En vurdering af forekomsten af hypothyroidisme hos patienter behandlet med RAI for hyperthyroidisme.
En vurdering af forekomsten af hypothyroidisme hos patienter behandlet med RAI for hyperthyroidisme, og det er prognostiske faktorer.
Lav RAIU hos patienter med hyperthyroidisme repræsenterer en almindelig hindring i behandlingen med RAI. Derfor skal en højere dosis af RAI administreres for at helbrede hyperthyroidisme hos disse patienter. Hvis vi behandler patienter med thiamazol før start af RAI-behandling, vil serum-TSH stige og resultere i en øget jodoptagelse i skjoldbruskkirtlen. Ved at gøre dette kan den dosis af RAI, der skal administreres, sænkes for at opnå lignende terapeutisk effekt.
Tidligere er enten beregnede eller faste doser af 131I blevet brugt til at behandle hyperthyroidisme. Den formodede fordel ved en beregnet dosis sammenlignet med en fast dosis er sænkningen af hypothyroidismefrekvensen. Imidlertid har forskellige forskningsartikler modsagt denne udtalelse.
Antithyreoidea-lægemidler og RAI-terapi har været meget brugt i fortiden, enten i kombination eller uafhængigt af hinanden. Dette er primært blevet gjort hos ældre patienter for at reducere risikoen for forværring af hyperthyreoideasymptomer efter påbegyndelse af RAI.
Brugen af propylthiouracil har vist sig at nedsætte responsraten efter RAI på grund af radiobeskyttende virkninger.
Brugen af methimazol og carbimazol havde ikke negativ effekt på behandlingssvigt, så længe medicinen blev seponeret flere dage før RAI-administration. Selvom denne udtalelse er anfægtet i andre undersøgelser.
Det er interessant at evaluere retrospektive data fra patienter behandlet med RAI for at evaluere prognostiske faktorer for behandlingsrespons og post-RAI hypothyroidisme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hyperthyreoideapatienter, enten subkliniske eller åbenlyse, som har gennemgået RAI-behandling i perioden 2005-2015.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brug af L-thyroxin
- Forudgående skjoldbruskkirteloperation
- Forudgående RAI-behandling
- Patienter med thyroiditis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Giftig knude
Hyperthyreoideapatienter med underliggende toksisk knude
|
Hyperthyreoideapatienter, der har gennemgået radioaktivt jodbehandling for at helbrede dem fra deres hyperthyroidisme.
|
|
Giftig multinodulær struma
Hyperthyreoideapatienter med underliggende giftig multinodulær struma
|
Hyperthyreoideapatienter, der har gennemgået radioaktivt jodbehandling for at helbrede dem fra deres hyperthyroidisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter, hvor hypothyroidisme forekommer
Tidsramme: Inden for 1 år efter behandlingen
|
Andelen af patienter, hvor hypothyroidisme opstår efter radiojodbehandling
|
Inden for 1 år efter behandlingen
|
|
Andelen af patienter, hvor hypothyroidisme forekommer
Tidsramme: Mellem 1-2 år efter behandlingen
|
Andelen af patienter, hvor hypothyroidisme opstår efter radiojodbehandling
|
Mellem 1-2 år efter behandlingen
|
|
Andelen af patienter, hvor hypothyroidisme forekommer
Tidsramme: Mellem 2-5 år efter behandlingen
|
Andelen af patienter, hvor hypothyroidisme opstår efter radiojodbehandling
|
Mellem 2-5 år efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/435
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .