Een beoordeling van het optreden van hypothyreoïdie bij patiënten die worden behandeld met RAI voor hyperthyreoïdie.
Een beoordeling van het optreden van hypothyreoïdie bij patiënten die met RAI worden behandeld voor hyperthyreoïdie, en de prognostische factoren.
Een lage RAIU bij patiënten met hyperthyreoïdie vormt een veel voorkomend obstakel bij de behandeling met RAI. Daarom moet een hogere dosis RAI worden toegediend om hyperthyreoïdie bij deze patiënten te genezen. Als we patiënten met thiamazol behandelen voordat we met de RAI-behandeling beginnen, zal het TSH in het serum stijgen en zal de opname van jodium door de schildklier toenemen. Hierdoor kan de toe te dienen dosis RAI worden verlaagd om een vergelijkbare therapeutische werkzaamheid te bereiken.
In het verleden zijn berekende of vaste doses 131I gebruikt om hyperthyreoïdie te behandelen. Het veronderstelde voordeel van een berekende dosis ten opzichte van een vaste dosis is de verlaging van de frequentie van hypothyreoïdie. Verschillende onderzoeksdocumenten hebben deze verklaring echter tegengesproken.
Antithyroid-geneesmiddelen en RAI-therapie zijn in het verleden veel gebruikt, hetzij in combinatie, hetzij onafhankelijk van elkaar. Dit is voornamelijk gedaan bij oudere patiënten om het risico op verergering van symptomen van hyperthyreoïdie na de start van RAI te verminderen.
Er is aangetoond dat het gebruik van propylthiouracil het responspercentage na RAI verlaagt vanwege stralingsbeschermende effecten.
Het gebruik van methimazol en carbimazol had geen negatief effect op het falen van de behandeling, zolang de medicatie enkele dagen vóór RAI-toediening werd stopgezet. Hoewel deze verklaring in andere studies wordt betwist.
Het is interessant om retrospectieve gegevens van patiënten die met RAI zijn behandeld te evalueren om prognostische factoren van respons op behandeling en hypothyreoïdie na RAI te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hyperthyreoïdie, subklinisch of openlijk, die in de periode 2005-2015 een RAI-behandeling hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaand gebruik van L-thyroxine
- Eerdere schildklieroperatie
- Voorafgaande RAI-behandeling
- Patiënten met thyroïditis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Giftige knobbel
Patiënten met hyperthyreoïdie met onderliggende toxische knobbel
|
Patiënten met hyperthyreoïdie die een behandeling met radioactief jodium hebben ondergaan om hen te genezen van hun hyperthyreoïdie.
|
|
Toxische multinodulaire struma
Patiënten met hyperthyreoïdie met onderliggende toxische multinodulaire struma
|
Patiënten met hyperthyreoïdie die een behandeling met radioactief jodium hebben ondergaan om hen te genezen van hun hyperthyreoïdie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage patiënten waarbij hypothyreoïdie optreedt
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar na behandeling
|
Het percentage patiënten waarbij hypothyreoïdie optreedt na behandeling met radioactief jodium
|
Binnen 1 jaar na behandeling
|
|
Het percentage patiënten waarbij hypothyreoïdie optreedt
Tijdsspanne: Tussen 1-2 jaar na de behandeling
|
Het percentage patiënten waarbij hypothyreoïdie optreedt na behandeling met radioactief jodium
|
Tussen 1-2 jaar na de behandeling
|
|
Het percentage patiënten waarbij hypothyreoïdie optreedt
Tijdsspanne: Tussen 2-5 jaar na de behandeling
|
Het percentage patiënten waarbij hypothyreoïdie optreedt na behandeling met radioactief jodium
|
Tussen 2-5 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corina Andreescu, Doctorate, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/435
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .