中枢性および末梢性脱髄を組み合わせた臨床的特徴 (CCPD)
2020年12月11日 更新者：haojunwei、Xuanwu Hospital, Beijing
研究者は、この研究を実施して、臨床的特徴を明らかにし、中枢性および末梢性脱髄を合併した患者の抗結節性/傍結節性抗体の有病率を評価します。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
治験責任医師は、CCPD患者の臨床症状、臨床検査結果、電気生理学的検査、および神経画像所見をレビューします。
また、CCPD患者のアクアポリン4（AQP4）、ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質（MOG）、ニューロファシン-155（Nfasc155）、ニューロファシン-186（Nfasc186）、およびミエリン関連糖タンパク質（MAG）に対する抗体を検出します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中枢性脱髄と末梢性脱髄を併せ持つ患者
説明
包含基準:
- MRI での脳または脊髄の T2 高信号強度病変、または視覚誘発電位 (VEP) 異常。
- 伝導遅延、伝導ブロック、時間的分散または F 波の異常。神経伝導検査 (NCS) に関する末梢性脱髄性神経障害が示唆されます。
除外基準:
- 感染症（例えば、ヒトTリンパ球栄養ウイルス1型関連脊髄症、梅毒、神経ボレリア症、HIV感染症または進行性多発性白質脳症）
- 既存の炎症性疾患（例えば、サルコイドーシス、ベーチェット病、シェーグレン症候群、血管炎または他の膠原病）
- ミトコンドリア病
- 代謝性/中毒性疾患 (例えば、ビタミン欠乏症、アミロイドーシス、慢性アルコール依存症、真性糖尿病、またはクリオキノール中毒による亜急性骨髄視神経症)
- 頸椎症性脊髄症
- 脊髄空洞症
- 脊髄小脳変性症
- 多発性骨髄腫、その他の腫瘍
- 遺伝性疾患（白質ジストロフィーなど）
- 脳血管疾患
- T2 強調 MRI での非特異的病変 (例: leucoaraiosis)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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CCPD患者
収録基準：
除外基準: 二次脱髄疾患または変化。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CCPD 患者の血液中の結節性/傍結節性抗体の検査所見
時間枠：病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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抗ニューロファシン１５５（ＮＦ１５５）等を含むこれらの抗体。
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病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計学的特徴
時間枠：病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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年齢、性別などのCCPD患者の人口統計学的特徴
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病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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神経症状および徴候
時間枠：病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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CCPD患者の神経学的症状と徴候
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病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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血液および脳脊髄液の検査所見
時間枠：病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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血液中のC反応性タンパク等、脳脊髄液中のタンパク等のCCPD患者の血液及び脳脊髄液の検査所見
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病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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神経画像と VEP の所見
時間枠：病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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CCPD 患者の神経画像と VEP 所見
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病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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神経伝導研究の所見
時間枠：病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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CCPD患者の神経伝導研究所見
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病院のカルテ システムでの患者の Day 1 事後収集情報
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Junwei Hao、Xuanwu Hospital, Beijing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cortese A, Franciotta D, Alfonsi E, Visigalli N, Zardini E, Diamanti L, Prunetti P, Osera C, Gastaldi M, Berzero G, Pichiecchio A, Piccolo G, Lozza A, Piscosquito G, Salsano E, Ceroni M, Moglia A, Bono G, Pareyson D, Marchioni E. Combined central and peripheral demyelination: Clinical features, diagnostic findings, and treatment. J Neurol Sci. 2016 Apr 15;363:182-7. doi: 10.1016/j.jns.2016.02.022. Epub 2016 Feb 10.
- Ogata H, Matsuse D, Yamasaki R, Kawamura N, Matsushita T, Yonekawa T, Hirotani M, Murai H, Kira J. A nationwide survey of combined central and peripheral demyelination in Japan. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016 Jan;87(1):29-36. doi: 10.1136/jnnp-2014-309831. Epub 2015 Feb 11.
- Wang YQ, Chen H, Zhuang WP, Li HL. The clinical features of combined central and peripheral demyelination in Chinese patients. J Neuroimmunol. 2018 Apr 15;317:32-36. doi: 10.1016/j.jneuroim.2018.02.006. Epub 2018 Feb 9.
- Nave KA, Werner HB. Myelination of the nervous system: mechanisms and functions. Annu Rev Cell Dev Biol. 2014;30:503-33. doi: 10.1146/annurev-cellbio-100913-013101.
- Stathopoulos P, Alexopoulos H, Dalakas MC. Autoimmune antigenic targets at the node of Ranvier in demyelinating disorders. Nat Rev Neurol. 2015 Mar;11(3):143-56. doi: 10.1038/nrneurol.2014.260. Epub 2015 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月6日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月11日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。