecto negativo sobre el fracaso del tratamiento, siempre y cuando la medicación se suspendiera varios días antes de la administración de RAI. Aunque esta afirmación es cuestionada en otros estudios.

Es interesante evaluar datos retrospectivos de pacientes tratados con RAI para evaluar factores pronósticos de respuesta al tratamiento e hipotiroidismo posterior a RAI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hipertiroidismo, ya sea subclínico o manifiesto, que se hayan sometido a tratamiento con RAI en el período 2005-2015. Tienen un bocio multinodular tóxico subyacente o un nódulo tóxico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hipertiroidismo, ya sea subclínico o manifiesto, que se hayan sometido a tratamiento con RAI en el período 2005-2015.

Criterio de exclusión:

  • Uso previo de L-tiroxina
  • Cirugía tiroidea previa
  • Tratamiento previo con RAI
  • Pacientes con tiroiditis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nódulo Tóxico
Pacientes hipertiroideos con nódulo tóxico subyacente
Pacientes hipertiroideos que se han sometido a un tratamiento con yodo radiactivo para curarlos de su hipertiroidismo.
Bocio multinodular tóxico
Pacientes hipertiroideos con bocio multinodular tóxico subyacente
Pacientes hipertiroideos que se han sometido a un tratamiento con yodo radiactivo para curarlos de su hipertiroidismo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año después del tratamiento
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo después del tratamiento con yodo radioactivo
Dentro de 1 año después del tratamiento
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo
Periodo de tiempo: Entre 1-2 años después del tratamiento
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo después del tratamiento con yodo radioactivo
Entre 1-2 años después del tratamiento
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo
Periodo de tiempo: Entre 2-5 años después del tratamiento
La proporción de pacientes en los que se produce hipotiroidismo después del tratamiento con yodo radioactivo
Entre 2-5 años después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/435

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden compartirse con otros investigadores para continuar con este tipo de investigación en este dominio en particular y para responder otras preguntas que surjan del proceso de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir